第一篇 总论 3
第一章 疫苗及其种类 3
第一节 疫苗的发展 4
第二节 疫苗的种类 5
第二章 持续性感染 14
第一节 持续性感染的分类 15
第二节 人类持续性感染的疾病 18
第三节 持续性感染的模型 19
第四节 构成持续性感染的机制 21
第三章 治疗性疫苗的历史 29
第一节 前驱期(1850~1885年) 31
第二节 启动期(1890~1911年) 32
第三节 发展期(1912~1947年) 32
第四节 缓慢期(1950~1993年) 33
第五节 复兴期(1993年至今) 34
第四章 治疗性疫苗的基础理论与基本知识 36
第一节 治疗性疫苗的分类 37
第二节 病原体及其组分作为治疗性疫苗的基础理论 38
第三节 调控固有免疫治疗性疫苗的基础理论 39
第四节 靶向特异性免疫治疗性疫苗的基础理论 43
第五节 临床前的实验研究与1临床研究 45
第五章 治疗性疫苗的动物模型与实验 48
第一节 鸭乙肝病毒 48
第二节 土拨鼠动物模型 56
第三节 乙肝病毒的转基因小鼠模型 64
第四节 其他动物模型 72
第六章 抗原-抗体复合物型治疗性疫苗 81
第一节 抗原-抗体反应 82
第二节 抗原-抗体复合物的生物学作用 86
第三节 抗原-抗体免疫原性复合物(IC)与治疗性疫苗 87
第七章 DNA治疗性疫苗 95
第一节 DNA疫苗概述 95
第二节 改进和增强DNA疫苗的策略 99
第三节 治疗性DNA疫苗的应用 105
第四节 DNA治疗性疫苗的产业化 109
第八章 多肽治疗性疫苗 118
第一节 多肽治疗性疫苗的概念 119
第二节 多肽治疗性疫苗的研制策略 120
第三节 多肽治疗性疫苗的研究技术 121
第四节 多肽治疗性疫苗的研究进展 129
第五节 多肽疫苗研制存在的问题和展望 132
第九章 树突状细胞治疗性疫苗 135
第一节 概述 135
第二节 DC的生物学特征 136
第三节 DC负载抗原的条件与方法 138
第四节 靶向抗原负载的DC疫苗分类 139
第五节 DC疫苗的制备 140
第六节 DC疫苗的治疗方案设计和相关问题 143
第七节 DC疫苗的临床试验及其评价 147
第八节 存在问题和应用前景展望 150
第十章 治疗性疫苗的临床研究 153
第一节 治疗性疫苗临床研究的国内外进展 154
第二节 治疗性疫苗的临床疗效和安全性研究进展 161
第三节 建议在治疗性疫苗临床研究中开展实验研究 163
第十一章 复合物型治疗性疫苗疗效的临床验证 167
第一节 临床研究的分期 169
第二节 临床试验的设计 172
第三节 临床试验的质量保证与质量控制 180
第四节 治疗性疫苗疗效验证的特殊性 185
第二篇 各论 193
第十二章 乙肝治疗性疫苗 193
第一节 乙肝病毒的基本生物学特性 193
第二节 乙肝病毒致持续性感染机制 198
第三节 乙肝治疗性疫苗的研发 201
第四节 复合物型治疗性乙肝疫苗(乙克) 203
第五节 乙肝治疗性疫苗的机遇与挑战 209
第十三章 复合物型乙肝治疗性疫苗的临床研究 212
第一节 Ⅰ期临床试验 213
第二节 Ⅱa期临床试验 215
第三节 Ⅱb期临床试验 217
第四节 关于治疗性疫苗乙克的几个问题 219
第十四章 丙肝治疗性疫苗 222
第一节 丙肝病毒的基本生物学特性 223
第二节 丙肝病毒持续性感染的免疫学机制 226
第三节 丙肝预防与治疗性疫苗的研发 229
第十五章 艾滋病治疗性疫苗 237
第一节 研制艾滋病治疗性疫苗的必要性 237
第二节 研制艾滋病治疗性疫苗的可能性 239
第三节 艾滋病治疗性疫苗的主要进展 240
第四节 艾滋病治疗性疫苗研究有待解决的问题及展望 247
第十六章 人乳头瘤病毒治疗性疫苗 251
第一节 HPV生物学及分子生物学特性 253
第二节 HPV感染的免疫反应 257
第三节 HPV治疗性疫苗 263
第十七章 结核病治疗性疫苗 275
第一节 结核菌感染的特性 276
第二节 研究结核病治疗性疫苗的紧迫性 276
第三节 结核病疫苗研究的历史 277
第四节 卡介苗免疫保护效力差的原因 278
第五节 结核病疫苗的免疫机制 280
第六节 结核病治疗性疫苗的研究现状 281
第七节 结核病治疗性疫苗的研究发展趋势 287
第十八章 细菌慢性感染治疗性疫苗 292
第一节 细菌感染的特性及抗菌免疫机制 293
第二节 细菌治疗性疫苗的研究 294
第十九章 肿瘤治疗性疫苗 306
第一节 肿瘤疫苗的概念 307
第二节 肿瘤免疫逃逸机制 308
第三节 肿瘤疫苗的基本策略 312
第四节 肿瘤疫苗的类型 314
第五节 肿瘤疫苗的发展方向 325
第二十章 治疗性疫苗的发展前景 331
第一节 扎根于多学科深厚的基础理论 331
第二节 逐步建立标准化的评价体系 332
第三节 逐步拓宽领域 332
第四节 密切联系临床与生产企业 333
第五节 建立基地、培养人才 333