《现代化妆品科学与技术 中》PDF下载

  • 购买积分:40 如何计算积分?
  • 作  者:裘炳毅,高志红编
  • 出 版 社:北京:中国轻工业出版社
  • 出版年份:2016
  • ISBN:7518404711
  • 页数:1715 页
图书介绍:

第1篇 总论 1

1 化妆品概论和化妆品法规 1

1.1 化妆品概述 1

1.2 化妆品分类 7

1.3 我国化妆品法规 12

1.4 美国化妆品法规 14

1.5 欧盟化妆品法规 19

1.6 日本化妆品法规 21

1.7 功效化妆品 22

2 化妆品产品开发程序和信息来源 30

2.1 化妆品产品开发程序 30

2.2 化妆品研发信息来源 31

3 皮肤、毛发、指甲与化妆品 43

3.1 皮肤的结构 43

3.2 皮肤的生理功能 59

3.3 皮肤微环境 62

3.4 皮肤的颜色和色素体系 63

3.5 皮肤老化 67

3.6 皮肤的吸附、渗透和吸收作用 71

3.7 表面活性剂与皮肤相互作用 79

4 头发的结构和化学 92

4.1 在毛囊中头发的形成 92

4.2 毛发形态学单元的结构和组成 103

4.3 毛发的化学组成 108

4.4 头发的颜色 113

4.5 头发的物理性质和化妆品相关的性能 116

5 化妆品的安全性和毒理学 142

5.1 化妆品中的毒理学 142

5.2 我国化妆品安全法规和要求 143

5.3 世界各国化妆品安全法规 147

5.4 化妆品安全性评价毒理学试验方法 151

5.5 体外试验方法及其在化妆品安全性评价中的应用 157

5.6 临床试验 160

5.7 使用化妆品可能引起的不良反应 168

6 化妆品功效性评价 180

6.1 化妆品功效宣称和证实 180

6.2 化妆品功效宣称类型 184

6.3 化妆品功效宣称验证方法 186

6.4 皮肤表面水合状态的评估 188

6.5 皮肤表面形貌评估 193

6.6 皮肤表面脂质测定 199

6.7 皮肤弹性测量 201

6.8 皮肤颜色 202

6.9 皮肤血流的测量 203

6.10 皮肤和头发光泽的测量 204

6.11 功效评价试验的新展望 206

7 化妆品的稳定性和评价 217

7.1 稳定性试验的实际含义 217

7.2 稳定性试验可提供有用的信息 217

7.3 稳定性试验设计 218

7.4 一般保存稳定性试验 219

7.5 特殊和强化保存试验 222

7.6 功效成分的稳定性和测试 224

7.7 批量生产的化妆品的稳定性 224

7.8 一些类型配方的稳定性 225

8 化妆品感观特性和评定 231

8.1 概述 231

8.2 感官特性和识别途径 232

8.3 感观评定条件的管理 237

8.4 影响感官判断的因素 246

8.5 测量的响应和标度 249

8.6 差别检验 254

8.7 描述(型)分析技术 265

8.8 偏好型试验 289

9 化妆品和分析 304

9.1 化妆品制品质量控制使用的分析方法 304

9.2 法定的化妆品卫生化学检验方法 307

9.3 已发表化妆品分析方法概述 311

9.4 防晒制品和其他化妆品中UV防晒剂分析方法 314

9.5 化妆品中防腐剂分析方法 319

9.6 化妆品中着色剂的分析 323

9.7 染发类化妆品中染发剂的分析方法 329

9.8 化妆品中芳香组分和相关化学品的分析 332

9.9 化妆品中表面活性剂分析方法 333

9.10 皮肤增白剂的分析方法 335

9.11 一般和特殊护肤品、个人卫生用品和其他盥洗用品使用活性物分析方法 338

第2篇 化妆品原料 349

1 脂类和蜡类 351

1.1 动植物油脂、蜡的组成,分类和在化妆品中的作用 352

1.2 油脂 359

1.3 蜡类 389

1.4 脂肪酸、脂肪醇和脂肪酸酯类 394

1.5 不溶性金属皂类 400

1.6 天然和合成皮肤屏障的脂质 412

2 表面活性剂 412

2.1 表面活性剂的组成和结构 414

2.2 表面活性剂的分类 415

2.3 在化妆品中表面活性剂的利用和选择 415

2.4 阴离子表面活性剂 429

