1．综述 1
1.1 引言 1
1.2 风险管理过程 2
1.2.1 危害识别（步骤1） 2
1.2.2 暴露评估（步骤2） 3
1.2.3 影响评估（步骤3） 3
1.2.4 风险表征（步骤4） 4
1.2.5 风险分类（步骤5） 4
1.2.6 风险降低措施的确定和风险收益分析（步骤6） 5
1.2.7 风险降低（步骤7） 7
1.2.8 监测和审查（步骤8） 8
1.3 风险管理过程中的新发展 8
1.3.1 侧重于风险降低和责任关注 9
1.3.2 风险沟通和利益相关者参与 9
1.3.3 风险评估的政策和科学的作用 11
1.3.4 风险评估的整合 13
1.4 风险管理的学科、作用和责任 14
1.5 如何表达风险 14
1.6 风险认知 15
1.7 不确定性、变化性和预防 16
1.7.1 不确定性和变化性 16
1.7.2 不确定性的量化和验证 17
1.7.3 预防 18
1.8 结束语 20
1.9 本书内容 22
参考文献 24
2．化学品的环境排放 28
2.1 引言 28
2.2 化学物质 28
2.2.1 化学物质的起源 28
2.2.2 想要和不想要的物质 29
2.3 排放和来源 29
2.3.1 进入环境 29
2.3.2 排放和来源的类型 33
2.3.3 与风险评估有关的排放 34
2.3.4 预防和降低风险的措施 34
2.4 数据可获得性及其生成 35
2.4.1 测量 35
2.4.2 具体计算 36
2.4.3 排放因子的应用 37
2.4.4 排放估计的一般方法 37
2.4.5 排放估计的三个例子 41
2.5 排放估计和风险评估工具的开发 44
2.6 排放估计与REACH法规 45
2.6.1 开发暴露场景 45
2.6.2 未来的挑战 49
2.7 扩展阅读 50
参考文献 51
3．迁移、蓄积及转化过程 54
3.1 引言 54
3.2 迁移过程 54
3.2.1 迁移机制 54
3.2.2 不同相之间的平衡分配 55
3.2.3 空气介质内迁移 59
3.2.4 水介质内迁移 59
3.2.5 介质间迁移 60
3.3 生物蓄积 66
3.3.1 前言 66
3.3.2 水生生物蓄积过程 66
3.3.3 影响生物浓缩的因素 72
3.3.4 生物放大作用 74
3.3.5 陆生植物的蓄积 77
3.3.6 陆地无脊椎动物的蓄积 81
3.3.7 在哺乳动物和鸟类体内的蓄积 82
3.3.8 测量陆地生物蓄积的方法 83
3.4 非生物转化过程 83
3.4.1 前言 83
3.4.2 水解 83
3.4.3 氧化 85
3.4.4 还原 86
3.4.5 光化学降解 86
3.4.6 测量非生物降解的方法 87
3.5 生物降解 88
3.5.1 前言 88
3.5.2 需氧生物降解和代谢途径 88
3.5.3 厌氧生物降解 90
3.5.4 化学物质在环境中持久的原因 91
3.5.5 生物降解动力学 92
3.5.6 评估生物降解能力及其速率 93
3.6 生物转化 96
3.6.1 前言 96
3.6.2 生物转化对外源物的影响 96
3.6.3 生物转化反应类型 96
3.6.4 影响酶活性的因素 100
3.6.5 测定生物转化的方法 101
3.6.6 一些特殊化合物的生物转化 102
3.6.7 酶抑制和诱导 104
3.6.8 酶诱导对毒性的影响 105
3.7 生物利用度 105
3.7.1 前言 105
3.7.2 生物利用度相关概念 108
3.7.3 风险评估中的生物利用度 108
3.8 扩展阅读 109
参考文献 109
4．环境暴露评估 115
4.1 引言 115
4.1.1 模型在暴露浓度评估中的应用 115
4.1.2 质量平衡模型 116
4.1.3 模型类型 119
4.1.4 模型与测量 119
4.2 空气模型 120
4.2.1 前言 120
4.2.2 模型类型 120
4.2.3 运作模型示例 121
4.2.4 工业化学品风险评估中当地空气模型的应用 122
4.2.5 空气模型的输入需求 123
4.3 水体模型 123
4.3.1 前言 123
4.3.2 简单稀释模型 124
4.3.3 分散模型 125
4.3.4 区间模型 125
4.3.5 废水处理场消除化学品的预测 127
4.3.6 水体模型中的数据需求 128
4.4 土壤模型 128
4.4.1 前言 128
4.4.2 土壤模型中的归趋流程 128
4.4.3 模型类型 129
4.4.4 土壤模型在工业化学品风险评估中的应用 130
4.4.5 土壤模型对数据的需求 131
4.5 多介质模型 131
4.5.1 前言 131
4.5.2 特征与假设 132
4.5.3 多介质模型的数据需求 133
4.5.4 应用和限制 133
4.5.5 多介质模型的应用 134
