第一章 绪论 1
第二章 怎样在临床实践中发现和提出问题 8
第一节 如何发现临床问题 8
第二节 如何提出临床问题 9
第三章 临床研究证据及其文献检索 11
第一节 临床研究证据的分类 11
第二节 临床研究证据的分级 12
第三节 临床研究证据的来源 14
第四节 临床研究证据检索 17
第四章 如何严格评价临床研究证据 20
第一节 真实性的严格评价 21
第二节 临床意义的严格评价 23
第三节 临床适用性的严格评价 23
第五章 临床研究证据的应用及注意事项 25
第一节 临床研究证据的应用 25
第二节 临床研究证据应用的个体化原则 26
第六章 临床实践指南——连接临床证据与临床实践的桥梁 28
第一节 临床实践指南概述 28
第二节 临床实践指南的评价 29
第三节 临床实践指南的应用原则 30
第四节 临床实践指南的应用方法 30
第七章 临床科研概述 32
第一节 临床医学研究的特点 32
第二节 临床医学研究的方法 33
第三节 临床医学研究的作用与价值 37
第四节 选题、立题及研究对象的来源与选择 37
第五节 临床医学研究测量指标及相互关系 39
第八章 临床科研设计原则、基本内容及常用设计方案 43
第一节 临床研究设计的基本原则 43
第二节 临床研究设计的基本要素 45
第三节 常用临床科研设计的类型 46
第四节 常用实验设计的类型 53
第九章 临床科研统计方法的选择及注意事项 57
第一节 数据的类型 57
第二节 数据的统计描述 58
第三节 数据的统计推断 58
第四节 相关性分析 60
第五节 回归分析 61
第六节 其他多元统计分析方法 65
第十章 临床科研常见的偏倚与防控措施 67
第一节 研究结果的真实性和可靠性 67
第二节 误差 68
第三节 偏倚的概念、方向、产生的原因及分类 70
第四节 选择偏倚 70
第五节 信息偏倚 72
第六节 混杂偏倚 73
第十一章 临床科研中应注意的几个问题 75
第一节 基线资料 75
第二节 依从性 76
第三节 临床研究中软测量指标的量化技术 77
第四节 样本含量的估计 78
第五节 交互作用 79
第六节 假设检验的解释 80
第七节 多中心临床试验的组织与设计 81
第十二章 临床研究中的伦理问题 82
第一节 临床研究中的伦理法规 82
第二节 伦理学的基本原则 82
第三节 伦理委员会审批和知情同意 83
第四节 研究者的伦理方面责任 84
第十三章 系统评价的方法与原则 85
第一节 系统评价（SR）概念 85
第二节 系统评价与叙述性文献综述的区别 85
第三节 制作系统评价的方法 86
第四节 Cochrane系统评价与非Cochrane系统评价的区别 91
第五节 系统评价的原则 91
第十四章 病因与危险因素的研究 92
第一节 病因与危险因素的概念、病因模型 92
第二节 因果关系的推断 94
第三节 病因研究的步骤及因果论证强度 96
第十五章 诊断试验的研究 99
第一节 诊断试验与筛检试验的基本概念 99
第二节 诊断试验研究的设计 100
第三节 诊断试验常用的评价指标 101
第四节 提高诊断试验准确度的方法 106
第五节 诊断试验研究常见的偏倚 108
第十六章 临床治疗性试验研究 109
第一节 临床治疗性试验研究的决策基础 109
第二节 临床治疗性试验设计 109
第三节 临床资料的收集、整理和分析 111
第四节 临床治疗性试验的质量控制 112
第十七章 疾病预后的研究 114
第一节 疾病预后研究的相关概念 114
第二节 疾病预后研究方法 115
第三节 疾病预后的评定方法 117
第四节 疾病预后研究中常见的偏倚 119
第十八章 健康相关生存质量的研究 121
第一节 生存质量相关概念 121
第二节 健康相关生存质量测定方法和测定量表 122
第三节 健康相关生存质量量表的评价 124
第四节 健康相关生存质量研究的设计、实施和分析 125
第五节 生存质量评价在医学中的应用 127
第十九章 临床决策分析 128
第一节 概述 128
第二节 临床决策分析的方法 130
第三节 临床决策分析的研究过程 133
附录一 随机研究流程图 136
附录二 临床试验报告指南（2000年修订版） 137
附录三 医学科研设计报告书及论文的撰写原则与方法 138
第一节 医学科研设计报告书的撰写原则与方法 138
第二节 医学科研论文写作概述 141
附录四 中英文词汇对照 150