2.5 阳离子表面活性剂 436

2.6 非离子表面活性剂 456

2.7 两性表面活性剂 458

2.8 天然表面活性剂 462

2.9 含氟表面活性剂 465

3 化妆品使用的聚合物 465

3.1 水溶性聚合物通性 485

3.2 化妆品使用水溶性聚合物应具备的条件 486

3.3 化妆品使用聚合物的分类 488

3.4 化妆品使用的多糖基聚合物 545

3.5 个人护理品使用的蛋白质和多肽 556

3.6 化妆品使用的合成聚合物 559

3.7 合成增稠聚合物作用机理 565

3.8 化妆品用合成聚合物——增稠剂 628

3.9 无机流变性调节剂 650

3.10 合成的调理聚合物 660

3.11 合成定型聚合物 668

3.12 包囊化用聚合物 676

4 聚二甲基硅氧烷及其衍生物 676

4.1 聚二甲基硅氧烷化学 677

4.2 聚二甲基硅氧烷物理、化学性质 679

4.3 聚二甲基硅氧烷及其衍生物的命名 680

4.4 聚二甲基硅氧烷及其衍生物的分类 681

4.5 聚二甲基硅氧烷 683

4.6 环聚二甲基硅氧烷 685

4.7 PEG/PPG-n/m聚二甲基硅氧烷 688

4.8 PEG-n/烷基聚二甲基硅氧烷交联聚合物 689

4.9 聚二甲基硅氧烷PEG-n脂肪酸酯 692

4.10 阴离子有机聚二甲基硅氧烷 695

4.11 烷基聚二甲基硅氧烷 698

4.12 双十八烷基聚二甲基硅氧烷 699

4.13 苯基聚三甲基硅氧烷 700

4.14 阳离子聚二甲基硅氧烷 702

4.15 聚硅氧烷季铵盐-n 704

4.16 硅树脂 706

4.17 含氟聚二甲基硅氧烷 707

4.18 聚二甲基硅氧烷磷脂 708

4.19 聚二甲基硅氧烷及其衍生物在化妆品的应用 710

4.20 聚二甲基硅氧烷及其衍生物安全性和环境保护问题 713

参考文献 713

5 保湿剂和润肤剂 719

5.1 干燥皮肤和角质层保湿作用 720

5.2 化妆品传统的保湿剂 722

5.3 保湿剂和保湿剂选择 735

5.4 化妆品常用的保湿剂 737

5.5 润肤剂 749

5.6 润肤剂的选择 749

6 防腐剂 752

6.1 防腐剂法规和使用现状 753

6.2 化妆品的微生物污染和预防 761

6.3 防腐作用和影响防腐剂抑菌作用的因素 762

6.4 “理想”的防腐剂 764

6.5 防腐剂的功效评价 764

6.6 防腐剂的安全性 784

6.7 常用防腐剂 791

6.8 其他防腐剂 793

6.9 防腐剂复配物 796

6.10 天然防腐剂 803

6.11 非传统防腐剂 806

7 抗氧化剂 806

7.1 油脂和油类自动氧化作用 807

7.2 抗氧化剂作用的基本原理 808

7.3 影响油脂氧化的各种因素 809

7.4 氧化作用的测量和抗氧化剂有效性的评估 811

7.5 抗氧化剂的分类 812

7.6 抗氧化剂的选择 812

7.7 保护化妆品用的抗氧化剂 821

8 紫外线吸收剂 821

8.1 太阳光谱和紫外辐射对皮肤伤害 822

8.2 紫外线吸收剂分类 824

8.3 UV吸收作用的机理 825

8.4 理想的紫外线吸收剂 826

8.5 世界各国有关紫外线吸收剂的法规 830

8.6 紫外线吸收剂化学和光学性质总览 830

8.7 常用有机紫外线吸收剂各论 855

8.8 无机紫外线吸收剂 865

9 着色剂和填充剂 865

9.1 颜色的基本性质 870

9.2 颜色的测量 873

9.3 颜色的混合 874

9.4 着色剂的分类 874

9.5 各国化妆品着色剂的法规 876

9.6 化妆品着色剂的分类和选择 887

9.7 一些有机着色剂的性质和应用 899

9.8 天然着色剂 905

9.9 无机颜料和粉体填充剂通性 907

9.10 表面处理的化妆品颜料 914

9.11 各种无机颜料 919

9.12 各种无机粉体填充剂 924

9.13 有机粉体填充剂 929

9.14 珠光颜料 936

10 化妆品的香精 939

10.1 香精的功能 939

