绪论 1
一、生物制药的概念和研究内容 1
二、生物药物的性质 1
三、生物药物的分类 2
四、生物医药产业现状和展望 5
拓展学习 6
第一篇 微生物发酵制药 8
概述 8
一、微生物发酵制药的类型 8
二、生物反应器 9
三、微生物发酵制药的特点 9
四、微生物发酵制药研发 11
拓展学习 11
第一单元 发酵制药菌种选育 12
任务一 发酵制药生产菌种 12
任务二 生产用菌种的选育 14
任务三 实训 应用紫外线诱变筛选耐高糖的谷氨酸高产菌株 20
拓展学习 22
思考与测试 23
第二单元 工业发酵培养基 25
任务一 工业发酵培养基的成分 25
任务二 工业发酵培养基的类型和设计 30
任务三 淀粉水解糖的制备 37
任务四 实训 玉米淀粉液化及糖化 44
拓展学习 46
思考与测试 47
第三单元 灭菌 49
任务一 灭菌的方法 49
任务二 培养基和发酵设备的湿热灭菌 53
任务三 空气除菌 58
任务四 无菌检测及发酵废气废物的安全处理 66
拓展学习 67
思考与测试 67
第四单元 微生物代谢产物的生物合成与调节 69
任务一 微生物初级代谢产物的生物合成与调节 69
任务二 微生物次级代谢产物的生物合成与调节 80
拓展学习 84
思考与测试 85
第五单元 种子扩大培养 86
任务一 种子扩大培养的目的和任务 86
任务二 工业微生物的培养类型 86
任务三 种子制备 88
任务四 影响种子质量的主要因素 90
任务五 实训 酵母的摇瓶实验 92
拓展学习 93
思考与测试 94
第六单元 发酵罐及附属设备 96
任务一 需氧发酵罐 96
任务二 嫌气发酵罐 104
任务三 实训 发酵罐的使用与维护 106
拓展学习 111
思考与测试 112
第七单元 发酵生产过程控制 114
任务一 溶解氧 116
任务二 温度控制 119
任务三 pH值的控制 122
任务四 泡沫的控制 124
任务五 补料的控制 126
任务六 二氧化碳 128
任务七 染菌的控制 130
任务八 发酵过程参数监测的研究概况 146
拓展学习 150
思考与测试 151
第八单元 发酵产物的提取与精制 152
任务一 发酵液的预处理和固液分离 153
任务二 微生物细胞的破碎 153
任务三 发酵产物的提取 155
任务四 发酵产物的精制 157
任务五 选择纯化方法的依据 158
拓展学习 159
思考与测试 160
第九单元 安全生产与环境保护 161
任务一 安全生产 161
任务二 环境保护 163
拓展学习 170
思考与测试 171
第二篇 现代生物技术制药 173
第十单元 动植物细胞的培养 173
任务一 动物细胞的大规模培养 173
任务二 植物细胞的大规模培养 185
拓展学习 191
思考与测试 192
第十一单元 基因工程制药 193
任务一 基因工程的概念和基因工程制药的发展历程 193
任务二 基因工程制药技术 196
拓展学习 199
思考与测试 200
第三篇 发酵制药生产案例 201
案例一 青霉素 201
案例二 维生素C 205
案例三 干扰素 210
案例四 氢化可的松 214
参考文献 216