第一篇 中医药科研基本知识 1
第一章 绪论 1
第一节 中医药学现代化与科研 1
第二节 中医科研的主要任务与基本程序 2
第二章 中医科研选题与申报 5
第一节 中医科研选题概述 5
第二节 中医科研选题的主要来源 9
第三节 中医科研选题的基本方法 11
第四节 医学文献资料的查阅 13
第五节 中医科研课题申报的基本程序 15
第六节 中医科研课题的申报要点 19
第三章 假说与中医科研 21
第一节 假说的作用 21
第二节 假说的特性 22
第三节 假说形成的方法 24
第四节 正确对待假说检验 26
第四章 中医药科研的基本要素及特点 28
第一节 被试因素 28
第二节 受试对象 29
第三节 试验效应 30
第四节 “三要素”在中医药科研领域应注意的几个问题 32
第五章 实验设计的基本原则 33
第一节 实验设计的基本原理 33
第二节 对照原则 34
第三节 盲法原则 35
第四节 随机原则 35
第五节 重复原则 38
第六节 均衡原则 40
第六章 动物实验与体外实验的基本知识 42
第一节 动物实验的特点 42
第二节 实验动物的分类方法 42
第三节 实验动物的生物学特点及应用选择 43
第四节 选择实验动物的原则 44
第五节 选择实验动物应注意的问题 44
第六节 动物实验基本操作技术 45
第七节 体外实验 50
第八节 中医科研动物模型的研制 54
第七章 实验误差及其控制 57
第一节 误差公理 57
第二节 系统误差 58
第三节 随机误差 59
第四节 实验误差的表达 60
第五节 实验误差的控制 61
第二篇 统计学基本概念 64
第八章 医学统计学概述 64
第一节 医学统计学在科研中的应用 64
第二节 统计资料的类型 65
第三节 统计中的几个基本概念 65
第九章 数值变量的统计描述 69
第一节 频数表和频数图 69
第二节 数值变量的集中趋势描述 71
第三节 数值变量的离散趋势描述 74
第四节 正态分布及其应用 77
第三篇 常用实验设计方法与临床科研方法第十章 常用实验设计方法 79
第一节 完全随机设计 79
第二节 配对设计 80
第三节 交叉设计 82
第四节 配伍组设计 83
第五节 层次分组设计 85
第六节 拉丁方设计 86
第七节 尧敦方设计 87
第八节 析因设计 88
第九节 裂区设计 89
第十节 常用实验设计方法的选择 90
第十一章 病因学研究与评价 91
第一节 病因病机的概念与范畴 92
第二节 病因的确定 93
第三节 现况调查 93
第四节 病例对照研究 95
第五节 队列研究 96
第六节 干预试验研究 98
第七节 病因研究报道评价的若干问题 99
第十二章 诊断试验的分析与评价 100
第一节 诊断试验的设计要点 100
第二节 试验结果的评价指标及临床意义 102
第三节 提高诊断试验临床价值的策略 105
第四节 诊断试验的选择原则 108
第五节 诊断试验的评价原则 108
第十三章 中医临床疗效研究与评价 109
第一节 临床随机对照试验的必要性 110
第二节 临床疗效研究的设计 111
第三节 疗效的统计处理与综合评价 112
第四节 联合用药的效应判断 113
第五节 不同疗程的疗效比较问题 114
第六节 多中心临床试验研究 115
第七节 药物不良反应的观察 116
第八节 疗效研究的评价 119
第十四章 疾病预后的研究和评价 120
第一节 疾病预后研究概述 120
第二节 生存分析 123
第三节 Cox回归分析 130
第四节 预后研究的评价原则 133
第十五章 中药新药研究与技术要求 134
第一节 新药的定义与中药新药的分类 134
第二节 中药新药研究的主要内容及基本要求 135
第三节 中药新药的处方研究 136
第四节 中药新药的药学研究 137
第五节 中药新药的临床前药理与毒理评价 141
第六节 中药新药的临床研究与评价 144
第七节 中药新药的申报与审批 147
第四篇 常用统计学方法 150
第十六章 总体均数的估计和两均数的假设检验 150
第一节 均数的抽样误差与标准误 150
第二节 t值与t分布 151
第三节 总体均数的估计 152
第四节 假设检验的一般步骤 153
第五节 样本均数与总体均数的比较 154
第六节 成对资料均数的t检验 155
第七节 成组资料两样本均数的比较 156
第八节 方差不齐时两小样本均数的比较 158
第九节 假设检验时应注意的问题 159
第十节 可信区间与假设检验的关系 160
第十七章 方差分析 161
第一节 方差分析的原理、条件及应用 162
第二节 完全随机化设计的方差分析 162
第三节 随机区组设计资料的方差分析 164
第四节 多个样本均数间的两两比较 165
第五节 多个方差的齐性检验 168
第六节 变量变换 168
第七节 拉丁方设计的方差分析 170
第八节 交叉设计的方差分析 170
第九节 层次分组设计的方差分析 172
第十节 尧敦方设计的方差分析 173
第十一节 析因试验设计的方差分析 175
第十二节 裂区设计的方差分析 176
第十八章 一元相关与回归 179
第一节 直线相关 179
第二节 直线回归 181
第三节 直线回归与相关分析注意事项 183
第四节 曲线回归 184
第五节 等级相关 186
第十九章 协方差分析 187
第一节 完全随机化实验的协方差分析 188
第二节 简化协方差分析 191
第二十章 分类资料的统计描述 193
第一节 相对数的意义 193
第二节 常用相对数 194
第三节 应用相对数时应注意的问题 197
第四节 标准化法 198
第二十一章 二项分布、泊松分布与负二项分布 202
第一节 二项分布 202
第二节 泊松分布 206
第三节 负二项分布 209
第二十二章 x2检验 211