10.2 气味感觉:结构和机理 941

10.3 嗅觉的生理特性 945

10.4 香料、香精及其分类 946

10.5 香气分类 949

10.6 调香术语和名词简介 954

10.7 香精的选择和评价 957

10.8 香精在化妆品和盥洗用品中的应用 962

10.9 香精安全性和法规 978

第3篇 化妆品化学和工艺的物理化学原理 985

1 表面活性剂在溶液中的物理化学性质 986

1.1 表面、界面和表面张力 986

1.2 表面活性剂的结构特征 987

1.3 表面活性剂在溶液中的相谱 988

1.4 表面活性剂溶解度,Krafft温度和浊点 989

1.5 胶团和胶团的结构 990

1.6 胶团大小与聚集数 992

1.7 胶团形状和两亲性分子临界排列参数 993

1.8 影响表面活性剂临界胶团浓度的因素 995

1.9 分子有序组合体 1001

1.10 气-液和液-液界面的吸附作用 1006

1.11 液-固界面的吸附作用 1012

1.12 表面活性剂的吸附对固体表面性质的影响 1017

2 在化妆品体系中的加溶作用和微乳液 1019

2.1 加溶作用 1019

2.2 加溶的方式 1019

2.3 表面活性剂的加溶结果表示方法 1021

2.4 影响加溶作用的因素 1021

2.5 微乳液 1024

2.6 相图在两亲分子有序组合体加溶作用研究的应用 1027

2.7 在囊泡体系中的加溶 1034

2.8 加溶作用对最终产品配方的影响 1034

2.9 水溶助长作用 1038

2.10 加溶剂的选择 1038

2.11 在化妆品中的应用 1042

3 乳化和乳状液 1049

3.1 乳液类型和鉴别方法 1049

3.2 影响乳液类型的因素 1051

3.3 乳液的液滴大小分布 1053

3.4 乳液形成 1054

3.5 乳液的不稳定性 1064

3.6 影响乳液稳定的因素 1067

3.7 亲水-亲油平衡(HLB)和乳化剂选择 1074

3.8 内聚能和溶解度参数 1084

3.9 相转变温度(PIT)法 1088

3.10 多相乳液 1097

3.11 多重乳液 1105

3.12 低能乳化 1113

4 泡沫和消泡 1122

4.1 泡沫的形成 1122

4.2 泡沫的基本特性 1124

4.3 泡沫的稳定性 1124

4.4 发泡能力和持久性的实际控制 1127

4.5 表面活性剂的化学结构与水溶液发泡作用的关系 1129

4.6 液晶和泡沫的稳定性 1137

4.7 添加剂对表面活性剂发泡性质的影响 1137

4.8 泡沫的抑制作用 1139

4.9 泡沫在个人护理品中的作用 1141

5 润湿作用、分散作用和洗涤作用 1144

5.1 润湿作用 1144

5.2 表面活性剂的润湿作用 1150

5.3 分散作用 1154

5.4 化妆品颜料和粉末粒子的表面处理 1161

5.5 洗涤作用 1167

6 化妆品流变学概要 1177

6.1 基本概念 1177

6.2 非牛顿流体 1179

6.3 与时间有关的纯黏性非牛顿流体 1184

6.4 黏弹性流体 1186

6.5 黏度与温度的关系 1191

6.6 化妆品流变特性的测量 1192

6.7 各类化妆品流变性质 1198

6.8 流变学在现代化妆品和洗涤用品工业中的应用 1206

7 个人护理品中的输送体系 1219

7.1 药妆品与输送体系 1219

7.2 输送体系及其应用 1220

7.3 经皮肤吸收的途径 1222

7.4 增渗作用 1224

7.5 微囊输送体系 1236

7.6 脂质体 1247

7.7 微(颗,粉)粒输送体系 1263

7.8 聚硅氧烷输送体系 1278

第4篇 护肤化妆品 1289

1 洁肤化妆品 1289

1.1 面部洁肤制品目的、功能和分类 1289

1.2 表面活性剂为基质的洁肤制品 1291

1.3 溶剂型洁肤制品 1302

1.4 宣称有功效的洁肤化妆品 1307

1.5 其他剂型洁肤化妆品 1313

2 化妆水和美容液 1320

2.1 化妆水 1320

2.2 美容液 1327

3 护肤乳液、膏霜和凝胶 1331

