第1章 绪论 1
1.1概述 1
1.2药物制剂的质量标准与药品分类 5
1.3药品管理规范 8
1.4药剂学的沿革与发展 9
第2章 药物制剂的设计 13
2.1药物制剂设计的基础 13
2.2药物制剂设计的基本原则 21
2.3药物制剂处方前研究 23
2.4药物制剂的设计 39
2.5制剂评价和新药注册 53
第3章 药物制剂的稳定性 58
3.1概述 58
3.2影响药物制剂稳定性的因素及稳定化方法 60
3.3药物稳定性试验方法 70
第4章 表面活性剂 79
4.1概述 79
4.2常用表面活性剂 80
4.3表面活性剂的基本性质 84
4.4表面活性剂的应用 89
第5章 流变学与粉体学简介 96
5.1流变学简介 96
5.2粉体学简介 102
第6章 制剂单元操作 113
6.1空气净化技术 113
6.2粉碎、过筛与混合 125
6.3制粒 133
6.4干燥 143
6.5灭菌与无菌技术 152
6.6过滤 162
第7章 液体制剂 166
7.1概述 166
7.2液体制剂常用溶剂和附加剂 168
7.3药物的溶解度及溶解速率 172
7.4低分子液体制剂 175
7.5高分子溶液剂 179
7.6溶胶剂 181
7.7混悬剂 183
7.8乳剂 188
7.9液体制剂的包装与贮存 196
第8章 注射剂 198
8.1概述 198
8.2注射剂的处方组成 201
8.3注射剂的制备流程与工艺 205
8.4注射剂的质量检查 219
8.5常见问题及解决方法 221
8.6举例 223
8.7静脉输液 227
8.8注射用无菌粉末 237
第9章 固体制剂-1(散剂、颗粒剂、胶囊剂、滴丸剂) 243
9.1散剂 244
9.2颗粒剂 249
9.3胶囊剂 251
9.4滴丸剂 260
第10章 固体制剂-2(片剂) 266
10.1概述 266
10.2片剂的辅料 268
10.3片剂制备流程与工艺 276
10.4片剂包衣 288
10.5片剂质量评价 297
10.6包装与贮存 300
10.7几类片剂的处方工艺举例 301
第11章 半固体制剂 307
11.1软膏剂 307
11.2凝胶剂 320
11.3栓剂 322
第12章 膜剂与涂膜剂 331
12.1膜剂 331
12.2涂膜剂 335
第13章 气雾剂、粉雾剂与喷雾剂 336
13.1气雾剂 336
13.2粉雾剂 345
13.3喷雾剂 347
第14章 眼用制剂 350
14.1概述 350
14.2眼用液体制剂 353
14.3眼膏剂与眼用凝胶剂 361
14.4眼用制剂新进展 364
第15章 中药制剂 369
15.1概述 369
15.2浸出操作与设备 372
15.3常用中药制剂与质量控制 379
第16章 制剂新技术 391
16.1固体分散体技术 391
16.2包合技术 401
16.3微球和微囊的制备技术 407
16.4微乳制备技术 424
16.5纳米粒制备技术 433
16.6脂质体制备技术 442
第17章 缓释、控释制剂 456
17.1概述 456
17.2缓释、控释制剂的释药原理和方法 457
17.3缓释、控释制剂的设计 462
17.4缓释、控释制剂的处方和制备工艺 467
17.5缓释、控释制剂体内、体外评价 473
17.6口服定时和定位释药系统 475
第18章 靶向给药系统 480
18.1概述 480
18.2靶向给药系统的分类和靶向性评价 481
18.3常用的靶向性修饰剂 484
18.4靶向给药系统的载体 486
第19章 经皮给药新制剂 500
19.1概述 500
19.2促进药物经皮吸收的方法 506
19.3药物经皮渗透的研究方法 513
19.4经皮吸收制剂的制备 517
19.5举例 523
第20章生物技术药物制剂 529
20.1生物技术药物概述 529
20.2生物技术药物制剂现状 535
20.3生物技术药物制剂的评价方法 540
参考文献 543