第1章 绪论 1
1.1 多体系整合是趋势 1
1.2 多体系整合的可行性 3
1.3 多体系整合的集成原则 4
1.4 整合管理体系环境和边界条件 5
1.5 如何学习ISO管理标准和阅读本书 6
第2章 管理体系概念和管理原则 9
2.1 基本概念 9
2.2 管理体系概念 10
2.3 管理原则 12
2.4 管理原则的应用示例 13
第3章 术语 26
第4章 整合管理体系 34
4.1 管理体系总要求 35
4.2 文件要求 37
第5章 管理职责 48
第6章 资源管理 67
6.1 资源提供 67
6.2 人力资源 68
6.3 基础设施 73
6.4 工作环境 76
第7章 产品实现和运行控制 78
7.1 策划 79
7.2 与顾客有关的过程 106
7.3 设计和开发 111
7.4 采购 125
7.5 生产和运行控制 128
7.6 监视和测量设备的控制 157
第8章 测量、分析和改进 161
8.1 总则 162
8.2 监视和测量 167
8.3 不合格及事故控制 189
8.4 数据分析 203
8.5 改进 207
第9章 整合管理体系的有效运行 220
9.1 问题体系出现和管理体系有效性 220
9.2 管理体系MS有效运行6定理 221
第10章 审核 242
10.1 审核概念和审核原则 242
10.2 审核技术 246
10.3 审核文件 252
10.4 审核的操作运行 265
10.5 审核方案的管理 267
10.6 审核委托方和受审核方 270
10 7 审核员 271
附录A 统计技术的作用 277
附录B 审核案例分析 293
附录C 儿童医院胸外科改进管理案例 298
附录D 整合管理体系管理手册编写／修改作业指导书 301
附录E 整合管理体系程序文件编写／修改作业指导书 305
参考文献 308