3.1 护肤膏霜和乳液的分类和功能 1331

3.2 膏霜和乳液的主要成分 1332

3.3 膏霜和乳液一般生产工艺流程 1334

3.4 膏霜/乳液配方的研究和发展 1336

3.5 各类护肤膏霜和乳液配方实例 1356

3.6 凝胶型护肤产品 1382

4 防晒和晒黑制品 1390

4.1 太阳辐射及其生物学效应作用谱 1390

4.2 紫外线的生物学效应 1392

4.3 防晒制品的评估和分级 1398

4.4 防晒制品的配方设计 1410

4.5 防晒制品配方的发展趋势 1422

4.6 防晒剂制品配方实例 1423

4.7 晒黑化妆品 1431

4.8 晒后护理化妆品 1438

5 止汗和除臭化妆品 1446

5.1 汗腺、出汗和止汗剂作用机理 1446

5.2 止汗剂的活性物 1448

5.3 止汗剂的配方 1449

5.4 腋下微生物菌群的生物学 1460

5.5 控制恶臭生成和恶臭的抑制 1460

5.6 除臭剂的配方 1467

5.7 近年一些专利的止汗剂/除臭剂 1473

5.8 总结 1478

6 脱毛剂和除毛剂 1482

6.1 各种毛发移除方法的比较 1482

6.2 毛发生长生理学 1482

6.3 毛发结构和化学 1483

6.4 除毛作用的化学 1484

6.5 除毛剂配方 1485

6.6 除毛剂生产工艺 1490

6.7 除毛时间和除毛产品的使用 1490

6.8 质量控制和试验室评估 1491

6.9 拔毛剂 1491

6.10 各种拔毛剂和配方实例 1492

6.11 摩擦除毛法 1493

7 面膜 1495

7.1 面膜的功能 1495

7.2 面膜分类 1496

7.3 揭剥式面膜 1496

7.4 泥状面膜 1500

7.5 剥除死皮面膜 1501

7.6 水洗膏状面膜 1503

7.7 其他各种类型的面膜 1503

7.8 面膜常用功效添加剂 1504

8 湿擦巾和贴类化妆品 1506

8.1 湿擦巾的好处 1506

8.2 湿擦巾组成 1507

8.3 湿擦巾生产和微生物控制 1508

8.4 多功能湿擦巾 1509

8.5 贴类化妆品的历史和发展 1515

8.6 药物贴和化妆品贴的界线 1516

8.7 贴类化妆品的类型 1517

8.8 贴类化妆品结构组成 1518

8.9 贴类化妆品基本生产工艺 1519

8.10 贴类化妆品的实例 1520

8.11 有关贴类化妆品法规方面的问题 1528

第5篇 发用化妆品 1532

1 洗发用化妆品 1532

1.1 香波概述 1532

1.2 香波配方组成 1534

1.3 香波常用的表面活性剂 1536

1.4 增稠剂 1543

1.5 香波使用的调理剂 1547

1.6 香波使用的其他添加剂 1567

1.7 香波的生产工艺 1574

1.8 香波的评估 1576

1.9 香波配方实例 1578

2 护发制品 1595

2.1 头发损伤和护理 1595

2.2 头发类型和调理的需求 1598

2.3 护发素的种类 1599

2.4 护发素的配方组成 1600

2.5 护发素生产工艺 1607

2.6 头发的光降解和光防护 1607

2.7 头发热降解和稳定处理 1608

2.8 护发素配方实例 1610

2.9 护发素功效评估 1616

3 头发修饰制品 1620

3.1 喷发胶 1620

3.2 定型摩丝 1634

3.3 定型凝胶 1637

3.4 发蜡 1643

3.5 其他头发修饰制品 1645

4 染发剂和头发漂白剂 1649

4.1 染发剂的分类和作用机理 1650

4.2 暂时性染发剂 1651

4.3 半永久性染发剂 1655

4.4 永久性染发剂 1658

4.5 其他类型染发剂 1674

4.6 头发漂白剂 1676

4.7 头发染料移除剂 1680

4.8 染发剂的安全性 1681

5 烫发制品和直发制品 1686

5.1 烫发过程的化学 1686

5.2 烫发过程中头发物理性质的改变 1690

5.3 烫发剂的配方组成 1694

5.4 各国烫发剂发展和有关法规 1699

