第一章 导论 1
1.1 引言：公共健康危机vs．药品专利权保护 1
1.2 文献综述 3
1.2.1 公共健康与专利权基础关系理论研究 4
1.2.2 传统公共健康危机解决方式研究 8
1.2.3 基于药品可及性对公共健康危机和药品专利保护冲突新探索 13
1.3 主要内容 24
1.3.1 提出问题 24
1.3.2 问题分析 25
1.3.3 研究方法 27
1.3.4 研究意义 27
1.4 创新点 28
1.4.1 视角新颖 28
1.4.2 观点新颖 29
第二章 全球化公共健康危机对专利权保护的挑战 31
2.1 公共健康危机概述 31
2.1.1 公共健康的定义、目标及特点 31
2.1.2 公共健康危机的定义、分类及发展趋势 32
2.2 公共健康权与药品专利国际保护冲突 38
2.2.1 药品专利概述 38
2.2.2 公共健康权的理论分析 42
2.2.3 公共健康权与药品专利保护冲突 47
2.2.4 公共健康权与药品专利保护冲突化解办法及路径 57
2.3 本章小结 67
第三章 “试验性使用”豁免原则在西方立法和司法实践中的变迁路径 69
3.1 问题的提出 69
3.2 “试验性使用”豁免原则在美国的立法和司法实践 73
3.2.1 司法实践中的演进 73
3.2.2 立法实践中的演进 77
3.3 “试验性使用”豁免原则在欧盟的立法和司法实践 82
3.3.1 欧洲区域性条约 82
3.3.2 德国立法和司法实践 86
3.4 小结和借鉴 97
3.5 本章小结 100
第四章 药品专利法律制度绩效评价的实证分析 102
4.1 问题的缘起 102
4.1.1 利益博弈：政府、公众、专利药生产商和仿制药生产商 102
4.1.2 战略抉择：药品专利权强保护与弱保护之争 103
4.2 基于美国的实证研究 104
4.2.1 医药行业发展与专利法律法规的互动 104
4.2.2 成绩与挑战：美国制药行业当今发展现状 117
4.3 基于泰国的实证研究 137
4.3.1 泰国完善药品专利法的内容要点 137
4.3.2 药品专利政策实施绩效的考察：一个不成功的案例 142
4.4 简短结论 151
4.5 本章小结 153
第五章 促进和激励药品研发的创新机制研究 155
5.1 药品创新过程中存在的问题、原因根源以及应对思路 155
5.1.1 存在问题 155
5.1.2 原因根源 157
5.1.3 应对思路 160
5.2 医药领域技术转移中介组织及其运作机制 162
5.2.1 美国经验：政府机构担任“中间人角色”模式 162
5.2.2 德国经验：科研院所下属公司承担“中间人”角色 167
5.2.3 英国经验：高校下属公司担任“中间人”角色 171
5.2.4 三国经验小结：相似的模式与内在的规律 175
5.2.5 借鉴与改进：我国医药领域技术转移中介组织创新运作机制 177
5.3 公私合作伙伴关系在药品研发领域的应用 180
5.3.1 背景与需求：药品研发领域PPP产生原因 180
5.3.2 形态和结构：药品研发领域PPP机理框架 181
5.3.3 良性互动：药品研发领域PPP的一个综合分析考察 183
5.3.4 问题、对策与借鉴 186
5.4 药品研发激励措施比较 190
5.4.1 可转让知识产权 190
5.4.2 可转移绿色通道审批计划 192
5.4.3 事先承诺采购产品 194
5.4.4 三种激励措施比较 198
5.4.5 吸收和创新：TFT措施之提倡 201
5.5 本章小结 203
第六章 药物经济学在药品定价中的基本策略研究 205
6.1 问题的缘起 205
6.2 国内外药品价格管理机制梳理 210
6.2.1 国外情况 210
6.2.2 我国情况 214
6.3 药物经济学概述 217
6.3.1 基本要素分析 217
6.3.2 研究方法 219
6.4 药物经济学在新药定价中的具体运用 223
6.4.1 成本—效果分析法划定参考价格浮动范围 223
6.4.2 层次分析法确定权重 229
6.5 国外药物经济学应用对我国药品定价的启示 236
6.5.1 政府应积极完善并推行药物经济学评价指南 236
6.5.2 切实完善和贯彻“专利药与仿制药分开管理”制度 236
6.6 本章小结 239
第七章 结论、建议与讨论 241
7.1 结论 241
7.2 建议 243
7.3 讨论 245
参考文献 247