第一章 概论 1
第一节 有关体系文件的术语 1
第二节 体系文件的目的和作用 5
第三节 体系文件的类型和层次 9
第四节 管理体系的文件化要求 11
第二章 体系文件的策划和编制 18
第一节 管理体系一体化概述 18
第二节 体系文件的策划 20
第三节 体系文件的编制 29
第三章 方针和目标的制定 37
第一节 方针的定义、要求和编制 37
第二节 目标的定义、要求和编制 46
第四章 管理手册的编制 53
第一节 质量手册的作用和要求 53
第二节 质量手册编制过程 54
第三节 质量手册的内容 56
第四节 质量手册案例分析 57
第五节 描述管理体系的方法 74
第五章 程序文件的编制 80
第一节 程序文件的作用和要求 80
第二节 程序文件的版面格式 82
第三节 程序文件的体例 84
第四节 程序文件案例分析 86
第六章 作业指导书的编制 133
第一节 概述 133
第二节 作业指导书的编制过程 135
第三节 作业指导书的结构、格式和形式 137
第四节 作业指导书案例分析 138
第七章 质量计划和管理方案的编制 160
第一节 质量计划的编制 160
第二节 管理方案的编制 167
第三节 质量计划和管理方案案例分析 170
第八章 记录表格的编制 183
第一节 概述 183
第二节 表格的编制过程 185
第三节 记录表格案例分析 189
第九章 体系文件的管理 201
第一节 体系文件管理的目的和要求 201
第二节 体系文件的编制、审批和发放管理 203
第三节 体系文件的更改、废止和归档管理 205
第四节 文件管理注意事项 207