上篇 原理 3
第一章 概述 3
第一节 什么是患者报告结局 4
一、患者报告结局的应用范围 4
二、患者报告结局的内容形式 7
第二节 患者报告结局与生存质量 7
一、生存质量及其发展 8
二、患者报告结局与生存质量域体系构建与测量指标选择中的比较 9
三、患者报告结局与生存质量的关系 12
第三节 患者报告结局与满意度 12
一、客户满意度 13
二、患者满意度 20
三、患者满意度与患者报告结局 23
第四节 患者报告结局与其他评价指标的关系 24
一、临床结局 24
二、临床结局指标的分类 27
三、各类结局指标之间的关系 34
第二章 患者报告结局国内外研究概况 36
第一节 美国测量患者报告临床结局的行业指南 37
第二节 美国患者报告的结局测量信息系统研究计划 39
一、NIH路线图中的临床研究体系重建工程 39
二、患者报告的结局测量信息系统 42
三、患者报告的结局测量信息系统协作网 44
第三节 患者报告结局的临床应用简介 48
一、患者报告结局在临床各科中的应用 48
二、患者报告结局在癌症中的应用 49
三、患者报告结局在中医药领域的应用 51
第三章 中医学与患者报告结局 54
第一节 患者报告在中医临床中的应用 54
一、患者报告是诊断的重要依据 54
二、患者报告是疗效评价的主要依据 56
三、中医学临床重视医患报告相结合 60
第二节 问诊与患者报告结局 61
一、问诊是患者自我感受的表达 62
二、十问歌与患者报告结局 64
中篇 技术与方法 71
第四章 患者报告结局量表的研制 71
第一节 构建患者报告结局概念框架 72
一、概念框架的概念 72
二、患者报告结局概念框架的构建 74
第二节 患者报告结局量表起草 80
一、患者报告结局条目及条目池的产生 80
二、患者报告结局量表的初稿形成 81
第三节 预调查 83
一、预调查目的及其设计 84
二、样本构成比 86
三、样本量的考虑 86
四、招聘调查员 87
五、调查员操作手册的制定 87
六、调查员培训 87
第四节 患者报告结局量表条目筛选与性能评价 87
一、条目筛选方法 87
二、患者报告结局量表的性能评价 92
三、患者报告结局量表修订 94
第五章 患者报告结局量表设计中的技术问题 98
第一节 患者报告结局量表条目题干的设计 98
一、条目题干的形式 98
二、条目题干的设计要求 99
三、条目的语言表达方式 100
第二节 患者报告结局量表条目的应答尺度 102
一、应答尺度的类型 102
二、条目应答尺度的设计要求 113
三、应答备选词语的定位试验和分析 117
第三节 患者报告结局量表回忆的周期 117
第四节 患者报告结局量表条目数量顺序及赋值 118
一、患者报告结局量表条目的数量 118
二、患者报告结局量表条目的顺序编排 118
三、条目和领域的评分 120
第五节 PRO量表解释方法 121
第六节 针对特殊人群发展患者报告结局量表 122
第六章 引进国外量表的方法 124
第一节 量表引进 124
一、量表引进前准备 124
二、翻译与逆翻译 125
三、认知测试与报告 126
第二节 等价性检验 127
一、概念等价性 128
二、应答尺度等价性 129
三、条目等价性 129
四、语义等价性 130
五、语言等价性 131
六、操作等价性 131
七、测量等价性 131
八、功能等价性 132
第三节WHOQOL中文版研制和评价 133
一、WHOQOL-100的引进 133
二、WHOQOL-BREF的引进 148
第七章 患者报告结局量表调查技术与质量控制 153
第一节 患者报告结局量表现场调查技术 153
一、现场调查设计 153
二、培训和预调查 156
三、正式调查和质量控制 157
四、数据管理和统计分析 157
第二节 现场调查的质量控制 157
第八章 患者报告结局量表统计方法 162
第一节 量表性能评价 162
一、可行性分析 163
二、信度 163
三、效度 166
四、反应度分析 168
五、实例分析 168
第二节 项目反应理论 170
一、项目反应理论的发展历程 171
二、项目反应理论的基本理论 173
三、项目反应理论在条目筛选及评价中的应用 175
第三节 缺失数据处理 191
一、数据缺失的内在机制 191
二、缺失数据的处理方法 193
下篇 实践 201
第九章 HIV/AIDS患者报告的临床结局评价量表 201
第一节 简介 201
第二节 量表内容 201
一、使用目的 202
二、使用方法 202
三、结构划分 202
四、使用说明 203
第三节 研制过程 204
第四节 性能评价 205
一、条目筛选研究 205
二、性能评价 206
三、重复测量分析 209
第十章 类风湿关节炎患者报告的临床结局评价量表 212
第一节 简介 212
第二节 量表内容 213
一、使用目的 213
二、适用人群 213
三、结构划分 213