5.5 永久性烫发剂配方实例 1700

5.6 直发剂 1703

5.7 永久性烫发剂和直发剂的安全性 1713

第6篇 口腔卫生制品 1717

1 牙齿和口腔卫生 1717

1.1 口腔环境 1717

1.2 口腔健康 1723

2 洁牙制品 1728

2.1 洁牙制品概述 1728

2.2 洁牙制品中非治疗性组分 1730

2.3 洁牙制品中治疗性组分 1742

2.4 牙膏的配方组成和生产工艺 1751

2.5 牙膏的流变特性 1754

2.6 牙膏配方实例 1755

2.7 牙齿洁白剂 1759

2.8 假牙清洁剂 1762

2.9 牙刷和其他机械洁齿方法 1763

2.10 洁牙制品的发展 1764

3 含漱剂 1773

3.1 含漱剂的分类和功能 1773

3.2 含漱剂的配方组成 1773

3.3 含漱剂配方实例 1776

第7篇 美容化妆品 1780

1 脸部美容化妆品 1782

1.1 美容化妆品的主要原料 1784

1.2 散白粉 1790

1.3 粉饼 1794

1.4 胭脂 1797

1.5 膏状和液态美容粉底制品 1802

2 眼部用美容化妆品 1817

2.1 眼部美容化妆品的安全性 1817

2.2 眼影制品 1818

2.3 眼线制品 1822

2.4 睫毛制品 1826

2.5 眉墨 1831

3 唇用美容化妆品 1834

3.1 唇膏的类型和典型组成 1834

3.2 唇用美容化妆品使用的原料 1835

3.3 唇膏生产工艺 1841

3.4 唇膏质量控制 1842

3.5 唇膏配方实例 1843

3.6 亮唇制品 1849

3.7 护唇油膏和香脂 1851

3.8 唇线笔 1852

4 指甲用化妆品 1856

4.1 指甲用化妆品的使用和分类 1856

4.2 指甲油 1857

4.3 水基指甲油 1874

4.4 指甲油清除剂 1874

4.5 指甲护理制品 1875

5 笔类化妆品 1882

5.1 笔类化妆品的配方 1882

5.2 笔类化妆品生产工艺 1884

第8篇 含活性物的功效型化妆品 1887

1 皮肤美白祛斑化妆品 1887

1.1 皮肤色泽和脱色(素)作用机理 1888

1.2 皮肤美白剂脱色(素)作用机理和功效评估 1891

1.3 各种皮肤美白剂 1895

1.4 配方实例 1904

2 抗衰老化妆品 1919

2.1 皮肤老化和一般表征 1919

2.2 皮肤老化机理和抗衰老的途径 1920

2.3 防止皮肤衰老的活性物 1928

2.4 配方实例 1973

2.5 抗皱护肤品 1978

3 生发制品和养发制品 1992

3.1 头发的生长过程 1992

3.2 脱发的机理 1993

3.3 生发剂的功效成分 1995

3.4 生发制品的评价 2006

3.5 生发制品配方实例 2008

3.6 生发制品发展 2010

3.7 养发制品 2012

3.8 有关生发制品和养发制品法规 2016

4 健美化妆品 2020

4.1 脂肪团形成 2020

4.2 人体内脂肪代谢途径 2024

4.3 化妆品对脂肪团的治疗 2025

4.4 抗脂肪团产品的功效评估 2031

4.5 配方实例 2033

5 防粉刺(痤疮)化妆品 2037

5.1 粉刺的成因 2037

5.2 粉刺的形成过程和症状 2039

5.3 其他可能引起痤疮的因素 2041

5.4 粉刺的防治方法 2042

5.5 抗粉刺活性组分和药物 2043

5.6 配方实例 2056

第9篇 其他类型化妆品 2065

1 婴儿和儿童化妆品 2065

1.1 婴儿皮肤发育过程 2065

1.2 婴儿皮肤生理学——结构和功能 2065

1.3 婴儿皮肤常见的问题 2071

1.4 婴幼儿护理制品的基本要求 2073

1.5 婴幼儿护理制品安全和功效评估 2074

1.6 婴幼儿皮肤清洁剂 2074

1.7 婴幼儿护肤品 2080

1.8 婴儿爽身粉 2085

2 男士化妆品 2088

2.1 男性皮肤与女性皮肤生理学的差别 2088

2.2 男性剃须制品 2091

2.3 剃须后皮肤护理制品 2100

