第一部分 概述 3
1质量管理体系审核 3
2质量管理体系审核的过程 4
3 2008版ISO 9001标准质量管理体系审核的重点 5
第二部分 2008版ISO 9001标准释疑和审核指导 10
引言 10
0.1总则 10
0.2过程方法 11
0.3与GB／T 19004的关系 13
0.4与其他管理体系的相容性 14
1范围 15
1.1总则 15
1.2应用 16
2引用文件 18
3术语和定义 18
4质量管理体系 19
4.1总要求 19
4.2文件要求 22
5管理职责 33
5.1管理承诺 33
5.2以顾客为关注焦点 35
5.3质量方针 36
5.4策划 39
5.5职责、权限与沟通 43
5.6管理评审 47
6资源管理 51
6.1资源提供 51
6.2人力资源 52
6.3基础设施 56
6.4工作环境 58
7产品实现 60
7.1产品实现的策划 60
7.2与顾客有关的过程 63
7.3设计和开发 70
7.4采购 89
7.5生产和服务提供 94
7.6监视和测量设备的控制 109
8测量、分析和改进 113
8.1总则 113
8.2监视和测量 115
8.3不合格品控制 127
8.4数据分析 129
8.5改进 133
附录 143
附录1 GB／T 19001—2008中要求形成的记录 143
附录2 在“适当（用）时”由组织选择的要求 144
附录3 在“适当（用）处”由组织选择的要求 145