四、使用说明 214
第三节 研制过程 215
一、量表域的构建 215
二、条目筛选研究 217
第四节 性能评价 218
一、信度效度评价 219
二、可行性分析 220
第五节 患者报告的结局测量在类风湿关节炎疗效评价中应用 220
一、患者报告结局从患者报告的侧面反映疾病状态 221
二、患者报告结局与类风湿关节炎疗效评价 222
三、中国人报告的类风湿关节炎患者报告结局量表的研制 223
第十一章 轻中度痴呆患者报告的临床结局评价量表 225
第一节 简介 225
第二节 量表内容 226
一、量表的域体系及代表性条目 226
二、量表使用说明 227
第三节 研制过程 228
一、概念澄清 228
二、建立概念框架 229
三、条目池的建立 229
四、建立初级量表 230
第四节 性能评价 231
第五节 引入患者报告结局方法研制轻中度痴呆患者疗效评价量表的思考 233
一、PRO的概念 234
二、PRO用于痴呆疗效评价的意义 235
三、引入PRO以评价轻度痴呆的可行性 236
第十二章 中风痉挛性瘫痪患者报告的临床结局评价量表 239
第一节 简介 239
第二节 量表内容 239
一、使用目的 240
二、适用人群 240
三、特点 240
四、填写方法规定 241
第三节 量表研究过程 242
第四节 性能评价 244
一、信度分析 244
二、效度分析 245
三、反应度分析 249
第五节 应用评价 250
一、信度分析 250
二、反应度 250
三、效度分析 250
第六节 中风痉挛性瘫痪评价指标的研究进展 252
一、痉挛评定 252
二、功能障碍综合评定 253
第十三章 慢性肝病患者报告的临床结局评价量表 256
第一节 简介 256
第二节 量表内容 256
一、使用目的 257
二、使用说明 257
三、条目意义解析 257
四、填写方法规定 258
第三节 研制过程 259
一、测定概念的定义与域的确定 259
二、指标筛选 259
三、形成条目池 261
四、形成初步量表 261
五、量表预试分析及条目筛选 261
第四节 性能评价 262
第五节 量表在慢性肝病疗效评价中的应用进展 264
一、慢性肝病的疗效评价 264
二、慢性肝病生存质量的评定内容 267
三、结语 268
第十四章 女性慢性盆腔痛患者报告的临床结局评价表 269
第一节 简介 269
第二节 量表内容 269
一、使用目的 270
二、使用说明 270
三、特点 270
四、量表中应答等级具体含义 271
第三节 量表研究过程 272
第四节 性能评价 274
一、信度分析 274
二、效度分析 274
第十五章 慢性胃肠疾病患者报告的临床结局评价量表 276
第一节 简介 276
第二节 量表内容 276
一、使用目的 277
二、适用人群 277
三、量表使用说明 277
第三节 研制过程 279
一、明确研究目的及对象 279
二、设立研究工作组 279
三、概念的澄清与界定 279
四、收集测量指标建立条目池 279
五、条目的筛选和优化 280
六、确定维度与方面 280
七、形成初步量表 280
八、条目筛选与性能评价 280
第四节 性能评价 281
一、一般资料 281
二、条目筛选 282
三、性能检验 288
第五节 慢性胃肠疾病特点及其疗效评定进展 290
一、理化指标评价 290
二、症状测评 291
三、生存质量评价及生存质量量表研究及应用 291
四、满意度测评 293
五、基于患者报告临床结局评价 293
六、小结 294
第十六章 颈肩腰腿疼痛患者报告的临床结局评价量表 295
第一节 简介 295
第二节 量表内容 295
一、使用目的 296
二、适用人群 296
三、填写方法 296
四、填写注意事项 297
第三节 性能评价 297
一、一般情况分析 297
二、性能评价 298
第四节 腰腿痛疗效评价的研究现状 299
一、疼痛的评定 299
二、功能状况的综合评定 300
第十七章 心血管疾病患者报告的临床结局评价量表 304
第一节 简介 304
第二节 量表内容 305
一、使用目的 306
二、使用说明 306
三、填写方法规定 307
第三节 研制过程 307
第四节 性能评价 308
一、条目筛选研究 308
二、性能检验 309
第五节 用于心血管系统疾病的量表研制进展 310
一、心力衰竭 311
二、冠心病 312
三、高血压 313
四、总结与展望 314
附录 317
附录1法国数据库中收录的肿瘤生存质量和患者报告结局量表（附表1-1） 317
附录2形成患者报告结局量表条目的小组访谈和深度访谈法 328
一、小组访谈 328
二、头脑风暴法 331
三、德尔菲法 334
四、深度访谈 337
附录3测量理论的基本概念 340
一、测量 340
二、经典测量理论 350
附录4 EMPRO的应用 354
附录5术语中英文解析 357
参考文献 378