第一章 导论 1
第一节 医疗侵权行为概述 1
一、医疗侵权行为与一般侵权行为的区别 2
二、医疗侵权的范围问题 3
三、医疗侵权与医疗事故的区别 3
第二节 侵权责任法中医疗侵权责任立法的亮点和局限 7
第二章 医疗侵权行为认定 11
第一节 医疗侵权的概念 11
第二节 医疗侵权的构成要件 13
一、违法行为 13
二、医疗过错及表现形式 17
三、医源性损害 22
四、违法行为同损害后果之间存在因果关系 27
五、医疗机构对患者在诊疗中发生损害的免责事由 32
第三章 医疗侵权责任的救济途径 37
第一节 医患冲突危机 37
一、理性维权 37
二、患者对医学知识和法律知识不足导致的维权困难 40
三、医闹 44
四、医务人员对自身安全的自我保护及报警 53
第二节 医疗事故技术鉴定 58
一、鉴定机构的设置和管辖范围 58
二、鉴定的启动方式 59
三、鉴定的原则 60
四、鉴定程序的问题 61
第三节 法医临床司法鉴定 66
一、法医临床司法鉴定与医疗事故技术鉴定的区别 66
二、法医临床司法鉴定的回避制度 67
三、法医临床司法鉴定的鉴定时限 68
四、法医临床司法鉴定的鉴定程序 69
五、补充鉴定和重新鉴定 70
第四章 医疗侵权责任的承担方式和责任构成 74
第一节 医疗侵权责任主体的确定 74
一、职务行为 74
二、个人行为 78
三、会诊 82
四、指导手术或主刀手术 87
五、院际技术合作 90
六、医疗机构之间责任的分担 93
七、卫生行政部门的当前责任划分的规定及效力 97
第二节 医疗共同侵权的认定和表现形式 100
一、医疗共同侵权的认定 101
二、医疗共同侵权的表现形式 102
第三节 共同责任主体的追加或退出 106
第四节 医疗侵权责任追究处理的法律依据及司法实践 109
一、法律 110
二、行政法规 110
三、司法解释 111
四、部门规章 111
五、各地中高级人民法院针对医疗侵权案件的审理制定的规定 112
第五章 医疗技术分类下的侵权行为 116
第一节 成熟技术和非成熟技术 116
第二节 特殊检查、特殊治疗技术 118
第三节 试验性临床医疗技术 119
第四节 医疗技术风险的认知途径 120
第六章 医疗知情同意制度及关联侵权行为 121
第一节 患者及家属的知情、决定权 124
第二节 患者及近亲属决定的意思表示和确定 125
第三节 自然人的民事行为能力 126
一、完全民事行为能力 127
二、限制民事行为能力 127
三、无民事行为能力 127
第四节 法定代理和委托代理 128
一、法定代理制度 128
二、委托代理制度 130
第五节 应书面告知的特殊检查、治疗项目 131
一、可不履行书面知情同意手续的有创检查、治疗项目 131
二、必须履行书面知情同意手续的诊疗项目 131
第六节 告知的操作 133
一、告知事项 133
二、告知的时间与形式 134
第七节 告知对象的具体选择和告知安排 139
第八节 实施保护性医疗措施时对告知的谨慎 141
第九节 患者及亲属不配合紧急医学处置危机的应对 142
第十节 告知过错的常见表现形式及预防 145
第七章 医务人员对技术实施的高度谨慎注意义务 149
第一节 对“当时、当地医疗水平”的正确理解 149
第二节 特定医疗机构、医务人员的医疗水平 151
一、特定医疗机构医疗水平评定的规范依据 151
二、特定医务人员的医疗水平 152
三、在特定情形之下，医疗水平相对不足才可以成为免责抗辩事由 152
四、不因医疗水平低下而给予免责或减轻责任的情形 153
五、医师跨执业类别和执业范围行医 158
第三节 首诊医师的高度谨慎注意义务 160
一、对普通门诊病人的首诊 160
二、对危重患者的急诊首诊 162
三、住院首诊医师负责制 164
第四节 医师会诊中的高度谨慎注意义务 168
一、应及时申请会诊的情形 168
二、会诊的有效形式 169
三、会诊中的注意事项 170
第五节 临床病例（病理）讨论 171
一、临床病例（病理）讨论 171
二、疑难、危重病例讨论 172
三、出院病例讨论 172
四、术前病例讨论 172
五、死亡病例讨论 173
第六节 医疗水平差异的替代措施 173
第七节 药物安全使用须知 174
一、历史上国外重大药源性损害事件回顾 174
二、国内对医师药物使用规范性依据确定 178
三、医师用药规范性依据冲突的处理 187
四、药物不良反应 187
五、医师用药过错的常见表现形式和防范建议 188
六、防范用药过错的相关建议 193
第八节 血液及血液制品使用中的主要安全问题 194
第九节 医疗器械安全使用注意事项 198
第十节 围手术期病人安全管理 202
一、术前安全管理 202
二、术中安全管理 207
三、术后安全管理 210
第十一节 疑难危重病例报告 211
一、疑难、危重病例报告的对象 211
二、疑难危重病例报告的启动程序 212
第十二节 实验室危急值管理干预制度 213
第十三节 防范患者在病区的各种意外损害 214
一、常见的损害表现形式 215
二、防范患者意外损害的相关建议 215
第八章 技术操作规范和医药学著作文献的比较分析 217
第一节 技术操作规范的制定者及规范的表现形式 217
第二节 技术操作规程和医药学著作的比较分析 218
第三节 医药学著作、文献潜伏的医疗侵权风险及认识误区 219
第九章 医疗侵权的证明责任 222
第一节 证据的概念、属性及意义 222
一、证据的概念 222
二、证据的属性 223
三、证据的意义及作用 224
第二节 医疗侵权纠纷中涉及医学证据的种类、收集和保全 229
一、病历的书写规范 229
二、病历书写的时效要求 233
三、病历的权属 238
四、病历等医学文书的保管期限 242
五、保全住院病历 245
六、患者及近亲属对复制、封存病历的权利确认和保障 248
第三节 证明责任 251
一、证明责任的一般规则 252
二、证明责任的倒置规则 252
三、特殊情况下的证明责任原则 253
第四节 医疗侵权案件的举证责任分配 256
一、患者的举证责任 256
二、医疗机构的举证责任 257
第五节 医疗侵权诉讼中的举证责任倒置及转移 261
一、医疗过错的认定依据和原则 261
二、诊疗规范的查明 266
三、诊疗规范的效力和援引 269
四、拒不履行证明责任的法律后果 272
五、医疗事故技术鉴定和司法鉴定的听证 275
六、对鉴定结论的认同和异议 278
七、鉴定人出庭质询和专家证人出庭作证 283
第十章 医用产品缺陷及责任追究体制 289
第一节 医用产品缺陷的概念 289
一、“医用产品”的概念 290
二、“产品缺陷”的有关问题 290
三、产品缺陷的种类 292
第二节 医用产品责任的认定及免责事由 296
一、医用产品责任的认定 296
二、免责事由 298
第三节 责任主体的确定和追究机制 301
第四节 医用产品责任的法律适用 304
附录 309
1．中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009年12月26日） 309
2．医疗事故处理条例（2002年4月4日） 311
3．最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003年12月26日） 324
4．最高人民法院关于确定民事侵权精神损害赔偿责任若干问题的解释（2001年3月8日） 331
5．知情同意书等文书示例范本附件（1-36） 333