第一章 保健食品的概况 1
第一节 保健食品的概念及其特征 1
一、保健食品的概念和特征 1
二、保健食品与药品的区别 2
第二节 保健食品的分类 2
第三节 保健食品产生的历史背景及其发展阶段 4
一、保健食品产生的历史背景 4
二、保健食品发展阶段 5
第四节 保健食品的发展状况（国内外） 5
一、保健食品发展现状 5
二、各国对保健食品的管理状况 5
三、各国对保健食品的研究状况 6
第五节 如何发展中国的保健食品 7
第二章 我国保健食品如何走向国际市场 11
第一节 我国保健食品的国际化 11
一、面临的挑战与机遇 11
二、保健食品事业发展体现了我国的国策 13
第二节 我国保健食品国际化存在的问题及应采取的对策 15
一、存在的问题 16
二、应采取的对策 16
第三节 我国保健食品进入国际市场的途径 17
一、美国的中草药市场情况 17
二、申办美国FDA批准的方法 18
三、中药在美国市场的开拓 19
附：美国食品和药品管理（FDA）简介 20
第三章 保健食品的审批 22
第一节 保健食品的审批程序和要求 22
一、基本审批程序 22
二、保健食品申报的技术要求 22
第二节 对进口保健食品的基本要求 28
第三节 保健食品标志 28
附1保健食品审批程序 29
附2保健食品批准后申请生产审批程序 29
第四章 保健食品开发的原则 30
第一节 保健食品开发的指导原则 30
一、发扬我国传统养生理论的特色 30
二、现代科学技术是促进保健食品发展的条件 32
三、传统理论与现代研究相结合 32
第二节 保健食品开发的一般要求与方法 33
一、保健食品开发的一般要求 33
二、采取的基本方法 33
第三节 保健食品开发的基础研究 34
一、选题的基本原则 34
二、保健食品开发中新技术应用的趋势 35
三、制定保健食品企业标准的方法和程序 36
四、保健食品研究中主要技术要求 44
第五章 以植物、真菌等为主要基料的保健食品开发 46
第一节 皂苷类活性成分 48
一、人参皂苷 50
二、绞股蓝皂苷 53
三、大豆皂苷 56
四、甘草酸（甘草皂苷） 59
第二节 其它含糖苷类活性成分 60
一、红景天苷 60
二、杜仲中含糖苷类活性成分 63
第三节 活性多糖 65
一、人参多糖 66
二、枸杞多糖 68
三、茶叶多糖 70
四、魔芋的葡甘聚糖 71
五、银杏多糖 73
六、花粉多糖 73
七、膳食纤维 74
八、香菇多糖 77
九、灵芝多糖 78
十、冬虫夏草多糖 80
十一、茯苓多糖 80
第四节 黄酮类活性成分 81
一、银杏黄酮糖苷 84
二、茶多酚与茶色素 88
三、大豆异黄酮 91
四、葛根异黄酮 94
第五节 类胡萝卜素 96
一、枸杞中的类胡萝卜素 100
二、花粉中的类胡萝卜素 101
三、类胡萝卜素的发酵 103
第六节 有机酸类活性成分 104
一、绿原酸 104
二、牛磺酸 105
第六章 以营养强化剂为主要原料的保健食品开发 107
第一节 维生素类 107
一、维生素A及维生素A原（类胡萝卜素） 107
二、维生素E 112
三、维生素C 115
四、叶酸 118
第二节 矿物质微量元素类 119
一、钙 119
二、铁 122
三、锌 124
四、硒 125
五、其它矿物元素 128
第三节 氨基酸、活性肽、蛋白质类 132
一、氨基酸 132
二、活性肽 136
三、蛋白质 142
第四节 功能性油脂类 148
一、多不饱和脂肪酸与必需脂肪酸 148
二、磷脂 155
三、食品脂质成分的调整和减除技术在保健食品生产中的应用 160
第七章 以生物工程产品为主要原料的保健食品开发 169
第一节 酶工程技术产品的开发 169
一、酶的化学组成 169
二、酶蛋白分子的特点 170
三、酶在食品工业上的应用概况 170
四、酶工程技术在保健食品中的应用 171
第二节 发酵工程产品 180
一、酵母菌及其发酵产品 180
二、乳酸菌及其发酵产品 185
三、食用真菌及其发酵产品 191
第三节 藻类培养及其产品 193
一、蓝藻 193
二、绿藻 194
第八章 以生理活性物质为主要原料的保健食品开发 195
第一节 左旋肉碱简介 195
一、左旋肉碱的发展 195
二、左旋内碱的生理功能 195
三、左旋内碱营养及医疗上的重要性 196
四、左旋肉碱的安全性 196
第二节 左旋肉的应用 196
第九章 改善学习记忆类保健食品的开发 200
第一节 学习、记忆和学习、记忆障碍 200
第二节 改善学习记忆类保健食品的开发 201
一、青少年期改善学习记忆类保健食品的开发 201
二、改善老年人群及老年痴呆者学习记忆类保健食品的开发 203
