第一部分 生物制药基础知识与理论 1
第一章 生物药物与生物制药 1
第一节 生物药物 1
第二节 生物制药 3
第二章 生物药物的质量控制 5
第一节 药品标准与生产过程要求 5
第二节 生物药物分析 7
第三章 生物药物制剂 11
第一节 片剂 11
第二节 胶囊剂 13
第三节 制剂新技术 15
第四节 药物新型给药系统 18
第五节 药物制剂的稳定性 20
第四章 生物药物的研发 22
第二部分 基础实验 25
实验一 《中国药典》的查阅 25
实验二 GMP固体制剂实验室参观 27
实验三 维生素C片的制备 29
实验四 胃蛋白酶合剂的制备 31
实验五 硬胶囊剂的制备 33
实验六 维生素C注射液的制备 35
实验七 注射用阿糖腺苷粉针剂的制备 37
实验八 维生素B1片的鉴别与含量测定 39
实验九 维生素C及其制剂的含量测定 41
实验十 热原检查 43
实验十一 葡萄糖（原料药）的检测 45
实验十二 片剂的质量检查 49
实验十三 头孢克肟片溶出度测定 52
第三部分 综合实验 54
实验一 胆红素的制备及其质量检定 54
实验二 胰酶的制备及其质量检定 56
实验三 盐酸小檗碱的制备及质量检测 60
实验四 辅酶Q10的发酵法生产 63
实验五 鸡白痢菌苗的制造、检定与保存 67
实验六 基因工程药物制备技术 71
实验七 粉末直接压片处方设计及影响因素考察 75
实验八 维生素C注射液的稳定性影响因素考察 79
第四部分 自主设计实验 82
示例1 胆红素的制备及产品质量鉴定（生产合格药品型） 85
示例2 米邦塔仙人掌多糖的提取条件研究（项目研究型） 89
文档一 生物制药自主设计实验方案设计（个人版） 97
文档二 生物制药自主设计实验方案设计（小组版） 99
文档三 利用开放时间使用实验室申请表 101
文档四 生物制药自主设计实验个人总结报告 103
文档五 生物制药自主设计实验小组总结报告 106
文档六 生物制药自主设计实验的任务分工 107
文档七 项目开展过程中的研讨记录 108
文档八 指导教师指导记录 111
文档九 小组成绩评分表 113
文档十 个人成绩评分表 115
文档十一 个人总成绩评分表 116
参考文献 117