第一部分 总则 2
1前言 3
1.1生物医用材料的科学内涵、分类与基本特性 3
1.2咨询研究出发点和目标 3
2国家重大需求分析 6
2.1我国社会发展和建设稳定、和谐的小康社会的迫切需求 6
2.2实现我国产业结构调整，发展先进社会生产力、扩大内需、培育国民经济新增长点的需求 7
2.3我国生物材料科学、工程和产业发展对其基础研究的需求 8
3生物医用材料科学重点与发展前沿 9
3.1生物相容性 9
3.2表面和表面工程 10
3.3纳米生物材料及软纳米技术 10
3.4先进的制造方法学 11
4国内外产业发展现状和趋势 12
4.1世界生物医用材料产业现状 12
4.2我国生物医用材料产业现状 14
4.3驱动生物医用材料市场高速增长的原因 16
4.4生物医用材料产业的特点 18
4.5生物医用材料产业的发展趋势 20
4.6我国生物医用材料产业存在的问题 23
5国家科技计划对生物医用材料发展的部署 24
5.1国家973计划 24
5.2国家863计划 24
5.3国家支撑计划 25
5.4国家自然科学基金 25
5.5与国家中长期科技发展规划的衔接 25
6生物医用材料发展战略及对策 26
6.1指导思想 26
6.2基本原则 26
6.3战略目标 27
6.3.1 总体目标 27
6.3.2阶段目标 28
6.4战略重点与布局 29
6.4.1战略重点 29
6.4.2战略性和前瞻性布局 29
6.5战略对称与发展措施 33
第二部分 生物医用材料主要应用领域 37
7矫形与整形外科 39
7.1前言（咨询研究出发点及目标） 39
7.2生物材料的应用背景及重点研究领域 39
7.2.1生物材料的科学内涵、分类与基本特性 39
7.2.2生物材料的发展概况 45
7.2.3生物材料的应用领域 50
7.3生物材料的重大需求 56
7.3.1国民经济发展 56
7.3.2人民生活质量提高 58
7.4生物材料国内外发展现状分析与评价 59
7.4.1国内外发展现状 59
7.4.2综合分析与评价 65
7.5生物材料研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈 69
7.5.1科学研究中关键科学问题分析 69
7.5.2工程化和应用的主要技术瓶颈 80
7.5.3产业化前景及市场分析 83
7.6生物材料研究、生产和应用中产学研发展的政策性问题 93
7.6.1国家政策下的我国生物材料的产学研现状 93
7.6.2科学研究及产业发展的成果、标准等数据分析 94
7.6.3观念和体制、机制问题探索 98
7.7生物材料发展战略及对策 99
7.7.1指导思想 100
7.7.2战略目标 100
7.7.3发展措施与对策 101
7.8建议与结论 104
8心脑血管系统 106
8.1用于心血管系统的生物材料及其植入、介入器械的发展历史与应用现状 106
8.1.1心血管植入器械 106
8.1.2心脑血管介入器械 109
8.2重大需求 113
8.3生物材料研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈 114
8.3.1科学研究中关键科学问题与关键技术分析 114
8.3.2工程化和应用的主要技术瓶颈 115
8.3.3产业化前景及市场分析 116
8.4我国心脑血管生物材料与植入、介入器械领域研究与产业化的突出问题 116
8.4.1研究投入不足及产学研结合体系不完整，影响自主知识产权的关键技术体系的形成和发展 117
8.4.2产品注册周期漫长，严重影响新产品上市速度 117
8.4.3关键原材料及器械制造设备依赖进口 117
8.4.4缺乏高水平研发人才和引领性的科学研究与创新技术平台 117
8.4.5缺乏被国际认可的第三方检验机构和国家行业标准 118
8.4.6国内临床研究缺乏统计学意义，不被国际认可 118
8.4.7现有医保政策不利于介入医疗器械与材料产业发展 118
8.5心脑血管生物材料与植入、介入器械的发展战略及对策建议 118
8.5.1加强对我国心脑血管生物材料与植入、介入器械领域的科学研究的投入 119
8.5.2加强对我国心脑血管生物材料与植入、介入器械领域人才培养，创新性研究平台建设和建立被国际认可的检验机构 119
8.5.3促进我国心脑血管生物材料与植入、介入器械产品所需要的原材料产业的发展 119
8.5.4设立国内高新技术企业产品注册绿色通道 120
8.5.5制定有利于我国心脑血管植入、介入医疗器械民族产业全面发展的国家及省市级医保政策 120
9口腔医学工程 121
9.1牙科生物材料 121
9.1.1牙科生物材料的市场现状 121
9.1.2牙科生物材料的研究现状 125
9.1.3中国牙科生物材料及医疗器械面临的问题及建议 127
9.2有机/无机杂化树脂与软物质材料（纤维和凝胶）及其生物医学应用 128
9.2.1有机/无机纳米杂化材料及其口腔医学应用 128
9.2.2生物医用纤维材料及纺织品 135
9.2.3纳米纤维基生物材料用于组织修复和组织工程材料 143
9.2.4设想和建议 152