4.6 扩展阅读 138
参考文献 138
5．人体暴露评估 142
5.1 综述 142
5.2 环境导致的人体暴露 142
5.2.1 前言 142
5.2.2 暴露场景的选择 143
5.2.3 食物导致的暴露 144
5.2.4 直接环境暴露 146
5.2.5 日摄取总量的推导与样本的计算 146
5.3 消费暴露评估 148
5.3.1 前言 148
5.3.2 消费暴露场景 148
5.3.3 消费品的初级与次级暴露 150
5.3.4 获取暴露因子与数据 151
5.3.5 进行暴露评估时需要考虑的问题 151
5.3.6 消费品风险管理措施 152
5.3.7 关于不确定性结果的描述与校正 154
5.4 职业暴露 155
5.4.1 前言 155
5.4.2 工作场所的暴露场景 156
5.4.3 暴露评估的过程 158
5.4.4 暴露及风险管理措施 160
5.4.5 讨论 161
5.5 扩展阅读 161
参考文献 162
6．人体健康风险评估毒性试验 167
6.1 引言 167
6.2 毒性概况 168
6.2.1 毒性 168
6.2.2 毒性和危害评估 168
6.2.3 不良影响 168
6.3 人体内暴露 168
6.3.1 实验生物动力学 168
6.3.2 （生物）动力学模型 172
6.4 毒性研究 173
6.4.1 一般方面 173
6.4.2 急性效应：急性毒性 176
6.4.3 急性局部影响：刺激性和腐蚀性 177
6.4.4 致敏试验 178
6.4.5 重复剂量毒性 179
6.4.6 遗传毒性 180
6.4.7 致癌性 182
6.4.8 生殖及发育毒性 184
6.4.9 特殊研究和毒理基因组学 186
6.4.10 体外毒性测试 187
6.5 人体健康危害评估 189
6.5.1 前言 189
6.5.2 分类和标签 189
6.5.3 剂量-反应评估 190
6.5.4 默认评估因子 195
6.5.5 化学混合物暴露 198
6.5.6 结束语 199
6.6 人类健康风险表征 199
6.6.1 概况 199
6.6.2 人类经由环境暴露 200
6.6.3 工人 200
6.6.4 消费者 200
6.6.5 物理化学性质 201
6.7 扩展阅读 201
参考文献 201
7．生态毒理学效应 207
7.1 引言 207
7.2 环境风险评估的基本方面 208
7.2.1 分类学多样性 208
7.2.2 毒理学终点 208
7.2.3 空间尺度 209
7.2.4 时间尺度 209
7.2.5 暴露复杂性 210
7.3 水生生物毒性 214
7.3.1 暴露系统 214
7.3.2 毒性试验分析 215
7.3.3 短期毒性 217
7.3.4 长期毒性 221
7.3.5 种群动力学 224
7.3.6 多物种研究 227
7.4 沉积物毒性 231
7.4.1 引言 231
7.4.2 暴露系统 231
7.4.3 影响评估 232
7.4.4 沉积物毒性测试 234
7.5 陆地环境毒性 235
7.5.1 引言 235
7.5.2 暴露系统 236
7.5.3 影响评估 237
7.5.4 土壤毒性测试 238
7.6 毒性修正因子 242
7.6.1 引言 242
7.6.2 非生物因子 243
7.6.3 生物因子 244
7.6.4 预测金属毒性的生物配合基模型 245
7.7 混合物毒性 245
7.7.1 混合物毒性等级 245
7.7.2 混合物毒性研究 246
7.8 生态毒理基因组学 248
7.9 内分泌干扰 248
7.10 PNECs的推导 249
7.10.1 使用评估因子的初级影响评估 249
7.10.2 应用种群敏感性分布进行精确影响评估 250
7.10.3 二次中毒效应 251
7.10.4 全面评估 253
7.11 PBTs和vPvBs评估 255
7.12 结束语 255
7.13 扩展阅读 256
参考文献 256
8．数据：需求、可获得性、来源和评估 265
8.1 引言 265
8.2 欧盟法规下的数据要求 265
8.2.1 介绍 265
8.2.2 工业化学品 265
8.2.3 杀虫剂和生物杀灭剂 268
8.2.4 兽药和饲料添加剂 268
8.2.5 化妆品 269
8.2.6 食品添加剂 269
8.2.7 食品接触材料 269
8.3 数据的可获得性 270
8.4 数据来源 271
8.5 数据评估：质量和选择 273
8.5.1 介绍和定义 273
8.5.2 可靠性的评分系统 274
8.5.3 相关性和充分性的确定 275
8.5.4 模型数据的质量 276
8.6 结束语 276
8.7 扩展阅读 276
参考文献 277
9．预测归趋相关的理化特性 280
