第一篇总论 3
第一章 绪论 3
第一节 体内药物分析的意义、性质、任务和对象 3
一、体内药物分析的意义 3
二、体内药物分析的性质和任务 3
三、体内药物分析的对象 4
第二节 体内药物分析的特点与要求 11
一、体内药物分析的特点 11
二、分析方法的新要求 11
第三节 体内药物分析的发展概况及学科热点问题 12
一、发展概况 12
二、学科热点问题 13
第四节 体内药物分析的相关文献 15
一、主要专著 15
二、主要期刊 16
三、网络检索 18
第二章 体内药物分析相关的基础理论概述 22
第一节 药物的体内过程 22
一、药物的吸收 22
二、药物的分布 25
三、药物的生物转化 31
四、药物的排泄 39
五、药物体内过程研究方法与体内药物分析的关系 42
第二节 血药浓度与临床效应 44
一、药物临床效应的个体差异性 44
二、游离型药物浓度与药效的关系 46
三、活性代谢物与药效的关系 47
四、有效血药浓度范围 47
第三节 血药浓度与治疗药物监测 49
一、血药浓度的临床意义 49
二、血药浓度的临床应用 53
三、治疗药物监测与临床给药方案个体化 57
四、治疗药物监测的发展与展望 65
第三章 生物样品与样品制备 70
第一节 生物样品的种类、采集、制备与贮存 70
一、生物样品的种类、采集和制备 70
二、生物样品的贮存与处理 81
第二节 生物样品的预处理与制备 82
一、生物样品预处理的目的 82
二、样品制备时应考虑的问题 83
三、常用生物样品预处理技术 84
四、新兴生物样品预处理技术 110
第四章 生物样品分析方法的建立与验证 133
第一节 分析方法的设计依据 133
一、待测药物与生物介质 133
二、体内分析的目的 134
三、实验室的设备条件 135
第二节 分析方法建立的一般步骤 135
一、分析方法的选择 135
二、分析方法的建立 137
第三节 分析方法验证的内容与要求 138
一、全面验证 138
二、部分验证 148
第四节 分析方法验证的相关国际规范 149
一、FDA分析方法验证指南 149
二、分析方法验证指南实施细则 155
第五节 生物样品分析方法的建立与验证示例 160
一、文献资料综述 161
二、分析方法设计 161
三、分析方法建立与验证 162
四、讨论 165
第二篇 分析方法 175
第五章 光谱分析法 175
第一节 紫外-可见分光光度法 175
一、概述 175
二、方法与应用 176
第二节 荧光分析法 182
一、概述 182
二、基本原理 182
三、方法与应用 186
第三节 原子吸收分光光度法 190
一、基本原理 190
二、原子吸收分光光度法的特点 192
三、原子吸收分光光度计简介 193
四、定量分析方法 196
五、应用示例 197
第四节 原子荧光光谱法 199
一、概述 199
二、应用示例 200
第六章 色谱分析法 205
第一节 概述 205
一、色谱法的原理 205
二、色谱法的分类 206
第二节 气相色谱法 207
一、概述 207
二、气相色谱仪简介 208
三、定量分析方法 211
四、应用示例 214
第三节 高效液相色谱法 223
一、概述 223
二、液相色谱基础概论 224
三、高效液相色谱仪 233
四、直接进样分析法 235
五、定量分析方法 243
六、应用示例 243
第七章 免疫分析法 264
第一节 概述 264
一、基本原理 264
二、基本条件 268
三、方法分类 273
第二节 放射免疫分析 274
一、放射性同位素标记抗原 274
二、F与B的分离技术 276
三、放射免疫测定仪 278
四、标准曲线的制备与样品测定步骤 279
五、方法评价 280
六、应用示例 281
第三节 酶免疫分析 288
一、酶标记抗原 288
二、均相酶免疫分析 290
三、非均相酶免疫分析 292
四、方法评价 293
五、应用示例 294
第四节 化学发光免疫分析 303
一、化学发光免疫分析原理 303
二、化学发光免疫分析的类型 303
三、方法评价 305
四、应用示例 305
第五节荧光免疫分析 306
一、荧光标记物 306
二、荧光免疫分析的类型 307
三、方法评价 312
四、应用示例 312
第八章 电化学分析法 319
第一节 概述 319
第二节 电位法 319
一、基本原理 320
二、离子选择电极测定法 322
三、应用示例 326
第三节 伏安法 328
一、常规直流极谱法 328
二、脉冲极谱法 331
