上篇 总论第一章 绪论 3
第一节 医药产品的概念和分类 3
第二节 药品的定义和特殊性 4
第二章 药效学和药代动力学 7
第一节 药物的药效学研究 7
第二节 药代动力学 10
第三章 药物不良反应 14
第一节 药物不良反应的定义和种类 14
第二节 药物不良反应监测 18
第四章 原料药和药物制剂 22
第一节 原料药 22
第二节 药物制剂 23
第三节 新型药物制剂的开发 28
第五章 处方药和非处方药 32
第一节 处方药和非处方药的分类管理 32
第二节 非处方药市场开发的特点和发展方向 35
第六章 中药 38
第一节 中医药的发展历史 38
第二节 中药的定义和分类 40
第三节 中药的毒性 43
第四节 我国中药产业发展现状 44
第五节 知名中药企业简介 45
第七章 新药和新药研发 49
第一节 新药的定义和研发 49
第二节 国内外新药研发现状和新药开发的项目管理 51
第三节 新药研发外包服务 53
第八章 药品的商标和说明书 55
第一节 药品的商标 55
第二节 药品说明书 58
第九章 药物变质和药物保存 61
第一节 药物变质 61
第二节 药物保存 62
第十章 药品质量标准和管理规范 64
第一节 药物质量标准的研究 64
第二节 药品标准和药典 67
第三节 药品质量管理规范 69
第四节 特殊药品管理 71
第十一章 药品销售 74
第一节 医药代表 74
第二节 专业医药销售 75
第十二章 著名医药公司简介 78
下篇 各论第十三章 抗感染药物 89
第一节 概述 89
第二节 抗细菌药物 92
第三节 抗生素的滥用 102
第四节 抗真菌药物 106
第五节 病毒性疾病用药 108
第六节 抗感染药物市场预测 113
第十四章 失眠症和安眠药 115
第十五章 抑郁症和抗抑郁药 117
第十六章 心血管疾病用药 120
第一节 高血脂症和降脂药物 120
第二节 高血压和降压药物 121
第三节 心血管疾病用药市场现状 124
第十七章 糖尿病和降糖药物 125
第十八章 解热镇痛药 129
第十九章 呼吸系统用药 133
第一节 感冒和感冒药 133
第二节 咳嗽及止咳药 137
第三节 哮喘和平喘药 139
第二十章 消化系统用药 143
第二十一章 血液系统用药 149
第一节 贫血和贫血治疗药物 149
第二节 抗凝血药和止血药 150
第二十二章 抗过敏药物 153
第二十三章 激素类药物 156
第二十四章 抗肿瘤药物 159
第二十五章 生物制品 165
第一节 生物制品的定义和种类 165
第二节 新型疫苗的开发 173
第三节 生物制品的保存和使用注意 175
附录 177
附录一 中华人民共和国药品管理法 177
附录二 药品不良反应报告和监测管理办法 186
附录三 处方药与非处方药分类管理办法 190
附录四 新药审批办法 191
附录五 药品说明书和标签管理规定 197
附录六 部分上市医药企业汇总 200