第一章 绪论 1
第二章 质量管理体系标准的内涵与外延 6
一、引言 6
二、过程方法 14
三、与ISO9004的关系 27
四、与其他管理体系的相容性 29
第三章 质量管理体系范围与说明 31
一、范围 31
二、规范性引用文件 53
三、术语与定义 54
第四章 质量管理体系总要求 55
一、总要求 55
二、文件要求 67
第五章 管理职责 81
一、管理承诺 81
二、以顾客为关注焦点 85
三、质量方针 91
四、策划 94
五、职责、权限与沟通 106
六、管理评审 117
第六章 资源管理 123
一、资源提供 123
二、人力资源 124
三、基础设施 131
四、工作环境 132
第七章 产品实现 135
一、产品实现过程的策划 135
二、与顾客有关的过程 138
三、设计和开发 149
四、采购 167
五、生产和服务提供 172
六、监视和测量设备的控制 184
第八章 测量、分析和改进 197
一、测量、分析和改进总则 197
二、监视与测量 201
三、不合格品控制 225
四、数据分析 228
五、改进 232
主要参考文献 242
附录 ISO 9001:2008标准修正过程及其主要内容 244