第一章药物分析实验基本知识 1
一、药物分析实验基本要求 1
二、电子天平的使用及有效数字的处理 2
三、药物分析实验记录与报告 4
第二章药物的鉴别与检查 8
实验2-1氧瓶燃烧法鉴别含卤素有机药物 8
实验2-2维生素类药物的化学鉴别 11
实验2-3紫外-可见分光光度法鉴别喹诺酮类抗菌药 15
实验2-4盐酸四环素有关物质的高效液相色谱法检查 18
实验2-5地塞米松磷酸钠中残留溶剂的气相色谱法检查 23
实验2-6青霉素钠中青霉素聚合物的分子排阻色谱法检查 28
实验2-7手性高效液相色谱法检查左氧氟沙星光学异构体 31
Experiment2-8RelatedSubstancesandEnantiomericPurityTestsofLevodopabyAchiralandChiralLiquidChromatography 34
第三章化学药物及其制剂分析 40
实验3-1阿司匹林原料药与肠溶片的质量分析 40
实验3-2苯巴比妥原料药及片剂的质量分析 46
实验3-3硝苯地平原料药及片剂的质量分析 50
实验3-4头孢克洛原料药和片剂的质量分析 55
实验3-5硫酸阿托品原料药及片剂的质量分析 59
实验3-6盐酸普鲁卡因注射液的质量分析 63
实验3-5复方左炔诺孕酮片的质量分析 65
实验3-8维生素A软胶囊的质量分析 68
实验3-9维生素E软胶囊的质量分析 70
Experiment3-10AnalysisofParacetamolanditsTablets 73
第四章中药材及其制剂的质量分析 82
实验4-1槐花药材中总黄酮的质量分析 82
实验4-2华山参的质量分析 84
实验4-3积雪草总苷的质量分析 88
实验4-4元胡止痛片的质量分析 92
实验4-5双黄连口服液的质量分析 94
Experiment4-6AnalysisofSt.John，sWort 97
第五章生化药物与生物制品分析 107
实验5-1胃蛋白酶及其片剂的质量分析 107
实验5-2重组人生长激素及其注射剂的质量分析 109
实验5-3人血白蛋白及其冻干制剂的质量分析 115
Experiment5-4AnalysisofInsulinHumananditsInjection 123
第六章体内药物分析实验 136
实验6-1兔血浆中茶碱的紫外光谱法测定 136
实验6-2高效液相色谱-荧光法测定人尿液中氧氟沙星的浓度 138
实验6-3犬血浆中阿司匹林代谢产物水杨酸的高效液相色谱法测定 142
实验6-4固相萃取-高效液相色谱法测定血浆中对乙酰氨基酚的浓度 145
实验6-5血浆中5-单硝酸异山梨酯的气相色谱法测定 148
实验6-6液相色谱-质谱联用法测定血浆中氨氯地平的含量 151
Experiment6-7DeterminationofAripiprazoleandDehydroaripiprazoleinHumanPlasmabyLC-MS/MS 155
第七章综合性实验与设计性实验 170
实验7-1葡萄糖原料药及其注射液的质量分析 170
实验7-2布洛芬原料药及其缓释胶囊的质量分析 177
实验7-3黄连药材质量分析 180
实验7-4山楂叶提取物的质量分析 183
实验7-5六味地黄丸的质量分析 187
实验7-6药物的鉴别方法设计性实验 191
实验7-7药物的检查方法设计性实验 196
实验7-8药物的含量测定方法设计性实验 203
第八章药物质量分析与评价指导原则 211
原则8-1农药残留量测定法 211
原则8-2中药质量标准分析方法验证指导原则 213
原则8-3药品质量标准分析方法验证指导原则 216
原则8-4药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则 219
原则8-5原料药与药物制剂稳定性试验指导原则 225
原则8-6药品杂质分析指导原则 230
Principle8-7VALIDATIONOFCOMPENDIALPROCEDURES 232
主要参考文献 241