第一篇 质量体系与质量体系文件 3
第一章 质量体系 3
第一节 为什么要建立质量体系 3
第二节 什么是质量体系 7
第二章 质量体系文件 15
第一节 质量体系文件的重要性 15
第二节 质量体系文件的编制 17
第二篇 质量手册编制 25
第三章 质量手册概述 25
第一节 质量手册的定义 25
第二节 质量手册的类型 26
第三节 质量手册的目的和作用 29
第一节 质量手册的特性 35
第四章 质量手册编制 35
第二节 质量手册编写过程 39
第三节 质量手册基本内容 40
第四节 质量体系要素描述 44
第五章 质量手册编写案例分析 53
第一节 硬件产品生产企业质量手册编写 53
第二节 流程性材料生产企业质量手册编写 73
第三节 服务行业企业质量手册编写 109
第三篇 质量程序文件编制 121
第六章 质量程序文件概述 121
第一节 质量程序文件的基本概念 121
第二节 ISO9000标准对程序文件的要求 123
第七章 质量程序文件的编制 126
第一节 质量程序文件编制过程 126
第二节 程序文件的结构、内容和要求 130
第八章 质量程序文件编写案例分析 134
第一节 “管理职责”要素相关程序编写 134
第二节 “质量体系”要素相关程序编写 141
第三节 “合同评审”要素相关程序编写 147
第四节 “设计控制”要素相关程序编写 158
第五节 “文件和资料控制”要素相关程序编写 193
第六节 “采购”要素相关程序编写 203
第七节 “顾客提供产品的控制”要素相关程序编写 214
第八节 “产品标识和可追溯性”要素相关程序编写 218
第九节 “过程控制”要素相关程序编写 232
第十节 “检验和试验”要素相关程序编写 288
第十一节 “检验、测量和试验设备的控制”要素相关程序编写 313
第十二节 “检验和试验状态”要素相关程序编写 326
第十三节 “不合格品的控制”要素相关程序编写 336
第十四节 “纠正和预防措施”要素相关程序编写 344
第十五节 “搬运、贮存、包装、防护和交付”要素相关程序编写 351
第十六节 “质量记录的控制”要素相关程序编写 371
第十七节 “内部质量审核”要素相关程序编写 375
第十八节 “培训”要素相关程序编写 388
第十九节 “服务”要素相关程序编写 396
第二十节 “统计技术”要素相关程序编写 401
第四篇 质量记录的编制 409
第九章 质量记录及其编制 409
第一节 质量记录概述 409
第二节 质量记录的编制过程和要求 412
第三节 质量记录案例 414
国际标准ISO10013-1995：质量手册编制指南 429