第一章 概述 1
第二章 安全防护理念 3
第一节 危险的来源 3
第二节 安全防护措施 5
第三章 医用电气设备的分类 7
第一节 防电击类型分类 7
第二节 应用部分防电击程度的分类 10
第三节 对进液的防护程度分类 13
第四节 运行模式分类 16
第四章 接地 19
第一节 设备保护接地 19
第二节 功能接地 23
第五章 漏电流的限制 27
第一节 电流对人体的效应 27
第二节 漏电流限值的确定 30
第三节 漏电流产生的方式 34
第四节 漏电流的测量 37
第六章 绝缘 50
第一节 影响绝缘的因素 50
第二节 固体绝缘 53
第三节 电介质强度试验 55
第四节 电气间隙和爬电距离 62
第五节 范例 66
第七章 机械危险的防护 70
第一节 概述 70
第二节 运动部件的防护 71
第三节 不稳定性的防护 73
第四节 压力容器及受压部件 74
第五节 支承和悬挂系统的防护 76
第六节 其他机械防护 78
第七节 电动病床的机械防护（范例） 79
第八章 辐射防护 82
第一节 X射线辐射防护 82
第二节 微波辐射的防护 88
第三节 红外辐射的防护 89
第四节 紫外辐射的防护 91
第九章 温度防护 93
第一节 设备表面超温 93
第二节 设备内部部件超温 96
第三节 温度测量 100
附录：材料或部件容许的最高温度 103
第十章 报警系统 106
第一节 报警状态 106
第二节 报警信号 107
第三节 报警预设及限值 114
第四节 分布式报警系统 115
第十一章 特定的安全防护 117
第一节 血液净化设备 117
第二节 超声诊断设备 122
第三节 呼吸机 126
第四节 高频手术设备 131
第五节 医用激光设备 139
第六节 多参数监护仪 146
第十二章 控制和实验室用电气设备的安全防护 153
第一节 控制和实验室用电气设备的范围 153
第二节 与医用电气设备的区别 154
第三节 特定的安全防护 162
第十三章 范例及问答 169
第一节 安全设计范例 169
第二节 使用过程范例 175
第三节 安全标准问题的理解 177
第十四章 风险管理 187
第一节 风险管理概念的确立 187
第二节 风险管理的结构 188
第三节 风险分析 192
第四节 风险评价和风险控制 199
第五节 综合剩余风险的评价 201
第六节 风险管理报告和生产后的信息 202
第七节 体外诊断医疗器械的风险管理 203
参考资料 204