9.1 引言 280
9.2 用于估算方法中的分子特性的类型 280
9.3 环境相态中的热力学分配 282
9.3.1 正辛醇-水分配系数 282
9.3.2 亨利定律常数 285
9.3.3 吸附常数 287
9.3.4 蒸气压 289
9.3.5 生物浓缩 291
9.3.6 水的溶解度 295
9.4 降解 299
9.4.1 空气中的间接光降解 299
9.4.2 水相中的水解反应 300
9.4.3 生物降解 304
9.4.4 区间半衰期 306
9.5 手册、软件和网络资源 308
9.6 扩展阅读 309
参考文献 309
10．毒理学和生态毒理学终点预测 320
10.1 引言 320
10.2 SARS和（Q）SARS的开发和验证 320
10.2.1 （Q）SARS模型的开发 320
10.2.2 用于QSAR验证的OECD原则 321
10.3 人类健康终点的预测 322
10.3.1 急性毒性 322
10.3.2 皮肤敏感性 324
10.3.3 慢性毒性 325
10.3.4 致畸性和致癌性 327
10.3.5 生殖毒性 328
10.3.6 生物动力学参数 328
10.3.7 化学物质的新陈代谢及生物转化 330
10.4 生态毒性终点的预测 331
10.4.1 按毒性作用模式分类化学物质 331
10.4.2 麻醉剂的QSARs 332
10.4.3 其他反应模式的QSARs 334
10.5 计算机程序及数据库 335
10.5.1 计算机程序 335
10.5.2 数据库 337
10.6 管理应用 339
10.6.1 绪论 339
10.6.2 优先设置 339
10.6.3 分类和标签 339
10.6.4 风险评估 340
10.6.5 PBT及vPvB物质评估 340
10.7 结束语 341
10.8 扩展阅读 341
参考文献 342
11．智能测试策略 351
11.1 引言 351
11.1.1 危害和风险评估过程的优化 351
11.1.2 动物试验以及测试费用 352
11.1.3 集成测试方法的需要 353
11.2 ITS的组成 353
11.2.1 化学品分类和交互比对 354
11.2.2 SARs和QSARs 357
11.2.3 毒理学关注阈值（TTCs） 358
11.2.4 基于暴露的豁免 359
11.2.5 体外方法 361
11.2.6 优化的体内测试 362
11.2.7 结束语 363
11.3 ITS实例 364
11.3.1 降解 364
11.3.2 生物浓缩 365
11.3.3 水生毒性 365
11.3.4 刺激性和腐蚀性 372
11.3.5 皮肤致敏作用 374
11.3.6 生殖和发育毒性 375
11.4 总结及结语 377
11.5 扩展阅读 379
参考文献 379
12．欧盟工业化学品管理 384
12.1 引言 384
12.1.1 背景 385
12.1.2 解决方案 386
12.1.3 REACH法规的进一步发展 387
12.1.4 REACH法规的目标 387
12.1.5 成本和收益 387
12.2 REACH法规概要 388
12.2.1 引言 388
12.2.2 注册（第Ⅱ篇） 390
12.2.3 数据共享和避免不必要的动物试验（第Ⅲ篇） 394
12.2.4 供应链上的信息（第Ⅳ篇） 394
12.2.5 下游用户（第Ⅴ篇） 394
12.2.6 评估（第Ⅵ篇） 395
12.2.7 授权（第Ⅶ篇） 395
12.2.8 限制（第Ⅷ篇） 396
12.2.9 费用和收费（第Ⅸ篇） 396
12.2.10 化学品署（第Ⅹ篇） 397
12.2.11 分类与标签目录（第Ⅺ篇） 397
12.2.12 信息（第Ⅻ篇） 398
12.2.13 主管部门（第ⅩⅢ篇） 398
12.2.14 执行（第ⅩⅣ篇） 398
12.2.15 过渡性规定和最终条款（第ⅩⅤ篇） 398
12.3 化学品安全报告的要素 399
12.3.1 概述 399
12.3.2 环境危害评估 399
12.3.3 人类健康危害评估 400
12.3.4 理化危害评估 401
12.3.5 PBT及vPvB物质的评估 401
12.3.6 暴露评估 402
12.3.7 人类健康和环境的风险表征 402
12.3.8 化学品安全评估潜在的反复性 404
12.3.9 风险管理措施 405
12.3.10 化学品安全评估中不确定性的传递 405
12.3.11 化学品安全报告格式 406
12.3.12 结束语 406
12.4 安全数据表 406
12.4.1 危险物质的安全数据表 407
12.4.2 安全数据表中的信息要求 407
12.4.3 沿供应链向下传递的信息 407
12.4.4 沿供应链向上传递的信息 407