第三节 改善学习记忆作用功能评价简介 206
第十章 保健食品通用生产卫生规范 207
第一节 保健食品生产洁净厂房 207
一、总体布局 207
二、工艺布局 207
三、室内装修 208
四、净化设施 208
五、给水排水 210
六、设备和安全 210
第二节 仓贮管理 211
一、原辅料 211
二、包装材料与标示材料 212
三、成品 213
第三节 生产技术管理 214
一、工艺规程和岗位技术安全操作法 214
二、生产过程的技术管理 214
三、生产批号管理 215
四、车间物料及周转容器的管理 215
五、产品包装、标示材料管理 216
六、生产记录 216
七、清场管理 217
八、工艺卫生管理 217
九、生产用水管理 219
十、设备管理 219
第四节 质量管理 220
一、质量标准 220
二、质量检验 220
三、质量监控 221
四、不合格品的管理 222
附表 223
第十一章 中药材前处理及提取生产卫生规范 244
第一节 中药材前处理 244
一、中药材前处理工艺流程及区域划分（图11-1） 244
二、生产管理要点 245
三、质量监控要点 247
第二节 中药提取 249
一、中药提取流程及区域划分（图11-2） 249
二、生产管理要点 250
三、中药提取质量监控要点 252
第十二章 保健饮料生产卫生规范 253
第一节 原料采购运输、贮藏的卫生 253
一、采购 253
二、运输 253
三、贮藏 253
第二节 工厂设计与设施的产生 253
一、选址 253
二、厂区和道路 254
三、厂房与设施 254
四、供水系统 254
五、废水、废汽排放系统 255
六、废弃物临时存放设施 255
七、设备和工器具 255
八、更衣室、浴室、厕所、工间休息室 255
第三节 工厂的卫生管理 255
一、措施 255
二、维修、保养 255
三、清洗、消毒 255
四、废弃物处理 256
五、除虫灭害 256
六、厂区内禁止饲养家禽、家畜 256
第四节 个人卫生与健康要求 256
一、卫生教育 256
二、健康检查 256
三、健康要求 256
四、洗手要求 256
五、个人卫生 257
六、凡进入饮料车间的非生产人员，必须遵守五（二）的规定 257
第五节 生产过程中的卫生 257
一、原料及辅料 257
二、包装容器 257
三、防止交叉污染 257
四、洗瓶 257
五、糖浆制备 258
六、灌装 258
七、杀菌 258
八、检验 258
第六节 成品贮藏、运输的卫生 259
第七节 卫生与质量检验管理 259
第八节 饮料厂常用消毒药品和物理消毒方法 259
一、常用消毒药品 259
二、物理消毒方法 260
第十三章 口服液生产卫生规范 261
第一节 口服液工艺流程及区域划分 261
第二节 口服液生产管理要点 262
一、配制 262
二、洗瓶 262
三、灌装、封口 263
四、灭菌 263
五、灯检 263
六、印字（标签）、包装 264
第三节 口服液质量监控要求 264
第十四章 片剂生产卫生规范 265
第一节 片剂工艺流程及区域划分 265
第二节 片剂生产管理要点 266
一、原辅料的预处理 266
二、配料与制粒 266
三、颗粒干燥 266
四、整粒与混合 266
五、压片 267
六、包衣 267
七、包装 267
第三节 片剂质量监控要求 268
第十五章 散剂生产卫生规范 269
第一节 散剂工艺流程及区域划分 269
第二节 散剂生产管理要点 270
一、原辅料 270
二、配料 270
三、分装 270
第三节 质量监控要点 271
第十六章胶囊剂生产卫生规范 272
第一节 胶囊剂工艺流程及区域划分 272
第二节 胶囊剂生产管理要点 273
一、原辅料的预处理 273
二、配料与制粒 273
三、干燥 273
四、整粒 273
五、装囊 273
六、检囊、打光 274
七、包装 274
第三节 硬胶囊剂质量监控要点 274
第十七章 冲剂生产卫生规范 275
第一节 冲剂工艺流程及区域划分 275
第二节 片剂生产管理要点 276
一、原辅料的预处理 276
二、配料与制粒 276
三、颗粒干燥 276
四、整粒与混合 276
五、分装 277
六、包装 277
第三节 冲剂生产质量监控要点 277
第十八章 保健酒生产卫生规范 278
第一节 保健酒工艺流程及区域划分 278
第二节 保健酒生产管理要点 279
一、配料 279
二、保健酒液提取 279
三、混合 279
四、过滤及灌装 280
五、洗瓶 280
六、包装 280
第三节 保健酒质量监控要点 280
附录一 保健食品管理办法 282
附录二 保健食品良好生产规范 287