上篇 理论篇 3
第1章 医学实验室概论 3
第一节 医学实验室的概念 3
第二节 医学实验室的组建 6
第三节 医学实验室的工作范围及管理原则 8
第四节 加强临床实验室与临床诊疗工作的联系 10
第2章 医学实验室的人力资源管理 14
第一节 人力资源与人力资源整合 14
第二节 人力资源管理的根本是用人效能 25
第三节 激励机制与绩效考评 34
第四节 团队与团队精神 58
第五节 培植团队精神 创建一流学科 66
第3章 医学实验室质量管理体系的建立 93
第一节 医学实验室质量管理体系的概念和构成 94
第二节 医学实验室质量管理体系的建立 105
第三节 质量管理体系的运行 114
第四节 质量管理体系的持续改进 115
第五节 医学实验室分析前质量管理 123
第六节 分析阶段质量控制 131
第七节 医学实验室分析后质量管理 148
第八节 医学实验室认可中质量管理问题剖析 154
第4章 医学实验室生物安全管理 162
第一节 实验室风险评估及风险控制 162
第二节 解放军××医院临床检验中心实验室风险评估报告 164
第三节 实验室整体设计与安全要求 171
第四节 实验室生物安全管理体系 173
第5章 实验室信息系统及应用 184
第一节 实验室信息化的概念 184
第二节 临床检验的实验室信息化 186
第三节 实验室主要认可体系与LIS 197
第四节 LIS的质量管理、安全和维护 199
第6章 国际《医学实验室质量和能力专用要求》的理解 205
第一节 标准的引言 205
第二节 标准的范围、引用文件 206
第三节 管理要求 208
第四节 技术要求 233
第7章 医学实验室认可体会 265
第一节 医学实验室认可后的持续改进 265
第二节 解放军××医院临床检验科2009年度质量管理体系内部审核 266
第三节 外部审核 271
第四节 管理评审 274
第五节 持续改进的方法和步骤 283
第六节 实验室人员在ISO15189认可后持续改进中的作用 286
第七节 ISO15189质量与能力认可推动临床实验室的发展 291
第八节 ISO15189认可全面提升输血实验室质量管理水平 296
第九节 传染病医院ISO15189医学实验室质量和能力要求认可体会 309
第8章 科主任的工作方法 315
第一节 科主任的地位 315
第二节 科主任的管理职能和职责 319
第三节 影响科主任管理的因素 323
第四节 检验学科发展的机遇与挑战 325
下篇 实践篇 333
第9章 标本采集手册范本 333
第一节 标本采集与处理程序 333
一、血常规标本的采集与处理程序 333
二、血栓检验血液标本的采集与处理程序 338
三、血液免疫标本的采集与处理程序 343
四、细胞遗传学检测标本的采集与处理程序 348
五、尿液标本的采集与处理程序 351
六、粪便标本的采集与处理程序 357
七、血沉标本的采集与处理程序 361
八、脑脊液标本的采集与处理程序 365
九、浆膜腔积液标本的采集与处理程序 369
十、精液标本的采集与处理程序 373
十一、骨髓标本的采集与处理程序 376
十二、溶血性贫血检验标本的采集与处理程序 382
十三、输血相容性检测标本的采集与处理程序 386
十四、生化标本的采集与处理程序 390
十五、阴道分泌物的采集与处理程序 398
十六、分子生物学检查标本的采集与处理 400
第二节 微生物标本采集与处理程序 404
一、微生物血液标本采集与处理程序 404
二、微生物穿刺液标本采集与处理程序 408
三、微生物痰液标本采集与处理程序 413
四、微生物尿液标本采集与处理程序 415
五、微生物粪便标本采集与处理程序 418
六、微生物分泌物标本采集与处理程序 421
第10章 仪器设备操作规程范本 426
第一节 血液学检验分析仪操作规程 426
一、XE-2100血细胞分析仪操作规程 426
二、BC-3000血细胞分析仪操作规程 434
三、Monitor-100全自动血沉仪操作规程 441
四、STA-R全自动血栓与止血分析仪操作规程 446
五、COMPACT全自动血栓与止血分析仪操作规程 456
第二节 尿液分析仪操作规程 462
一、URISYS 2400尿液分析仪操作规程 462
二、UF-1000i尿液分析仪操作规程 472
第三节 生化与免疫分析仪操作规程 483
一、722分光光度计标准操作规程 483
二、Beckman DxC800生化分析仪标准操作规程 486
三、OLYMPUS AU1000 ISE分析仪标准操作规程 493
四、OLYMPUS AU1000生化分析仪标准操作规程 496
五、i-STATE血气分析仪标准操作规程 500
六、SEBIA HYDRASYS电泳仪标准操作规程 503
七、BN Ⅱ特种蛋白分析仪操作规程 506
八、DX1 800免疫分析仪标准操作规程 515
九、EL2010免疫分析仪标准操作规程 521
十、MK3酶标分析仪标准操作规程 527
十、BIO RAD iCycler PCR扩增仪标准操作规程 533
第四节 输血相容性检测类仪器设备 537
一、SWING-SAXO血型配血系统标准操作规程 537
