第一部分 质量管理和质量保证标准的选择和使用指南 1
0 引言 1
0.1 GB/T10300.1标准的由来 1
0.2 制订《质量管理和质量保证》国际标准是诸因素发展的需要 1
0.3 《质量管理和质量保证》系列标准是技术规范的补充 5
0.4 质量体系要素对照 6
1 主题内容与适用范围 8
2 引用标准 8
3 术语 9
3.1 质量方针 9
3.2 质量管理 10
3.3 质量体系 11
3.4 质量控制 12
3.5 质量保证 12
4 质量工作的目的 19
5 质量体系环境的特点 19
6 质量体系标准的分类 21
7 在质量管理中质量体系标准的应用 21
7.1 质量体系的有效运行 21
8 合同环境中质量体系标准的应用 23
8.1 概述 23
8.2 质量保证模式的选择 23
8.3 证实和文件的提供 30
8.4 合同前的评价 30
8.5 合同的编制 31
第二部分 质量管理和质量体系要素指南 32
0 引言 32
0.1 GB/T10300.5—88标准的来由 32
0.2 企业的目标、满足企业与用户的需要、企业与用户的风险，成本和利益 32
1 主题内容和适用范围 34
2 引用标准 36
3 术语 37
A1 领导职责和质量管理职能（供方领导的责任和质量管理职能） 37
A2 质量体系原理和原则（质量体系建立和运行） 39
A3 质量体系审核（内部质量审核） 47
A4 质量成本 49
A5 市场调研质量（合同评审） 53
A6 设计和规范质量（设计控制） 55
A7 采购质量（采购） 61
A8 工艺准备质量（工序控制） 63
A9 生产过程的控制（特球工序） 65
A10 物资控制及其可追溯性（产品标记和可追溯性） 66
A11 验证状况的控制（检验和试验状态的标识） 66
A12 产品验证（检验和试验） 66
A13 测量和试验设备的控制（检验、测量和试验设备） 68
A14 不合格的控制（不合格品控制） 69
A15 纠正措施 70
A16 搬运和生产后的职能（搬运、贮存、包装和交付） 71
A17 售后服务 73
A18 质量文件和记录（文件控制） 74
A19 质量记录 74
A20 人员（培训） 75
A21 产品安全和责任 78
A22 统计方法的应用（统计技术） 79
第三部分 质量管理和质量保证三种保证模式解答 82
0 引言 82
1 主题内容和适用范围 87
2 引用标准 87
3 术语 88
4 质量体系要求 88
A1 供方领导的责任和质量管理职责（领导职能和质量管理职能） 88
A2 质量体系的建立和运行（质量体系原理和原则） 91
A3 内部质量审核（质量体系审核） 92
A4 合同评审（市场调研质量） 94
A5 设计控制（设计和规范质量） 95
A6 采购（采购质量） 98
A7 工序控制（工艺准备质量） 101
A8 生产过程的控制（特殊工序） 102
A9 产品标记和可追溯性（物资控制及其可追溯性） 103
A10 检验和试验状态的标识（验证状况的控制） 103
A11 检验和试验（产品验证） 104
A12 检验、测量和试验设备（测量和试验设备的控制） 106
A13 不合格品的控制（不合格的控制） 108
A14 纠正措施 109
A15 搬运、贮存、包装和交付（搬运和生产的职能） 109
A16 售后服务 111
A17 文件控制（质量文件和记录） 112
A18 质量记录 113
A19 培训（人员） 113
A20 统计技术（统计方法的应用） 113
A21 需方提供的物资 113
第四部分 企业建立健全质量体系的基本做法 115
1 宣传教育，理解标准 115
2 明确建立和健全质量体系的指导思想 115
3 进行质量体系的总体设计 116
4 质量体系的运行 117
5 质量管理的基础工作 117
6 建立以技术标准为主体的企业标准化体系 119
7 工作标准是落实质量管理责任的保证 121
8 对质量体系评价的意义 125
9 对质量体系的评价原则 125
10 对质量体系评价的内容 126
11 评价的程序与方法 128
第五部分 GB/T10300.5与10300.2GB/T10300.2GB/T10300.3要素对照说明 128
1 GB/T10300.5与GB/T10300.2要素对照说明 130
2 GB/T10300.2与GB/T10300.3要素对照说明 133
3 GB 7826—87系统可靠性分析技术失效模式和效应分析（FMEA） 133
附录一 GB/T100.5与GB/T100.2要素对照表程序 163
附录二 GB3187—82可靠性基本名词术语及定义 177
附录三 GB3358—82统计学名词及符号 198
附录四 GB6583.1一86质量管理和质量保证术语第一部分 251
附录五 GB/T510300.1至5—88质量管理和质量保证 256
附录六 ISO840—86质量—术语 304
附录七 ISO/DIS8402—补充件—1988质语—术 309