三、差示脉冲极谱法 333
四、溶出伏安法 333
五、应用示例 335
第九章 高效毛细管电泳法 339
第一节 概述 339
一、基本装置 339
二、基本原理 340
三、方法特点 341
第二节 主要分离模式与应用 342
一、毛细管区带电泳 342
二、胶束电动毛细管色谱 346
三、毛细管凝胶电泳 348
四、毛细管等电聚焦电泳 351
五、毛细管电色谱 352
六、非水毛细管电泳 355
七、微乳毛细管电泳 358
第三节 毛细管电泳法中的预浓缩技术 360
一、电堆集富集 360
二、等速电泳 361
三、场放大进样 361
第十章 毛细管电泳免疫分析 364
第一节 概述 364
一、毛细管电泳免疫法的发展概况 364
二、分离模式 364
三、免疫分析试剂 365
四、方法特点 366
第二节 原理与检测方法 367
一、原理 367
二、检测方法 369
三、应用示例 369
第三节 毛细管电泳免疫分析的自动化——在线免疫 373
一、在线亲和捕捉 373
二、在线抗体和配体结合 374
三、在线免疫 374
四、多毛细管和小型免疫分析体系 374
第十一章 色谱联用技术 377
第一节 气相色谱-质谱联用技术 377
一、概述 377
二、接口装置 378
三、离子源 379
四、质量分析器 381
五、应用示例 391
第二节 液相色谱-质谱联用技术 394
一、概述 394
二、接口装置与离子化方式 395
三、质量分析器 396
四、将现有的HPLC流动相用于LC/MS时的注意事项 397
五、基质效应简介 397
六、液相色谱-质谱联用技术在体内药物分析中的应用 398
七、应用示例 399
第三节 液相色谱-核磁共振联用技术 412
一、概述 412
二、HPLC-NMR的操作方式 413
三、HPLC - NMR的接口及其功能 414
四、应用示例 415
第三篇 各论 423
第十二章 手性药物的分析 423
第一节 代表药物 424
第二节 手性药物的药理活性 425
第三节 手性药物的体内过程 429
一、吸收 429
二、分布 429
三、代谢 430
四、排泄 433
第四节 手性药物分析方法 434
一、直接法 434
二、间接法 438
三、三类手性HPLC分离方法的比较 439
四、液质联用（LC/MS ）手性分离 440
五、高效毛细管电泳（HPCE）手性分离 443
第十三章 氨基糖苷类抗生素的分析 446
第一节 代表药物 446
一、化学结构 446
二、理化性质 448
第二节 体内过程 449
第三节 体内分析方法 450
一、高效液相色谱法 451
二、高效毛细管电泳 458
三、免疫分析法 461
第十四章 氟喹诺酮类药物的分析 469
第一节 代表药物 470
一、化学结构 470
二、理化性质 471
第二节 体内过程 471
一、有效血药浓度 471
二、不良反应 472
第三节 分析方法 473
一、紫外分光光度法 473
二、荧光分析法 473
三、高效液相色谱法 475
四、高效毛细管电泳法 483
第十五章 二氢吡啶类钙拮抗剂的分析 489
第一节 代表药物 489
一、化学结构 489
二、理化性质 490
第二节 体内过程 491
第三节 分析方法 491
一、气相色谱法 491
二、高效液相色谱法 496
三、色谱-质谱联用技术 500
第十六章 组胺H2受体阻断剂的分析 504
第一节 代表药物 504
一、化学结构 504
二、理化性质 505
第二节 体内过程 506
第三节 分析方法 506
一、紫外系数倍率法 507
二、薄层扫描色谱法 508
三、高效液相色谱法 508
四、毛细管区带电泳法 513
五、极谱法 514
第十七章 内源性雌性甾体激素的分析 516
第一节 代表药物 516
一、化学结构 516
二、理化性质 517
第二节 体内过程 517
第三节 分析方法 518
一、气相色谱法 518
二、高效液相色谱法 519
三、色谱-质谱联用法 524
四、免疫分析法 529
第十八章 苯并二氮杂？类药物的分析 534
第一节 代表药物 534
一、化学结构 534
二、理化性质 535
第二节 体内过程 536
一、有效血药浓度 536
二、不良反应 537
第三节 分析方法 537
一、紫外分光光度法 537
二、气相色谱法 538
三、高效液相色谱法 542
四、高效毛细管电泳法 545
五、气相色谱-质谱联用技术 547
六、液相色谱-质谱联用技术 549