《食品药品医疗器械检验仪器设备核查规程 第1册》PDF下载

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  • 作  者:中国食品药品检定研究院组织编写;邹健主编;田利副主编
  • 出 版 社:北京:中国医药科技出版社
  • 出版年份:2016
  • ISBN:9787506780032
  • 页数:212 页
图书介绍:仪器设备是开展食品药品检测的基础,也是质量保证体系的重要组成要素之一。为保障检验检测数据的可靠性和准确性,检验仪器需定期开展有效的核查工作,该工作的开展主要依据国家检定规程/校准规范,但由于食品药品检测的特殊性,需用到某些专用仪器,而此类仪器目前没有相应的国家检定规程/校准规范或者检定规程/校准规范不适用于食药检系统,这就给检测数据的准确性带来潜在风险,为此中国食品药品检定研究院组织相关人员及计量检测科学研究院专家,编制出《食品药品检验仪器设备核查手册》,解决专用仪器设备的核查问题。此手册主要用于目前没有国家规程的或者国家规范不符合药品检测实验要求的设备,在确保实用、规范的基础上,既要符合质量管理的要求,又要覆盖食品、药品等常用仪器设备,为食品药品系统仪器设备定期核查提供技术支持,为检测数据的准确可靠提供保障。

溶出度仪核查规程 1

水活度仪核查规程 7

冰点渗透压测定仪核查规程 12

基质辅助激光解吸电离/飞行时间质谱仪(MALDI/TOF)核查规程 18

傅立叶变换拉曼光谱仪核查规程 24

电泳仪核查规程 29

纳米粒度分析仪核查规程 34

热重分析仪核查规程 40

DNA序列仪核查规程 46

荧光酶标仪核查规程 54

全自动细菌鉴定实验系统核查规程 59

流式细胞仪核查规程 64

聚合酶链反应分析仪(PCR仪)核查规程 69

蛋白质序列分析仪核查规程 75

细菌内毒素测定仪核查规程 81

热原测温仪探头核查规程 87

薄层扫描仪核查规程 93

崩解仪核查规程 98

抗生素光度测量仪核查规程 103

血凝仪核查规程 108

生物安全柜核查规程 115

融变时限试验仪核查规程 122

热封试验仪核查规程 127

二氧化碳培养箱核查规程 135

内涂层连续性测试仪核查规程 142

通风柜核查规程 147

稀释配液仪核查规程 152

核酸蛋白分析仪核查规程 159

高速冷冻离心机核查规程 169

电化学检测器核查规程 175

抑菌圈测量仪核查规程 180

超纯水机核查规程 185

软膏管韧性自动试验仪核查规程 190

气体透过率测定仪核查规程 195

澄明度检查仪核查规程 202

片剂脆碎度检查仪核查规程 208