第一部分 药事管理相关知识 3
第一章 医药卫生体制改革 3
第一节 深化医药卫生体制改革的意见 3
第二节 医药卫生体制改革的相关配套文件 8
第二章 药事管理体制 13
第一节 药品监督管理机构 13
第二节 药品技术监督管理机构 18
第三章 药品质量及其监督检验 23
第一节 药品和药品质量 23
第二节 药品质量和药品质量监督检验 24
第三节 药品标准 28
第四节 国家药品编码 30
第四章 行政法的相关知识 32
第一节 法的基本知识 32
第二节 行政许可 35
第三节 行政处罚 37
第四节 行政复议与行政诉讼 40
第五章 中药管理 44
第一节 中药的概念及其作用 44
第三节 野生药材资源保护管理条例 47
第四节 中药品种保护 49
第五节 中药材生产质量管理规范 51
第六章 药学职业道德 54
第一节 药学职业道德的特点与作用 54
第二节 药学职业道德的基本原则及规范 55
第三节 药学领域的职业道德要求 56
第四节 中国执业药师职业道德准则 57
第二部分 药事管理法规 63
中华人民共和国药品管理法 63
中华人民共和国药品管理法实施条例 79
中华人民共和国刑法（节选） 94
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 96
麻醉药品和精神药品管理条例 99
关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 113
麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 115
医疗用毒性药品管理办法 118
疫苗流通和预防接种管理条例 120
执业药师资格制度暂行规定 124
关于建立国家基本药物制度的实施意见 129
国家基本药物目录管理办法（暂行） 131
处方药与非处方药分类管理办法（试行） 134
非处方药专有标识管理规定（暂行） 136
处方药与非处方药流通管理暂行规定 138
处方管理办法 140
药品不良反应报告和监测管理办法 150
药品注册管理办法 155
药品生产质量管理规范 158
药品生产质量管理规范附录 168
药品召回管理办法 172
药品经营许可证管理办法 176
药品经营质量管理规范 181
药品经营质量管理规范实施细则 191
药品流通监督管理办法 201
互联网药品交易服务审批暂行规定 204
医疗机构药事管理暂行规定 207
医疗机构制剂注册管理办法（试行） 213
医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 215
医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 217
药品说明书和标签管理规定 220
关于印发化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则的通知 225
关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 228
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 231
城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 233
中华人民共和国广告法 236
药品广告审查发布标准 239
药品广告审查办法 241
互联网药品信息服务管理办法 247
中华人民共和国消费者权益保护法 249
中华人民共和国反不正当竞争法 252
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 255