上篇 真题汇析 1
第一部分 药事管理相关知识 3
第一章 医药卫生体制改革 3
【大纲复习要点】 3
【历年真题】 3
【参考答案及解析】 4
第二章 药事管理体制 5
【大纲复习要点】 5
【历年真题】 5
【参考答案及解析】 6
第三章 药品质量及其监督检验 7
【大纲复习要点】 7
【历年真题】 7
【参考答案及解析】 10
第四章 行政法的相关知识 13
【大纲复习要点】 13
【历年真题】 13
【参考答案及解析】 16
第五章 中药管理 18
【大纲复习要点】 18
【历年真题】 19
【参考答案及解析】 22
第六章 药学职业道德 25
【大纲复习要点】 25
【历年真题】 25
【参考答案及解析】 28
第二部分 药事管理法规 31
第一章 中华人民共和国药品管理法 31
【大纲复习要点】 31
【历年真题】 32
【参考答案及解析】 44
第二章 中华人民共和国药品管理法实施条例 54
【大纲复习要点】 54
【历年真题】 55
【参考答案及解析】 64
第三章 中华人民共和国刑法（节选） 72
【大纲复习要点】 72
【历年真题】 72
【参考答案及解析】 75
第四章 最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释 77
【大纲复习要点】 77
【历年真题】 78
【参考答案及解析】 79
第五章 麻醉药品和精神药品管理条例 81
【大纲复习要点】 81
【历年真题】 82
【参考答案及解析】 86
第六章 关于公布麻醉药品和精神药品品种目录（2007年版）的通知 90
【大纲复习要点】 90
【历年真题】 90
【参考答案及解析】 91
第七章 麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定 92
【大纲复习要点】 92
【历年真题】 92
【参考答案及解析】 93
第八章 医疗用毒性药品管理办法 94
【大纲复习要点】 94
【历年真题】 94
【参考答案及解析】 96
第九章 疫苗流通和预防接种管理条例 98
【大纲复习要点】 98
【历年真题】 98
【参考答案及解析】 100
第十章 执业药师资格制度暂行规定 102
【大纲复习要点】 102
【历年真题】 102
【参考答案及解析】 104
第十一章 关于建立国家基本药物制度的实施意见 106
【大纲复习要点】 106
【历年真题】 106
【参考答案及解析】 107
第十二章 国家基本药物目录总管理办法（暂行） 107
【大纲复习要点】 107
【历年真题】 107
【参考答案及解析】 108
第十三章 处方药与非处方药分类管理办法（试行） 108
【大纲复习要点】 108
【历年真题】 109
【参考答案及解析】 111
第十四章 非处方药专有标识管理规定（暂行） 113
【大纲复习要点】 113
【历年真题】 113
【参考答案及解析】 115
第十五章 处方药与非处方药流通管理暂行规定 117
【大纲复习要点】 117
【历年真题】 117
【参考答案及解析】 121
第十六章 处方管理办法 124
【大纲复习要点】 124
【历年真题】 125
【参考答案及解析】 130
第十七章 药品不良反应报告和监测管理办法 133
【大纲复习要点】 133
【历年真题】 134
【参考答案及解析】 138
第十八章 药品注册管理办法 141
【大纲复习要点】 141
【历年真题】 141
【参考答案及解析】 144
第十九章 药品生产质量管理规范 147
【大纲复习要点】 147
【历年真题】 148
【参考答案及解析】 150
第二十章 药品生产质量管理规范附录 153
【大纲复习要点】 153
【历年真题】 153
【参考答案及解析】 156
第二十一章 药品召回管理办法 158
【大纲复习要点】 158
【历年真题】 158
【参考答案及解析】 159
第二十二章 药品经营许可证管理办法 161
【大纲复习要点】 161
【历年真题】 161
【参考答案及解析】 163
第二十三章 药品经营质量管理规范 166
【大纲复习要点】 166
【历年真题】 166
【参考答案及解析】 170
第二十四章 药品经营质量管理规范实施细则 174
【大纲复习要点】 174
【历年真题】 174
【参考答案及解析】 178
第二十五章 药品流通监督管理办法 182
【大纲复习要点】 182
【历年真题】 182
【参考答案及解析】 184
第二十六章 互联网药品交易服务审批暂行规定 185
【大纲复习要点】 185
【历年真题】 185
【参考答案及解析】 186
第二十七章 医疗机构药事管理暂行规定 187
【大纲复习要点】 187
【历年真题】 187
【参考答案及解析】 188
第二十八章 医疗机构制剂注册管理办法（试行） 189
【大纲复习要点】 189
【历年真题】 189
【参考答案及解析】 190
第二十九章 医疗机构制剂配制质量管理规范（试行） 191
【大纲复习要点】 191
【历年真题】 191
【参考答案及解析】 193
第三十章 医疗机构制剂配制监督管理办法（试行） 195
【大纲复习要点】 195
【历年真题】 196
【参考答案及解析】 196
第三十一章 药品说明书和标签管理规定 197
【大纲复习要点】 197
【历年真题】 198
【参考答案及解析】 200
第三十二章 关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知 203
【大纲复习要点】 203
【历年真题】 203
【参考答案及解析】 206
第三十三章 关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知 208
【大纲复习要点】 208
【历年真题】 209
【参考答案及解析】 210
第三十四章 城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 211
【大纲复习要点】 211
【历年真题】 211
【参考答案及解析】 214
第三十五章 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 217
【大纲复习要点】 217
【历年真题】 217
【参考答案及解析】 219
第三十六章 中华人民共和国广告法 221
【大纲复习要点】 221
【历年真题】 221
【参考答案及解析】 223
第三十七章 药品广告审查发布标准 224
【大纲复习要点】 224
【历年真题】 224
【参考答案及解析】 225
第三十八章 药品广告审查办法 226
【大纲复习要点】 226
【历年真题】 226
【参考答案及解析】 227
第三十九章 互联网药品信息服务管理办法 228
【大纲复习要点】 228
【历年真题】 228
【参考答案及解析】 230
第四十章 中华人民共和国消费者权益保护法 232
【大纲复习要点】 232
【历年真题】 232
【参考答案及解析】 235
第四十一章 中华人民共和国反不正当竞争法 238
【大纲复习要点】 238
【历年真题】 238
【参考答案及解析】 239
第四十二章 关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 239
【大纲复习要点】 239
【历年真题】 239
【参考答案及解析】 241
下篇 模拟试卷 243
模拟试卷（一） 245
模拟试卷（一）参考答案及解析 259
模拟试卷（二） 275
模拟试卷（二）参考答案及解析 290