12.4.5 供给工人的信息及保持信息可获得的义务 408
12.5 结束语 408
12.6 扩展阅读 409
参考文献 410
附件 REACH制度的主要利益相关者：角色和责任（修订后） 411
13．美国工业用化学品管理 415
13.1 前言 415
13.2 TSCA中的EPA风险评估和风险管理 415
13.2.1 TSCA风险评估和采用的风险阈值 415
13.2.2 风险评估机制 416
13.2.3 用暴露评估调整风险评估要求 417
13.3 命令和控制机制 417
13.3.1 TSCA名录（TSCA§8） 417
13.3.2 化学品测试（TSCA§4） 418
13.3.3 新化学品控制（TSCA§5） 418
13.3.4 现有化学物质控制（TSCA§6） 418
13.3.5 多氯联苯、石棉和铅 418
13.4 EPA作为守门员／守护者角色的实例 419
13.4.1 高产量化学品挑战计划 419
13.4.2 全氟酸 421
13.4.3 多溴联苯醚 421
13.4.4 铅 422
13.5 EPA作为管理计划推进者的角色 423
13.5.1 污染预防和自愿合作 423
13.5.2 EPA作为自愿合作计划促进者的实例 423
13.5.3 环境化设计 423
13.5.4 可持续远景 426
13.5.5 医院健康环境组织 426
13.5.6 合作成果 427
13.6 结论 427
13.6.1 强制性风险削减 427
13.6.2 强制性／自愿性方式 427
13.6.3 自愿性环境管理 427
13.7 扩展阅读 428
参考文献 428
附件 供扩展阅读的参考文献 430
14．日本工业化学品管理 433
14.1 引言 433
14.2 化学物质控制法案 433
14.2.1 《化学物质控制法》的立法和修订历史 433
14.2.2 《化学物质控制法》管理的化学品类型 435
14.2.3 新化学物质的通报和评估 437
14.2.4 数据需求和评估标准 438
14.2.5 新化学物质和现有化学物质评价程序 439
14.3 现有化学品的审查 439
14.3.1 危害信息的收集——日本挑战计划 440
14.3.2 全球化学品统一分类和标签制度（GHS）分类 440
14.3.3 环境监测 440
14.3.4 初步风险评估 441
14.3.5 其他风险评估 441
14.4 日本化学品管理的未来 442
14.5 扩展阅读 443
参考文献 443
15．加拿大工业化学品评估和管理 444
15.1 引言 444
15.2 立法背景 444
15.2.1 联邦-地方法规结构 444
15.2.2 加拿大环境保护法的演变 444
15.2.3 目前加拿大环境保护法（CEPA—1999） 445
15.2.4 CEPA的实行 445
15.2.5 CEPA对环境的定义 446
15.3 CEPA关于毒性物质的规定 446
15.3.1 CEPA对物质和毒性的定义 446
15.3.2 新物质规定 446
15.3.3 现有物质规定 448
15.3.4 DSL中的类别 448
15.3.5 控制现有物质的选择 449
15.3.6 有效排出 449
15.3.7 重要新活动（SNA） 450
15.3.8 资料收集 451
15.3.9 咨询和交流 451
15.4 CEPA中的健康评估 451
15.4.1 CEPA—1999中健康风险评估的完整框架 451
15.4.2 PSL评估 456
15.4.3 混合物质 456
15.4.4 数据要求、资料收集和同行参与 456
15.5 现有物质的环境评估 457
15.5.1 分类 457
15.5.2 生态筛选评估 458
15.5.3 PSL评估 459
15.6 毒性物质的管理 459
15.6.1 优先物质 459
15.6.2 化学品管理计划 459
15.7 结束语 460
15.8 扩展阅读 461
参考文献 462
附件15.1 PSL-1中的物质 463
附件15.2 PSL-2中的物质 464
附件15.3 筛选评估和PSL健康评估的对比 465
16．OECD化学品规划 467
16.1 引言 467
16.2 基础：数据的互认 467
16.2.1 OECD测试指南规划 468
16.2.2 OECD良好实验室规范原则 473
16.3 OECD现有化学品规划 474
16.3.1 OECD高产量化学品规划 474
16.3.2 国家或区域性合作规划 475
16.3.3 OECD（定量）结构活性关系项目 475
16.4 新化学品规划 476
16.5 风险评估规划 478
16.6 风险管理规划 478
16.7 关于环境、健康和安全的其他行动 478
16.8 扩展阅读 478
参考文献 479
专业术语汇编 480