序 1
目言 1
第一章 医学工程科工作任务 1
第二章 医学工程科各级人员职责 3
2.1医学工程科主任职责 3
2.2医学工程科副主任职责 4
2.3医学工程科主任技师、副主任技师职责 5
2.4医学工程科主管技师职责 6
2.5医学工程科技师职责 6
2.6医学工程科技士职责 7
2.7医学工程科技工职责 8
2.8医学工程科高级工程师职责 8
2.9医学工程科工程师职责 9
2.10医学工程科助理工程师职责 10
2.11医学工程科技术员职责 10
2.12消毒供应室护士长职责 11
2.13消毒供应室主管护师职责 12
2.14消毒供应室护师（士）职责 12
第三章 医学工程科工作岗位职责 14
3.1医学工程科（器材科）工作职责 14
3.2医疗设备管理工作岗位职责 14
3.3医疗消耗材料采购工作岗位职责 15
3.4医疗设备采购工作岗位职责 16
3.5医疗设备档案管理员工作岗位职责 17
3.6计算机操作岗位职责 17
3.7医疗设备集中管理中心工作岗位职责 18
3.8文秘及计算机使用管理岗位职责 19
3.9库房管理工作岗位职责 19
第四章 医学工程科工作制度 21
4.1医疗器械管理委员会工作制度 21
4.2医疗设备采购管理制度 21
4.3医疗耗材采购管理制度 22
4.4购置审批制度 23
4.5验收管理制度 24
4.6进口医疗设备验收制度 25
4.7操作使用管理制度 26
4.8试用设备管理制度 28
4.9共用设备管理制度 29
4.10医疗设备计量管理制度 30
4.11计量器具管理制度 30
4.12医疗设备调剂管理制度 31
4.13一次性卫生材料管理制度 32
4.14医疗设备维护管理制度 33
4.15医疗设备器材维修保养制度 34
4.16植入性材料管理制度 35
4.17质量控制检测制度 36
4.18验收检测制度 37
4.19状态检测制度 38
4.20稳定性检测制度 39
4.21损坏事故处理制度 40
4.22报废报损制度 41
4.23医疗设备信息档案管理制度 42
4.24资料室管理工作制度 43
4.25办公设备管理制度 44
4.26器械库房工作制度 44
第五章 医学工程科各项工作管理规定 46
5.1计划管理规定 46
5.2谈判管理规定 47
5.3合同管理规定（一般器材） 48
5.4安装调试管理规定 48
5.5医疗设备及器材购置审批管理规定 49
5.6医学工程科经费使用管理规定 50
5.7发票管理规定 51
5.8收费管理规定 52
5.9收费价格管理规定 52
5.10提货管理规定 53
5.11单据管理规定 54
5.12仓库管理规定 55
5.13入库管理规定 55
5.14验收管理规定 56
5.15出库管理规定 57
5.16发放管理规定 58
5.17科研器材管理规定 59
5.18收废换新管理规定 60
5.19有效期内物品管理规定 60
5.20库房器材质量检测管理规定 61
5.21报废管理规定 62
5.22急救器材管理规定 62
5.23危险品管理规定 63
5.24贵重材料管理规定 65
5.25新材料管理规定 66
5.26试剂管理规定 66
5.27一次性物品管理规定 68
5.28维修工具管理规定 69
5.29统计报表管理规定 69
5.30外借器材管理规定 70
5.31外修管理规定 71
5.32报废设备、器材处理规定 72
第六章 医学工程科学术科研管理规定 73
6.1医学工程科参加科学技术学术活动管理规定 73
6.2医学工程科学术论文投稿管理规定 75
6.3医学工程科科技论文管理办法 76
6.4医学工程科科学研究工作管理规定 79
第七章 医用气体和气体装置使用管理规定 83
7.1液氧管理规定 83
7.2医用瓶装氧气使用管理规定 84
7.3医用其他气体使用管理规定 85
7.4液氧贮槽操作规定 87
7.5液氧贮槽管理规定 88
7.6氧气瓶安全操作规定 88
7.7中心吸引站管理规定 89
第八章 评标管理规定 90
8.1医疗设备器材评标安全保密管理规定 90
8.2评标专家选聘标准 90
8.3评标专家职责 91
8.4评标小组组成办法 92
8.5招标采购现场监督人员职责 92
8.6招标采购方式划分标准 93
附录： 95
1.医疗器械监督管理条例 95
2.医疗器械不良事件监测管理办法（征求意见稿） 106
3.医疗设备招标评分标准 112
4.医学工程科达标建设考评细则 115
5.卫生装备检修机构业务建设验收标准 121
6.卫生装备检修机构基本检修设备配备标准 131
7.医学计量检定机构基本设备配备标准 134
8.医院医疗器械管理委员会的工作任务 149
9.进口医疗器械检验监督管理办法 150