第六编 药品经营质量管理制度与行政监督 899
第一章 药品经营质量管理 899
第一节 我国医药商业的经营管理 899
第二节 药品市场 901
第三节 药品销售渠道 905
第四节 药品促销和广告宣传管理 907
第五节 药品流通监督管理 910
第二章 医药商品经营质量监管 916
第一节 医药商品流通管理规范和制度 916
第二节 《药品经营质量管理规范》内容简介 917
第三节 医药零售企业经营质量管理制度 922
第四节 药品经营企业的质量认证制度 926
第五节 基本医疗保险定点药店管理制度 928
第三章 药品经营企业开办审批管理 930
第一节 我国药品经营企业的开办、审批制度 930
第二节 我国药品经营企业概况 932
第四章 药品采购管理制度 935
第一节 药品集中采购的管理体制 935
第二节 药品集中采购的若干规定 937
第三节 药品招标代理机构资格认定制度 940
第四节 药品批发企业的药品经营和养护制度 950
第五节 对药品零售企业的人员及销售要求 952
第六节 药品经营企业药品入库、出库、储存要求 955
第六章 药品供应管理政策 961
第一节 药品生产管理政策 961
第二节 药品流通管理政策 967
第三节 医药物流 974
第四节 药品集中招标采购 981
第七编 医疗机构药品、药剂质量检验监管制度与管理规范 991
第一章 概论 991
第一节 医疗机构药剂管理的组织及任务 991
第二节 医疗机构的制剂审批和管理制度 997
第三节 医疗机构药品管理制度要求 1009
第二章 医疗机构药事管理 1015
第一节 医疗机构和医疗机构药事 1015
第二节 医疗机构药剂科的任务和组织管理 1018
第三节 医疗机构调剂业务管理 1021
第四节 医疗机构制剂业务和质量管理 1027
第五节 医疗机构药品管理 1029
第六节 合理用药 1031
第七节 医疗机构药品信息服务 1037
第三章 医药行业标准化制度和管理规范 1042
第一节 制定医药行业标准的范围和类别 1042
第二节 药品标准的制定和内容 1048
第三节 药品卫生标准管理制度和要求 1052
第四章 医疗机构药剂采购、保管制度 1059
第一节 医疗机构药品采购制度和方法 1059
第二节 医疗机构西药仓储的管理制度和方法 1064
第三节 医疗机构西药的入库验收和出库验发制度和方法 1072
第四节 医疗机构中药仓储的管理制度和方法 1086
第五节 医疗机构中药的入库验收和出库验发 1092
第五章 医疗机构药品质量检验制度 1099
第一节 医疗机构药品质量检验的要求和方法 1099
第二节 医疗机构药品质量检验室的管理要求 1103
第六章 医疗单位处方和调剂管理制度 1110
第一节 医疗单位的处方管理方法 1110
第二节 西药调剂的管理制度和方法 1111
第三节 医疗机构中药调剂的管理制度和方法 1139
第七章 医疗机构药剂质量标准和质量管理制度 1158
第一节 药品的质量标准 1158
第二节 影响药品质量的因素分析 1161
第三节 医疗机构药品质量问题 1166
第八章 医疗机构药品效期管理制度和方法 1171
第一节 药品效期的标识与识别 1171
第二节 效期药品的管理制度和方法 1173
第九章 合理用药政策制度 1176
第一节 合理用药政策的背景 1176
第二节 促进合理用药政策实施策略 1181
第三节 WHO促进合理用药的核心政策及干预措施 1198
第八编 药品行政管理制度与国家法律监管 1205
第一章 概论 1205
第一节 概述 1205
第二节 《中华人民共和国药品管理法》的颁布和修订 1208
第三节 《药品管理法》的主要内容 1210
第二章 药品研制管理制度与法律监管 1236
第一节 新药审批管理的法律规定 1236
第二节 新药的技术转让 1247
第三节 药物临床试验管理 1249
第四节 药物非临床研究管理 1256
第三章 药品生产管理制度与法律监管 1261
第一节 药品生产企业概述 1261
第二节 药品生产管理的法律规定 1262
第三节 《药品生产质量管理规范》（GMP）及其认证管理 1284
第四章 医疗器械管理制度与法律监管 1294
第一节 医疗器械的行政管理 1294
第二节 违反医疗器械管理规定的法律责任 1298
第五章 药品价格管理及其违法责任 1309
第一节 药品价格行政管理 1309
第二节 药品价格违法行为及其法律责任 1311
第六章 药品经营管理制度与法律监管 1317
第一节 医药商业概述 1317
第二节 药品经营管理的法律规定 1318
第三节 《药品经营质量管理规范》（GSP）及其认证管理 1328
第四节 药品流通分类管理的法律规定 1338
第五节 药品进出口管理的法律规定 1341
第六节 互联网药品信息服务管理的法律规定 1345