下册 1361
第九编 医疗机械设备质量验收规范与相关标准 1361
医疗器械标准 1361
医疗器械质量监督最新标准规范 1395
医用X射线相关标准与规范 1572
医用口腔器械相关标准 1984
第十编 医疗机械设备管理相关法律法规 2067
中华人民共和国国务院令第276号 2067
国家药品监督管理局令 第15号 2073
国家药品监督管理局令第16号 2077
国家药品监督管理局令第17号 2085
国家药品监督管理局令第18号 2087
国家药品监督管理局令第19号 2093
国家药品监督管理局令第22号 2099
关于执行《医疗器械标准管理办法》有关事项的通知国药监械[2002]223号 2107
关于印发《境内第三类和进口医疗器械注册文件受理标准》的通知国药监械[2002]18号 2109
关于部分一次性使用医疗器械执行生产体系考核要求的通知国药监械[2002]203号 2113
关于对药品医疗器械企事业单位自身网站加强监督管理的通知国药监市[2002]191号 2115
关于进一步加强医疗机构一次性使用医疗器械监督管理工作的通知国药监市[2002]175号 2117
关于加强医疗器械生产企业日常监督工作的通知国药监械[2002]153号 2118
关于实施一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）有关问题的通知国药监市[2002]53号 2121
关于深入进行一次性使用医疗器械专项整治的紧急通知国药监市[2002]44号 2122
关于停止有关产品医疗器械广告审查的通知国药监械[2002]8号 2124
关于开展清理规范医疗器械注册工作的通知国药监械[2002]242号 2125
国家药品监督管理局局令第31号 2127
国家药品监督管理局行政复议暂行办法第34号 2134
国家药品监督管理局局令第33号 2138
关于调整国产三类、进口医疗器械注册审评收费方式和部分收费项目的公告国药监械[2002]308号 2142
国家药品监督管理局局令第30号 2144
关于印发医疗器械注册补充规定（一）的通知国药监械[2002]259号 2153