第一部分 学习要点与复习题 3
第一章 绪论 3
【学习要求】 3
【要点概览】 3
【知识与能力测评】 6
【参考答案】 8
第二章 药品及药品管理制度 11
【学习要求】 11
【要点概览】 11
【知识与能力测评】 15
【参考答案】 18
第三章 药事组织 21
【学习要求】 21
【要点概览】 21
【知识与能力测评】 26
【参考答案】 29
第四章 药学技术人员管理 32
【学习要求】 32
【要点概览】 32
【知识与能力测评】 35
【参考答案】 38
第五章 药品管理立法 40
【学习要求】 40
【要点概览】 40
【知识与能力测评】 49
【参考答案】 53
第六章 药品注册管理 56
【学习要求】 56
【要点概览】 56
【知识与能力测评】 60
【参考答案】 63
第七章 药品上市后再评价与监测管理 67
【学习要求】 67
【要点概览】 67
【知识与能力测评】 71
【参考答案】 74
第八章 特殊管理药品的管理 77
【学习要求】 77
【要点概览】 77
【知识与能力测评】 80
【参考答案】 83
第九章 中药管理 85
【学习要求】 85
【要点概览】 85
【知识与能力测评】 90
【参考答案】 94
第十章 药品知识产权保护 96
【学习要求】 96
【要点概览】 96
【知识与能力测评】 102
【参考答案】 105
第十一章 药品信息管理 106
【学习要求】 106
【要点概览】 106
【知识与能力测评】 110
【参考答案】 115
第十二章 药品生产监督管理 119
【学习要求】 119
【要点概览】 119
【知识与能力测评】 123
【参考答案】 128
第十三章 药品经营监督管理 131
【学习要求】 131
【要点概览】 131
【知识与能力测评】 134
【参考答案】 138
第十四章 医疗机构药事管理 142
【学习要求】 142
【要点概览】 142
【知识与能力测评】 146
【参考答案】 149
第二部分 综合测试题 155
《药事管理学》试题（一） 155
《药事管理学》试题（一）参考答案 160
《药事管理学》试题（二） 163
《药事管理学》试题（二）参考答案 167
国家执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟题（一） 170
国家执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟题（一）参考答案 181
国家执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟题（二） 182
国家执业药师资格考试《药事管理与法规》模拟题（二）参考答案 193
第三部分 案例讨论 197
案例讨论1 辉瑞制药——携手创造健康人生 197
案例讨论2 中华老字号——北京同仁堂 198
案例讨论3 男子用稻壳面粉炮制15种假药案 199
案例讨论4 零售药店违规销售精神药品案 200
案例讨论5 默沙东公司自主召回万络药 201
案例讨论6 药品检验报告书掩盖下的假药案 202
案例讨论7 网络销售伟哥假药案 203
案例讨论8 药品生产企业广告严重违法 204
案例讨论9 药品生产企业在未通过GMP认证车间内生产药品 205
案例讨论10 中药饮片有限公司记录造假和超范围生产 206
第四部分 选读教材与讨论 209
选读材料与讨论1 虚假药品广告案例 209
选读材料与讨论2 改革药品医疗器械审评审批制度 210
选读材料与讨论3 将含右丙氧芬的药品制剂逐步撤出我国市场 212
选读材料与讨论4 警惕甲氧氯普胺引起的锥体外系反应 213
选读材料与讨论5 抵御耐药性 214
选读材料与讨论6 进一步加强含麻醉药品和曲马多口服复方制剂购销管理 215
选读材料与讨论7 2015年10月全国执业药师注册情况 216
选读材料与讨论8 2014年抗感染药不良反应/事件报告总体情况 217
选读材料与讨论9 公立医院药品实行分类采购 218
选读材料与讨论10 中药材保护和发展规划 219
第五部分 专业英文阅读 223
阅读材料1：Lessons from the East——China’s rapidly evolving health care system 223
阅读材料2：About China Food and Drug Administration：main responsibilities 225
阅读材料3：Counterfeit drugs questions and answers 227
阅读材料4：Pharmaceutical Affairs Law（Japan） 229
阅读材料5：New tool to enhance role of pharmacists in health care 231
阅读材料6：FIP statement of policy on good pharmacy education practice 233
阅读材料7：China Removes Price Ceilings from Most Drugs 236
阅读材料8：Creating demand for prescription drugs：a content analysis of television direct-to-consumer advertising 238
阅读材料9：What is GMP？ 240
阅读材料10：Hospital pharmacy clerkship-Rochester，Minn 241