模块一 基本概念 1
第一章 生物制药技术概念 1
第一节 生物技术的发展与应用 1
一、什么是生物技术 1
二、生物技术的内容 2
三、生物技术的发展 3
四、生物技术的应用 4
第二节 生物制药技术的发展趋势 6
一、什么是生物制药技术 6
二、生物制药技术的发展历程 8
三、生物制药技术的发展趋势 9
第三节 生物药物的来源与分类 12
一、按原料来源分类 12
二、按化学结构和特性分类 13
三、按临床用途分类 15
模块二 生物提取制药 17
第二章 生化分离技术与血液制品 17
第一节 生化分离技术 17
一、生物体的结构组成 18
二、细胞破碎 20
三、沉淀分离 22
四、萃取分离 24
五、过滤与离心 28
六、色谱（层析）分离 32
七、干燥技术 34
第二节 血液制品 37
一、血液制品的种类及应用 37
二、血液制品的生产技术 40
三、血液检测试剂 44
实践一 牛奶中酪蛋白和乳蛋白素粗品的制备 46
实践二 RNA的制备及纯度测定 47
实践三 卵磷脂的制备与鉴定 48
第三章 天然生物材料与天然药物 50
第一节 生物活性成分的提取分离 50
一、天然生物材料的活性成分 50
二、天然生物材料活性成分提取技术 51
三、天然生物材料活性成分分离技术 54
四、几类生物活性成分的分离技术 61
第二节 动植物材料中典型药物活性成分及开发的动植物药物 66
一、动植物材料中典型药物活性成分 67
二、由动植物生物活性成分开发的动植物药物 71
第三节 海洋药物成分 72
一、海洋药物成分 72
二、海洋药物类型 76
实践四 甘露醇的制备与鉴定 80
模块三 生化反应制药 82
第四章 发酵工程技术与发酵药物 82
第一节 发酵工程制药技术 82
一、发酵工程技术的概念 82
二、发酵工程的发展 83
三、发酵工程制药的工艺流程 84
四、主要的发酵技术药物 91
第二节 抗生素的制备 93
一、抗生素的概念 93
二、抗生素的生产工艺 94
三、青霉素的发酵生产 97
第三节 维生素类、核酸类的制备 101
一、维生素类药物的发酵制备 101
二、核酸类药物的发酵制备 104
第四节 氨基酸类、酶类的制备 106
一、氨基酸类的发酵制备 106
二、酶类药物的发酵制备 109
实践五 四环素类抗生素药物的发酵制备 112
实践六 青霉素的萃取与萃取率计算 115
第五章 酶工程技术与生化反应制药 117
第一节 酶工程与固定化细胞技术 117
一、概述 117
二、酶与细胞的固定化 118
三、固定化方法与载体的选择依据 122
四、固定化酶的形状与性质 123
五、固定化细胞的特性 125
第二节 氨基酸、核苷酸的酶反应制备 126
一、固定化酶法生产L-氨基酸 126
二、固定化酶法生产5′-复合单核苷酸 128
三、固定化细胞法生产6-氨基青霉烷酸 129
实践七 海藻酸钠固定中性蛋白酶 131
第六章 细胞工程技术与免疫技术药物 133
第一节 免疫学基础与细胞工程技术 133
一、什么是免疫 133
二、什么是细胞工程技术 139
第二节 疫苗与免疫蛋白 148
一、疫苗的制备 148
二、免疫蛋白的制备 153
第三节 单克隆抗体、免疫诊断试剂 157
一、单克隆抗体 157
二、免疫诊断试剂 162
实践八 植物组织培养用培养基配制 170
实践九 植物细胞悬浮培养 173
实践十 人外周血淋巴细胞培养 175
第七章 基因工程技术与基因药物 178
第一节 基因工程技术与基因药物的发展 178
一、什么是基因工程技术 178
二、基因工程制药的基本技术 179
三、基因工程药物 182
四、基因工程制药的研究进展 184
第二节 典型基因药物的制备 185
一、基因工程药物的生产流程 185
二、基因工程制药的关键技术 186
三、基因工程药物生产实例 189
第三节 分子诊断试剂 195
一、分子诊断试剂的概念 195
二、分子诊断试剂的技术基础 196
三、分子诊断试剂实例 204
实践十一 质粒DNA的分离与纯化 207
参考文献 210