二、T echno全自动血型配血系统标准操作规程 543
三、WADiana全自动血型配血系统标准操作规程 551
四、强生Othro Autovue Innova全自动血型及配血系统标准操作规程 560
第五节 微生物类仪器设备操作规程 566
一、全自动微生物鉴定仪操作规程 566
二、BacT/AlerT 3D 240血培养仪使用操作规程 577
三、Hfsafe-1200型生物安全柜操作维护规程 585
第11章 检验操作作业指导书范本 587
第一节 临床检验专业操作作业指导书 587
一、血常规检查 587
二、红细胞沉降率（ESR）测定 602
三、尿液常规检查 607
四、脑脊液常规检查 620
五、粪便常规检查 623
六、粪便隐血检查 627
七、阴道分泌物常规检查 629
八、血浆凝血酶原时间测定 633
九、染色体核型分析 637
第二节 血型与输血检查专业操作作业指导书 640
一、ABO及RhD血型鉴定 640
二、ABO及Rh血型抗体效价测定 646
三、RhD血型确证试验 650
四、Rh血型分型试验（试管法） 653
五、不规则抗体筛查试验 656
六、交叉配血试验 660
七、手工抗人球蛋白试验（试管法） 663
八、吸收-放散试验 667
九、新生儿溶血病血型血清学检查 670
第三节 生化与免疫学检查专业操作作业指导书 675
一、血清总蛋白测定 675
二、血清葡萄糖测定 679
三、血清钠测定 684
四、血清丙氨酸氨基转移酶测定 689
五、血清总胆红素测定 693
六、血清肌酐测定 697
七、血清总胆固醇测定 702
八、血清肌钙蛋白T测定 706
九、血清免疫球蛋白测定 711
十、血清类风湿因子测定 714
十一、血清乙型肝炎表面抗原测定 718
十二、血清乙肝病毒荧光定量测定 723
十三、血清癌胚抗原测定 727
十四、血清三碘甲状腺原氨酸测定 731
十五、血清雌二醇测定 736
第四节 微生物检查专业操作作业指导书 740
一、微生物涂片镜检操作规程 740
二、微生物培养 746
三、微生物鉴定操作规程 761
四、细菌药物敏感性测定操作规程 785
五、真菌药物敏感试验操作规程 813
第12章 规章制度范本 815
第一节 一般工作制度 815
一、检验科工作制度 815
二、检验科会议制度 816
三、检验科考勤制度 816
四、检验科值班制度 816
五、检验科贵重物品使用制度 817
六、检验科人员档案管理制度 817
七、实验室管理制度 818
八、实验室标本管理制度 818
九、实验室废弃物处理制度 818
十、废弃物处理办法 819
十一、“四生”培训管理制度 819
十二、检验科应急处理制度 820
十三、实验室内部差错事故处置管理制度 821
十四、分子生物实验室设置及管理制度 821
第二节 输血科（血库）规章制度 823
一、临床用血申请、审批管理制度 823
二、交叉配血管理制度 824
三、疑难配血处置管理制度 824
四、临床用血发放与颌取管理制度 825
五、临床用血“绿色通道”管理制度 826
六、输血不良反应处置管理制度 826
七、输血相关科室差错管理制度 827
八、血液预订管理制度 828
九、血液成分接收、入库管理制度 828
十、血液保存管理制度 829
十一、血液库存管理制度 829
十二、血液回库管理制度 830
十三、血液收回管理制度 830
十四、血液报废管理制度 831
第13章 质量手册范本 832
一、批准令 833
二、质量手册说明 833
三、手册修改控制 834
四、公正性声明 835
五、实验室概况 835
六、质量方针 836
七、质量目标 837
八、临床检验科隶属组织结构图 838
九、临床检验科组织规划及基本人事政策 838
十、临床检验科组织结构图 839
十一、各级人员职责 840
十二、质量体系文件说明 854
十三、质量管理体系要素 854
十四、实验室医学伦理 860
第14章 程序文件范本 862
第一节 管理要素要求的程序文件 862
一、文件控制程序 863
二、合同评审程序 866
三、检验项目委托控制程序 867
四、外部供应控制程序 869
五、医疗咨询控制程序 871
六、投诉处理控制程序 873
七、不符合项及持续改进控制程序 874
八、纠正措施控制程序 876
九、预防措施控制程序 877
十、记录控制程序 879
十、质量管理体系内部审核控制程序 881
十二、管理评审控制程序 884
十三、信息沟通与交流程序 886
第二节 技术要素要求的程序文件 890
一、人力资源管理程序 890
二、培训与继续教育程序 894
三、空间及环境控制程序 896
四、仪器管理程序 898
五、试剂管理程序 902
六、检验申请单控制程序 905
七、生物参考区间控制程序 906
八、测量不确定度评定程序 908
九、标本管理程序 909
十、检验程序控制程序 912
十一、质量控制程序 916
十二、检测结果控制程序 919
十三、实验室安全管理程序 923
十四、实验室信息系统管理程序 927
十五、检验性能参数验证控制程序 930