第一节 四格表资料的x2检验 211
第二节 行×列表资料的x2检验 213
第三节 多个率（或构成比）的两两比较 215
第四节 2×2列联表资料的x2检验 216
第五节 四格表的确切概率法 217
第六节 频数分布拟合优度的x2检验 219
第二十三章 秩和检验 220
第一节 配对资料的符号秩和检验 220
第二节 两样本比较秩和检验 221
第三节 单因素多组资料的比较 222
第四节 多组秩和的两两比较 224
第五节 配伍设计多个样本比较秩和检验 225
第六节 配伍组设计两两比较的秩和检验 226
第二十四章 圆分布资料的分析 227
第一节 圆分布资料的分类与特点 227
第二节 位置、时间转换为角度 228
第三节 圆分布资料的统计描述 230
第四节 集中性检验和正态性检验 232
第五节 角均数的可信区间 233
第六节 两样本角均数的比较 233
第七节 多个样本角均数的比较 234
第二十五章 统计表与统计图 235
第一节 统计表 236
第二节 统计图 238
第二十六章 医学参考值范围的估计方法 242
第一节 医学参考值范围的意义 243
第二节 医学参考值的基本要求 243
第三节 制定医学参考值的常用方法 245
第五篇 多元统计分析方法 250
第二十七章 多元线性相关与回归 250
第一节 多元线性相关 250
第二节 多元线性回归 252
第二十八章 逐步回归分析 256
第一节 逐步回归分析的基本概念 256
第二节 逐步回归分析法的计算方法和步骤 257
第二十九章 判别分析 263
第一节 分类变量资料的判别分析 263
第二节 数值变量资料的判别分析 268
第三十章 主成分分析 271
第一节 概述 271
第二节 主成分分析的步骤 273
第六篇 适用于中医经验方研究的设计与统计方法第三十一章 序贯试验设计与分析 277
第一节 概述 277
第二节 开放型单向质反应序贯试验 279
第三节 开放型单向量反应序贯试验 280
第四节 开放型双向质反应序贯试验 281
第五节 开放型双向量反应序贯试验 283
第六节 闭锁型序贯试验的设计与分析 284
第七节 成组序贯试验 287
第八节 序贯试验的注意事项 289
第三十二章 正交试验的设计与分析 290
第一节 正交设计的工具 290
第二节 表头设计 291
第三节 多水平与混合水平的正交设计 293
第四节 正交试验结果的直观分析 294
第五节 正交试验结果的方差分析 296
第六节 正交试验的注意事项 303
第三十三章 均匀设计试验 303
第一节 概述 304
第二节 工具表 304
第三节 设计步骤 306
第四节 资料分析 307
第五节 混合水平均匀设计 309
第三十四章 汇后分析 310
第一节 概述 310
第二节 汇后分析方法 311
第三节 汇后分析评价 315
第七篇 统计软件应用概要与论文撰写第三十五章 SPSS统计软件应用概要 316
第一节 SPSS for windows概述 316
第二节 建立数据文件 317
第三节 基本统计分析 321
第四节 均数比较 329
第五节 普通线性模型 333
第六节 相关分析 343
第七节 回归分析 345
第八节 非参数统计 348
第九节 主成分分析 353
第三十六章 中医实验性科研论文的撰写 355
第一节 科研论文撰写的程序及格式 355
第二节 文题与署名 356
第三节 摘要与关键词 357
第四节 正文 357
第五节 参考文献 361
附录 常用统计用表 363
附表1 随机区组试验所需样本含量 363
附表2 随机数字表 364
附表3 随机排列表 365
附表4 标准正态分布曲线下的面积 366
附表5 t界值表 367
附表6 配对比较（t检验）时所需样本含量 368
附表7 两样本均数比较（t检验）时所需样本含量 368
附表8 百分率的95％可信区间 369
附表9 F界值表（方差齐性检验用） 370
附表10 F界值表（方差分析用） 370
附表11 Newman-Keuls检验用q界值表 371
附表12 Dunnett t检验用界值表 372
附表13 x2界值表 374
附表14 多个样本率两两比较x2界值 375
附表15 符号秩和检验用T界值表 375
附表16 两组资料秩和检验的界值范围 376
附表17 三组计量数据秩和检验H界值表 378
附表18 M界值表 378
附表19 平均角可信区间的δ（度）值 379
附表20 相关系数界值表 380
附表21 等级相关系数界值表 382
附表22 配对比较秩和检验T界值表 383
附表23 开放型单向质反应序贯试验边界系数表 384
附表24 开放型单向量反应序贯试验边界系数表 386
附表25 开放型双向质反应序贯试验数值用表 387
附表26 开放型双向量反应序贯试验数值用表 387
附表27 小样本翼型设计的边界点坐标 388
附表28 楔型设计中界坐标 389
附表29 成组序贯试验设计参数表 389
附表30 L8（27）正交表 389
附表31 L8（27）二列间的交互作用表 389
附表32 L16（215）正交表 389
附表33 L16（215）二列间的交互作用表 389
附表34 L9（34）正交表 390
附表35 L27（313）正交表 390
附表36 L27（313）二列间的交互作用表 390
附表37 L16（45）正交表 390
附表38 L25（56）正交表 391
附表39 L8（41×24）正交表 391
附表40 L16（42×29）正交表 391
附表41 Poisson 分布λ的可信区间 391
附表42 Watson－Willian检验用校正因子，K值表 392
附表43 两样本率比较时所需样本含量 392
参考文献 394