第一章 医疗设备管理概论 1
第一节 医疗设备的基本概念 1
第二节 医疗设备管理的基本理论 4
一、概述 4
二、管理特征 4
三、管理体系 5
第三节 医疗设备管理的现状与未来 6
一、管理的现状 6
二、未来的发展 7
第四节 国内外医院临床医学工程部门概况 8
一、我国临床医学工程部门的发展概况 8
二、国外临床医学工程部门的发展及现状 9
三、我国临床医学工程部门的发展方向 10
第五节 临床医学工程部门的职能 10
一、临床医学工程部门的组织构架 10
二、临床医学工程部门职能和人员配置方案 11
三、临床医学工程技术人员在医疗设备管理中的作用 12
第二章 医疗设备的购置 16
第一节 医疗设备的规划与计划 16
一、医疗设备配置标准 16
二、编写医疗设备购置计划的依据和原则 18
三、制订医疗设备购置计划的程序 19
第二节 医疗设备的论证与评价 20
一、常规医疗设备的可行性论证 20
二、甲、乙类大型医疗设备配置审批程序 21
第三节 医疗设备的购置与招标 24
一、购置程序 24
二、招标流程 26
三、招标文件的编写 29
第四节 医疗设备的订购合同 32
一、谈判签约过程 32
二、订购合同及内容 33
三、签订合同的注意事项 35
第五节 医疗设备供应商管理 36
一、医疗设备供应商应具备的资质 36
二、医疗设备供应商的管理办法 36
第六节 应用范例 38
一、医疗设备配置示例 38
二、招标文件制作 38
第三章 医疗设备的安装调试与验收 48
第一节 医疗设备说明书、标识及包装的识别 48
一、医疗设备包装内包含内容 49
二、注意事项 50
第二节 临床使用环境工程 51
一、安装场地基本要求 51
二、机房设计 52
第三节 医疗设备安装调试工程 53
一、主要标准 53
二、安装调试要求 56
第四节 商务条款的验收 57
一、商务条款内容 57
二、验收的方式 57
三、验收的流程 58
第五节 临床验收 60
一、临床验收的依据和内容 60
二、验收流程 60
第六节 部分大型医疗设备的安装和验收 61
一、X线计算机断层扫描装置（CT） 61
二、数字减影血管造影X线机（DSA） 66
三、医用磁共振成像设备（MRI） 69
四、医用电子直线加速器（LA） 72
第四章 医疗设备的维修管理 80
第一节 医疗设备维修管理的目的与意义 80
一、维修管理现状 80
二、维修管理的目的与意义 83
第二节 医疗设备的维修模式 84
一、维修模式类型 84
二、医院维修模式的选择 88
第三节 医疗设备的维修程序 91
一、医疗设备报修程序 91
二、常规维修程序 92
三、应急维修程序 95
第四节 维修零配件管理 98
一、更换零配件审批程序 98
二、零配件的信息化管理 99
第五节 临床医学工程技术人员专业技术分工 100
一、专业技术分工 100
二、人员管理 103
第六节 医疗设备的维修方法与相关工具 105
一、医疗设备维修方法和技能 105
二、常用维修工具 109
三、维修检测仪器 110
第七节 应用范例 111
一、案例背景资料 111
二、维修具体流程 111
第五章 医疗设备的风险管理 114
第一节 医疗设备的风险管理概论 114
一、风险管理的基本概念 115
二、医疗设备风险管理的目的 115
第二节 国内外医院医疗设备的风险管理现状及前景 116
一、我国医院医疗设备风险管理现状 116
二、国际医疗设备风险管理的发展 117
三、我国医院医疗设备风险管理的未来发展方向 118
第三节 医疗设备风险管理的主要内容 119
一、医疗设备的风险分析 119
二、医疗设备的风险评估 125
三、医疗设备的风险控制 128
第四节 在用医疗设备风险管理措施 133
一、建立健全在用医疗设备风险管理体系 133
二、投入临床使用前的风险管理措施 134
三、投入临床使用后的风险管理措施 135
四、不良事件的监测与再评价 137
第六章 医疗设备的预防性维护管理 142
第一节 预防性维护与风险防范 142
一、预防性维护的基本概念 143
二、目的和意义 143
三、预防性维护的具体内容 144
四、管理程序和风险防范 146
第二节 医学计量与管理 148
一、相关的国家法律、法规 148
二、强制性检测医疗设备、器具的种类 149
三、管理程序 150
第三节 在用医疗设备的检测与评估 155
一、国内外医院医疗设备质量控制的现状 155
二、检测目的和意义 156
三、程序和方法 157
第四节 部分大型医疗设备的质量测试与评价 159
一、医用X线摄影设备 159
二、X线计算机断层扫描装置（CT） 163
第五节 急救医疗设备的应用质量控制 167
一、呼吸机 167
二、监护仪 170
三、输液泵和注射泵 172
四、除颤仪 174
第七章 医疗设备的经济管理 178
第一节 医疗设备经济管理的目的与内容 178
一、医疗设备经济管理的基本原则 178
二、医疗设备经济管理的目的 179
三、医疗设备经济管理的内容 181
第二节 固定资产管理 182
一、固定资产的基本概念 182
二、固定资产的分类 183
三、固定资产管理 184
四、医疗设备档案管理 186
第三节 医疗设备投资决策分析 190
一、目的和意义 190
二、基本原则 191
三、投资决策的方法 191
第四节 医疗设备经济效益分析 194
一、经济效益决策指标 194
二、指标效益分析 196
第五节 医疗设备残值回收 197
一、医疗设备报废的技术鉴定 198
二、医疗设备报废的程序 198
三、残值回收及处理程序 201
第六节 医疗设备的经济寿命 201
一、医疗设备的使用寿命 202
二、经济寿命的计算方法 203
三、影响医疗设备经济寿命的因素 204
第八章 医疗设备管理信息系统 208
第一节 医院构建医疗设备管理信息系统概论 208
一、医院医疗设备管理信息系统概述 208
二、构建系统的目的和意义 210
三、研究现状及新进展 212
第二节 系统结构及各模块的功能 214
一、医院医疗设备管理信息系统的结构 214
二、软件模块 216
第三节 系统在医疗设备管理中的应用 218
一、验收管理方面的应用 218
二、使用管理方面的应用 219
三、器械库房管理的应用 220
四、个人数字助理（PDA）的应用 222
五、客户端程序的应用 223
第四节 医疗设备管理信息系统的维护 225
一、计算机硬件的基本维护 225
二、数据库维护 226
第五节 应用范例 227
一、医疗设备管理信息系统的搭建和应用 227
二、模块及功能 228
三、系统特点 232
四、应用效果 232
参考文献 235
医院医疗设备管理实务课程标准 236