2.4 男士面部护肤品 2102

3 老年人化妆品 2106

3.1 我国人口结构的变化和老年人化妆品市场 2106

3.2 人类皮肤老化相关的形貌和组织学变化 2107

3.3 老年人护肤品 2108

4 民族化妆品 2112

4.1 不同种族群体头发结构的差别 2112

4.2 不同种族群体皮肤结构的差别 2114

4.3 亚洲人皮肤与白种人皮肤的差别 2116

4.4 民族发用化妆品 2118

4.5 民族护肤品 2124

5 敏感皮肤化妆品 2128

5.1 敏感皮肤概述 2128

5.2 影响皮肤对刺激剂响应的因素 2130

5.3 敏感皮肤产生的机理 2136

5.4 刺激作用评价方法 2139

5.5 敏感皮肤(温和)化妆品配制 2142

5.6 抗刺激剂和抗刺激产品 2144

第10篇 个人护理品 2160

1 浴用制品 2160

1.1 浴用制品概述 2160

1.2 浴皂 2161

1.3 浴盐 2166

1.4 浴油 2170

1.5 泡沫浴产品 2174

1.6 淋浴产品 2177

1.7 特种浴用制品 2182

1.8 Spas 2184

1.9 浴后皮肤护理制品 2188

2 芳香制品 2194

2.1 芳香制品分类 2194

2.2 香水 2194

2.3 其他芳香制品 2199

2.4 香精的控制释放 2206

3 芳香疗法 2209

3.1 芳香疗法的演进 2209

3.2 芳香疗法定义 2209

3.3 气味对人精神作用的机理 2210

3.4 气味与脑电活动 2211

3.5 气味的生理效应 2211

3.6 植物精油来源和提取 2213

3.7 芳香疗法常用的精油的功效 2214

3.8 芳香疗法精油配制和使用方法 2217

3.9 应用实例 2220

3.10 芳香疗法发展现状和局限性 2223

4 其他个人护理品 2224

4.1 消毒/抗菌产品 2224

4.2 昆虫驱避剂 2231

4.3 足部卫生和护理制品 2238

第11篇 化妆品生产设备和生产管理 2247

1 化妆品生产设备 2247

1.1 各种化妆品生产设备简介 2247

1.2 粉碎设备 2248

1.3 粉体混合设备 2249

1.4 固/液分散和混合设备 2253

1.5 含液体的混合设备 2257

1.6 乳化和分散设备 2265

1.7 液态物料输送设备 2275

1.8 灌装设备 2278

1.9 灭菌和消毒设备 2283

1.10 其他设备 2284

1.11 化妆品生产中几种典型生产工艺流程和设备 2285

2 化妆品容器和包装 2290

2.1 包装的基本功能 2290

2.2 化妆品容器的特性 2291

2.3 化妆品包装类型 2293

2.4 化妆品容器和包装使用的材料 2295

2.5 包装装饰 2298

2.6 产品的相互作用 2299

3 气雾剂制品的生产技术和工艺 2301

3.1 气雾剂制品的种类、特性和发展 2301

3.2 气雾剂体系原理和构造 2302

3.3 气雾剂容器 2303

3.4 抛射剂 2312

3.5 气雾剂生产工艺 2316

3.6 一些气雾剂的体系 2318

3.7 一些气雾剂型化妆品配方实例 2320

4 化妆品生产用水和污水处理 2325

4.1 化妆品生产用水的要求 2325

4.2 水质预处理 2327

4.3 离子交换水质除盐 2330

4.4 膜分离纯水制备 2331

4.5 化妆品生产用水的灭菌和除菌 2339

4.6 化妆品生产用水系统 2340

4.7 化妆品厂的污水处理 2343

5 化妆品生产良好操作规范 2352

5.1 各国化妆品生产管理规范 2352

5.2 人员和组织架构 2356

5.3 生产厂房和设施 2358

5.4 设备 2364

5.5 生产 2367

5.6 质量控制 2370

5.7 质量保证和质量管理 2371

5.8 环境卫生 2373

5.9 储存 2375

5.10 检查 2376

5.11 内审 2378

5.12 产品投诉 2380

5.13 召回 2381

5.14 委托生产和委托检验 2382