9.3颅颌面外科与生物材料 154
9.3.1颅颌面外科介绍 154
9.3.2生物材料在颅颌面外科的应用 156
9.4金属表面生物活化与耐磨改性 162
9.4.1硬组织生物修复用金属表面活性改性面临的问题与挑战 163
9.4.2西安交通大学在金属生物医用表面改性方面的研究工作进展 166
10医学诊断与生物分离 173
10.1国内外发展现状分析与评价 174
10.1.1生物芯片 174
10.1.2纳米纤维 177
10.1.3纳米金 178
10.1.4分子影像 180
10.2产业化前景及市场分析 184
11载药微系统（载药植入器械） 187
11.1载药微系统的应用背景及重点研究领域 187
11.1.1定义、分类、基本特性 187
11.1.2发展概况 190
11.1.3主要应用领域 190
11.2载药微系统研究开发的重大需求 192
11.2.1国家建立和谐社会的战略目标 192
11.2.2满足广大人民群众健康需求 193
11.2.3国民经济发展的重要方面 193
11.3载药微系统国内外发展现状分析与评价 194
11.3.1载药微系统的发展历史与现状 194
11.3.2国内外载药微系统研究开发现状及对比 203
11.3.3产业化前景及市场分析 205
11.4载药微系统研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈 207
11.4.1科学研究中关键科学问题分析 207
11.4.2产业化发展和应用中的主要技术瓶颈 212
11.5发展战略及对策 213
12组织工程 215
12.1前言 215
12.1.1咨询报告出发点及目标 215
12.1.2咨询报告总则 216
12.2组织工程用生物材料的应用背景及重点研究领域 216
12.2.1组织工程用生物材料的科学内涵、分类与基本特性 216
12.2.2组织工程用生物材料的发展概况 217
12.2.3组织工程用生物材料的应用领域 226
12.3生物材料的重大需求 227
12.4组织工程用生物材料国内外发展现状分析与评价 228
12.4.1国际上组织工程用生物材料的发展概况 228
12.4.2我国组织工程用生物材料研究的研究分工及综合分析 230
12.4.3我国组织工程用生物材料研究发展的新进展 235
12.4.4综合分析与评价 246
12.5组织工程用生物材料研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈 247
12.5.1科学研究中关键科学问题分析 247
12.5.2工程化和应用的主要技术瓶颈 247
12.5.3产业化前景及市场分析 248
12.6组织工程研究、生产和应用中产学研发展的政策性问题 249
12.6.1我国组织工程的产学研现状 249
12.6.2科学研究及产业发展的成果、标准等数据分析 249
12.6.3观念和体制、机制问题探索 250
12.7组织工程发展战略及对策 251
12.7.1指导思想 251
12.7.2战略目标 252
12.7.3发展措施与对策 253
12.8建议与结论 253
13体外人工器官 255
13.1人工器官的应用背景及重点研究领域 255
13.1.1人工器官的科学内涵、分类与基本特性 255
13.1.2人工器官的发展概况 256
13.1.3人工器官的应用领域 257
13.2人工器官的重大需求 261
13.2.1国民经济发展 261
13.2.2人民生活质量提高 261
13.2.3高新技术产业提升 262
13.3人工器官国内外发展现状分析与评价 263
13.3.1国内外发展现状 263
13.3.2综合分析与评价 268
13.4人工器官研究、开发、生产和应用中的关键科学问题和主要技术瓶颈 269
13.4.1科学研究中关键科学问题分析 269
13.4.2工程化和应用的主要技术瓶颈 270
13.4.3产业化前景及市场分析 271
13.5人工器官发展战略及对策 272
13.5.1指导思想 272
13.5.2战略目标 273
13.5.3发展措施与对策 273
13.6建议与结论 276
14计算机模拟及仿形制造 279
14.1医学图像处理技术（CT/MRI/超声/三维激光扫描）与反求技术 279
14.2手术方案计算机模拟研究 281
14.2.1对现有危险手术、不完善手术设备的方案改进 281
14.2.2建立在网络技术和机器人技术上的虚拟业务 283
14.3针对植入物结构优化设计的生物力学、生物流变学、生物摩擦学计算机模拟研究 284
14.3.1明确功能，面向功能设计 284
14.3.2针对植入区的植入物外形上的仿形设计 285
14.3.3针对植入物的设计，形成面向功能的多材料多尺度结构生物材料及其相关产品的计算机模拟技术 287
14.4针对植入物与生物活体组织长合或交互作用机理的计算模拟研究 288
14.4.1生物活体组织的计算机模拟技术 288
14.4.2植入物与生物活体组织的结合与界面作用 288
14.5植入物仿形制造新工艺的探索与工艺优化研究 291
参考文献 294