第1章 引言:中药保护的知识产权基础理论 1
1.1 罗马法基础的属性定位:私权,兼顾公权利益 1
1.1.1 一种现代意义的无形财产权 1
1.1.2 贯穿着私权的自然属性 5
1.1.3 根植于罗马法的基本概念 7
1.2 利益平衡的根本目的:社会利益最大化——以全球新技术竞争为视角 11
1.2.1 初衷:正义和效益的二元价值 12
1.2.2 体例:程序依附实体的综合规范 15
1.2.3 内容:私权受到社会利益的限制 15
1.2.4 实施:依托国家机构的救济保障 16
1.2.5 趋势:运营知识产权的强国战略 18
第2章 问题由来:中药产业安全的风险报告 21
2.1 安全危机综述:我国知识产权国际化的风险忧思 21
2.1.1 全球中药国际化的专利竞争日益激烈 21
2.1.2 我国对中医药知识产权保护滞后的风险加剧 24
2.2 中国市场报告:中药产业开拓国内市场风险报告 29
2.2.1 国内报告之一:自身生存发展的风险透视 29
2.2.2 国内报告之二:跨国医药公司在华竞争的风险剖析 37
2.3 国际市场报告:中药产业开拓国际市场风险报告 59
2.3.1 中药进入国际市场的综合条件 60
2.3.2 中药在国际市场的分布情况 64
2.3.3 中国中药企业竞争国际市场的经典案例 69
2.3.4 中药产业难以实现国际化的关键问题 71
第3章 关键概念:中药专利保护的研究范围 77
3.1 中药及中药专利保护的研究范围 77
3.1.1 中药的界定 77
3.1.2 中药专利保护的研究范围 81
3.2 中药保护安全战略的释解 87
3.2.1 安全战略=经济安全性+竞争国际化 87
3.2.2 安全战略的理论依据 88
3.2.3 安全战略的典型例证 92
第4章 中药专利化的技术瓶颈透视 95
4.1 中药学的本质:复方药与辨证论治的文化理念 96
4.1.1 中药的物质特色 97
4.1.2 中药的理论特色 99
4.2 中药复方专利申请的特点及与西药专利的差异性 103
4.2.1 中西药概念与内涵的差异性 103
4.2.2 理论体系的差异性 104
4.2.3 中药复方专利保护的技术主题 104
4.2.4 中西药专利保护的差异性 107
4.3 中药专利化的技术瓶颈:中药专利无法自制数字化的审查标准 109
4.3.1 难以满足现行专利审查标准的“三性”要求 109
4.3.2 专利保护范围难以确定 111
4.3.3 专利侵权认定受阻 112
4.3.4 专利保护与行政保护的冲突 112
4.3.5 中药复方发明专利的技术垄断优势不明显 114
4.3.6 中药复方专利之间的相互引证率与自我引证率极低 114
4.3.7 中药复方专利申请的技术含量有待提高 115
第5章 专利法保护标准的比较:西方植物药专利保护的比较和我国中药专利保护的立法实践 116
5.1 西方植物药专利保护评述——以美国为视角 116
5.1.1 美国植物药专利保护模式的基本概念和外延 116
5.1.2 综述美国植物药专利保护的立法发展及特别规定 125
5.1.3 透视美国植物药专利保护的经典案例——以美国植物药VeregenTM专利发展为例 134
5.1.4 美国植物药专利“三性”的法律评述 143
5.1.5 美国植物药与我国中药专利保护模式的法律比较 148
5.1.6 对美国植物药专利保护模式的法律思考 165
5.2 我国中药专利审查的执行原则——以发明专利为视角 173
5.2.1 中药专利审查“三性”标准的基本释解 176
5.2.2 对中药专利审查机制七阶段的认识 182
5.2.3 中药专利审查的新颖性、创造性和实用性审查标准明示 186
5.2.4 中药发明专利审查三原则的实务分析 191
5.3 中药专利立法的国际国内架构及发展 192
5.3.1 中药专利立法的国际化情势 192
5.3.2 释解TRIPs协议和CBD公约有关传统医药保护的弹性条款 196
5.3.3 透视我国中药专利的立法缺漏及相应产业风险 223
第6章 专利法保护之外的补充路径:中药传统知识保护的合理解说 235
6.1 中药传统知识保护范围的认定 235
6.1.1 对中药传统知识的释解 235
6.1.2 对传统知识的保护范围的认定 239
6.2 中药传统知识保护的立法现状 246
6.2.1 国际公约条约及国际机构对传统知识保护的历史演绎 246
6.2.2 各国传统植物药作为传统知识保护的代表性做法和立法评述 253
6.3 我国以专利法为代表的中药知识产权保护的法律缺失及立法发展 258
6.3.1 与传统知识相比较,中药专利法商标商业秘密知识产权保护及行政保护的缺失 258
6.3.2 中药传统知识保护的立法构建 269
6.4 中药传统知识保护的基本特点 271
6.4.1 认证化——保护对象的具体范围需要国家明确认定及公布 271
6.4.2 国际化——国际侵权风险大于发展中国家其他出口商品 272
6.4.3 公权化——保护的实施离不开公共机构的统一组织和执行 274
6.4.4 公权与私权互利共荣性 275
6.5 中药传统知识保护合理性的论证 277
6.5.1 基于中药自身属性论中药传统知识保护合理性 278
6.5.2 从人权视角论中药传统知识保护的合理性 280
6.5.3 基于文化多样性论中药传统知识保护的合理性 282
6.6 中药传统知识保护的基础实践路径 285
6.6.1 事先知情同意与惠益分享制度的理论理解 285
6.6.2 事先知情同意和惠益分享制度的操作实例 287
第7章 方法论:中药保护最佳路径问题的实效方法论探究与应用 289
7.1 跨界理论:中药知识产权国际化保护问题解决方法论初探 289
7.1.1 方法论的必要:释解中药国际化路径问题的前提 289
7.1.2 思路释解:实效法学方法论思路对解决中药国际化问题的启示 291
7.1.3 内容剖析:实效方法论及其采纳的逻辑工具博弈利益理论对解决中药国际化问题的适用 296
7.1.4 科学性评述:博弈兴邦理论是解决中药国际化问题理性利己的科学选择 299
7.1.5 实施建议:中药知识产权国际化保护问题实施实效方法论之博弈工具的三点准备 302
7.2 中药保护的实效方法论应用——以中美竞争市场为视角 303
7.2.1 中药保护问题应用博弈均衡工具的适用要件 305
7.2.2 不同中药保护路径结构下中美市场竞争利益的均衡分析 308
7.2.3 应用实效分析法是研究中药国际化保护路径的科学性选择 314
7.3 传统知识作为中药保护最佳路径的实战例证 318
7.3.1 印度姜黄案和香米案 319
7.3.2 中国牛黄清心丸遭抢注事件 321
第8章 建议:中药国际化保护方案展望 325
8.1 实现中药国际化的基本要素 327
8.2 实施中药国际化的基础方案 329
8.2.1 “十二五”规划相关纲要对中药发展的战略定位 329
8.2.2 两大市场和五个层面的宏观设想 333
8.2.3 前提性方案:中药技术的创新导向 335
8.2.4 方案的标志性行动:中药标准的出炉及推广 338
8.2.5 中药数据库及专项基金的创设 344
8.2.6 对《中药传统知识保护条例》的框架设计 351
参考文献 353