《经济合作与发展组织良好实验室规范培训手册》PDF下载

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  • 作  者:陈铁春主编
  • 出 版 社:北京:人民法院出版社
  • 出版年份:2009
  • ISBN:9787802177567
  • 页数:165 页
图书介绍:本书针对世界卫生组织良好实验室规范检查员培训的要求进行编写,列明了检查员所需掌握的知识点。

第一章 导言 1

1.1 GLP应用的范围 1

1.2 GLP的要点 2

1.3 经合组织GLP准则 4

第二章 资源 6

2.1 人员 6

2.2 设施:建筑和仪器设备 9

第三章 规则 14

3.1 试验计划 14

3.2 标准操作规程 18

第四章 表征 21

4.1 被试物 21

4.2 试验体系 28

第五章 记录 33

5.1 原始数据和数据收集 33

5.2 最终报告 36

5.3 档案 38

第六章 质量保证部门 42

6.1 试验计划审查 42

6.2 标准操作规程的审查 42

6.3 计划(主计划表、检查计划) 43

6.4 审查和检查 43

6.5 检查供应商和分包方 46

6.6 QA文档和报告的分发与存档 46

附录一 OECD GLP准则与遵循监督系列目录 48

附录二 OECD GLP准则 50

附录三 中华人民共和国相关法规、规范 中华人民共和国农业部 农药良好实验室考核管理办法(试行)(2006年12月1日) 70

附件1:农药良好实验室考核指南 75

附件2:农药良好实验室考核申请表 88

农业部办公厅 关于印发《农药良好实验室考核专家管理办法》和《农药良好实验室规范符合性考核评价表》的通知(2008年8月17日) 96

农药良好实验室考核专家管理办法 96

中华人民共和国农业部 农药理化分析良好实验室规范准则(2007年9月1日) 101

中华人民共和国农业部 农药残留试验良好实验室规范(2008年3月1日) 119

中华人民共和国农业部 农药毒理学安全性评价良好实验室规范(2004年3月1日) 136

农药环境评价良好实验室规范(报批稿) 147