第一章ISO/TS 16949质量管理体系概述 3
第一节ISO/TS 16949质量管理体系概况 3
一、ISO/TS 16949质量管理体系 3
二、ISO/TS 16949质量管理体系的目标 4
三、ISO/TS 16949的适用范围 4
四、ISO/TS 16949对受审核方与审核方的要求 5
第二节ISO/TS 16949标准的构成与五大工具 6
一、ISO/TS 16949标准的结构 6
二、ISO/TS 16949标准的五大工具 8
第三节ISO/TS 16949条款的理解 15
一、条款“4.质量管理体系”的理解 15
二、条款“5.管理责任”的理解 16
三、条款“6.资源管理”的理解 20
四、条款“7.产品实现”的理解 23
五、条款“8.测量、分析和改进”的理解 35
第二章ISO/TS 16949质量体系文件化 43
第一节质量手册的编写 43
一、概述部分的编写 43
二、正文部分的编写 44
三、补充部分的编写 44
【实战范例】质量手册范本 45
第二节ISO/TS 16949体系程序文件编制 90
一、确定程序文件目录 90
二、程序文件的编写 92
三、程序文件范本 93
【实战范例01】服务控制程序 95
【实战范例02】业务计划控制程序 96
【实战范例03】管理评审程序 100
【实战范例04】质量成本控制程序 103
【实战范例05】质量先期策划和过程策划控制程序 108
【实战范例06】产品和过程批准程序 120
【实战范例07】过程控制程序 125
【实战范例08】监视和测量装置控制程序 129
第三节 作业指导书的编写 133
一、作业指导书 133
二、作业指导书编制的原则 133
三、作业指导书的基本内容及格式 134
第四节质量记录的设计 135
一、质量记录编制原则 135
二、必需的质量记录 135
三、质量记录空白表的设计 137
第三章ISO/TS 16949运行控制 141
第一节 过程的识别与控制 141
一、过程的基本概念 141
二、过程的分类 142
三、过程识别——业务流程调查 144
四、过程分析——形成结果 149
五、对业务流程调查的结果进行改进 151
六、过程审核 151
【实战范例01】产品开发过程确定表 154
【实战范例02】合同评审控制过程确定表 155
【实战范例03】质量先期策划和过程策划控制过程确定表 156
【实战范例04】过程、设施、设备及过程策划有效性评价控制过程确定表 157
【实战范例05】产品和过程确认过程确定表 158
【实战范例06】产品生产过程确定表 159
【实战范例07】生产计划过程确定表 160
【实战范例08】过程控制过程确定表 161
【实战范例09】工业安全和环保控制过程确定表 162
【实战范例10】产品包装、防护、贮存过程确定表 163
【实战范例11】销售和交付过程确定表 164
【实战范例12】服务过程确定表 165
【实战范例13】外部顾客抱怨处理过程确定表 166
【实战范例14】过程更改过程确定表 167
【实战范例15】质量体系文件和资料过程确定表 168
【实战范例16】技术文件和技术资料控制过程确定表 169
【实战范例17】质量记录控制过程确定表 170
【实战范例18】业务计划控制过程确定表 171
【实战范例19】管理评审过程确定表 172
【实战范例20】质量成本控制过程确定表 173
【实战范例21】人力资源过程确定表 174
【实战范例22】采购过程确定表 175
【实战范例23】采购供应商控制过程确定表 176
【实战范例24】进货产品质量控制过程确定表 177
【实战范例25】设备控制过程确定表 178
【实战范例26】工装控制过程确定表 179
【实战范例27】顾客财产控制过程确定表 180
【实战范例28】产品标识过程确定表 181
【实战范例29】产品标志与可追溯性控制过程确定表 182
【实战范例30】检验和试验状态控制过程确定表 183
【实战范例31】监视和测量装置控制过程确定表 184
【实战范例32】检验和试验过程确定表 185
【实战范例33】统计技术应用过程确定表 186
【实战范例34】顾客满意度控制过程确定表 187
【实战范例35】质量审核控制过程确定表 188
【实战范例36】不合格品控制过程确定表 189
【实战范例37】信息管理控制过程确定表 190
【实战范例38】持续改进过程确定表 191
【实战范例39】纠正措施控制过程确定表 192
【实战范例40】预防措施控制过程确定表 193
第二节 内部审核 194
一、内审的条件 194
二、ISO/TS 16949内审的方式 194
三、实施内审前的准备工作 194
四、内部质量管理体系审核 195
五、现场整改 196
【实战范例01】内审计划（1） 197
【实战范例02】内审计划（2） 200
【实战范例03】产品过程审核检查表 200
【实战范例04】工程部审核检查表 205
【实战范例05】生产部审核检查表 206
第三节 管理评审 210
一、实施管理评审前的准备工作 210
二、管理评审的实施 211
三、管理评审提出的改进建议和措施的落实方法 212
四、对以往的管理评审措施验证的途径 213
五、管理评审的时机 214
第四章 认证咨询机构的选择 217
第一节 咨询机构 217
一、组织在实施标准时面临的问题 217
二、咨询机构的作用 217
三、咨询机构与被咨询组织的关系 218
第二节 认证咨询机构的选择 220
一、咨询机构的基本要求 220
二、选择咨询机构的步骤与方法 220
三、选择咨询机构的注意事项 223