第一章 绪论 1
第一节 概述 1
一、中药制剂学的性质 1
二、中药制剂学的常用名词术语 2
第二节 中药制剂学的发展与任务 5
一、中药制剂学的发展概况 5
二、中药制剂学的任务 8
第三节 中药剂型与辅料 10
一、药物剂型 10
二、辅料 14
第四节 中药制剂的工作依据 16
一、药品标准 16
二、药政法规 18
三、制剂生产管理 19
四、处方 21
复习题 23
第二章 制药卫生 24
第一节 概述 24
一、制药卫生的重要性 24
二、制药卫生的内容和要求 24
第二节 防止中药制剂染菌 26
一、防菌防虫 26
二、防腐 27
三、无菌操作 29
第三节 灭菌法 33
一、概述 33
二、物理灭菌法 34
三、化学灭菌法 41
第四节 中药制剂的卫生质量要求和检查 42
一、中药制剂卫生标准的要求 43
二、中药制剂卫生标准的检查 44
三、细菌数测定 44
四、霉菌和酵母菌数测定 47
五、大肠杆菌检验法 47
六、活螨检验法 50
复习题 51
第三章 中药制剂生产中的制粉技术 52
第一节 称量和配料 52
一、称量 52
二、配料 55
一、概述 57
二、粉碎的基本原理 57
第二节 粉碎 57
三、粉碎度和粉碎细度 58
四、常用的粉碎方法 58
五、粉碎器械 61
第三节 过筛 67
一、概述 67
二、药筛的种类与规格 68
三、粉末的分等 68
四、过筛的器械及注意事项 69
第四节 混合 70
一、概述 70
二、混合原则 71
三、混合的方法与器械 71
四、药粉的质量控制 72
一、微粉学概念 73
二、粒径与粒度的测定方法 73
第五节 微粉学基本知识 73
三、比表面积 75
四、密度与孔隙率 75
五、微粉的流动性 76
复习题 77
第四章 散剂 78
第一节 概述 78
一、散剂定义及发展 78
二、散剂的特点 78
三、散剂的分类 78
第二节 散剂的制备 79
一、备料 79
二、粉碎、过筛与混合 79
三、分剂量 80
四、包装与贮存 81
第三节 散剂的质量要求和检查 82
一、均匀度 82
二、水分 82
三、装量差异 83
四、细度 84
五、卫生学检查 84
第四节 举例 85
复习题 87
第五章 浸提技术 88
第一节 概述 88
一、药材成分的分类 88
二、浸提溶媒 89
第二节 浸提过程 93
一、浸提的基本原理 93
二、浸提的影响因素 94
第三节 浸提方法与设备 97
一、煎煮法 97
二、浸渍法 100
三、渗漉法 102
四、回流提取法 106
五、水蒸汽蒸馏法 107
第四节 浸提液的固液分离 110
一、沉降法 110
二、过滤法 111
三、离心分离 115
四、超滤 118
第五节 蒸发与干燥 119
一、概述 119
二、蒸发 120
三、干燥 126
复习题 132
第六章 浸提制剂 133
第一节 汤剂与合剂 133
一、汤剂 133
二、合剂 136
第二节 酒剂与酊剂 139
一、酒剂 139
二、酊剂 142
第三节 流浸膏剂与浸膏剂 145
一、概述 145
二、制备 145
三、质量要求和检查 146
四、举例 147
复习题 149
二、制备 150
一、概述 150
第七章 煎膏剂糖浆剂颗粒剂 150
第一节 煎膏剂 150
三、质量要求和检查 151
四、举例 151
五、煎膏剂中有关问题的讨论 152
第二节 糖浆剂 153
一、概述 153
二、辅料 153
三、制备 155
四、质量要求和检查 156
五、举例 157
第三节 颗粒剂 158
一、概述 158
二、辅料 159
三、制备 160
四、质量要求和检查 162
五、举例 163
复习题 164
第八章 液体制剂 165
第一节 概述 165
一、液体制剂简介 165
二、分散相分散介质分散体系 166
三、液体制剂的分类和要求 166
四、溶液浓度的表示法与稀释法 167
第二节 表面现象与表面活性剂 169
一、表面现象 169
二、表面活性剂 171
第三节 药物的分散 179
一、溶解 179
二、胶溶 182
三、混悬 184
四、乳化 186
第四节 露剂 188
一、概述 188
二、制备 189
三、质量要求和检查 189
四、举例 189
第五节 搽剂 190
一、概述 190
二、制备 190
三、质量要求和检查 191
四、举例 191
复习题 193
一、胶囊剂的概念 194
二、胶囊剂的特点 194
第一节 概述 194
第九章 胶囊剂 194
三、胶囊剂的分类 195
四、空胶囊的囊材 195
第二节 硬胶囊剂的制备 196
一、空胶囊壳的制备 196
二、硬胶囊剂的制备 196
三、举例 200
第三节 软胶囊剂的制备 201
一、囊材的组成 201
二、软胶囊剂的制法 201
三、举例 202
四、使用肠溶性空心胶囊 205
三、使用肠溶材料包衣 205
一、甲醛与胶囊直接作用 205
二、甲醛、其他物质与胶囊作用 205
第四节 肠溶胶囊剂 205
第五节 胶囊剂的质量要求和检查 206
一、外观 206
二、水分 206
三、装量差异 206
四、崩解时限 206
五、主要药物含量 206
第六节 微型胶囊（附环糊精包合物） 206
一、概述 206
二、制备方法 207
四、举例 209
三、微囊的质量评定 209
五、环糊精包合物 211
复习题 212
第十章 丸剂 213
第一节 概述 213
一、丸剂的特点 213
二、丸剂的分类 213
第二节 水丸 214
一、概述 214
二、常用辅料及选择 215
三、水丸的制备 215
四、质量要求和检查 219
五、举例 220
一、概述 223
二、蜂蜜的选择和炼制 223
第三节 蜜丸 223
三、蜜丸的制备 224
四、质量要求和检查 229
五、举例 230
第四节 浓缩丸（附水蜜丸） 231
一、概述 231
二、制备方法 231
三、质量要求和检查 233
四、水蜜丸 234
五、举例 234
第五节 糊丸和蜡丸 236
一、糊丸 236
二、蜡丸 238
二、基质与冷却剂的要求和选择 240
一、概述 240
第六节 滴丸 240
三、滴丸的制备 241
四、质量要求和检查 242
五、举例 243
第七节 丸剂的筛选和包衣 244
一、丸剂的筛选 244
二、丸剂的包衣 245
复习题 248
第十一章 片剂 249
第一节 概述 249
一、片剂的特点 249
二、片剂的分类 250
第二节 片剂的赋形剂 251
一、稀释剂与吸收剂 251
二、润湿剂与粘合剂 253
三、崩解剂 255
四、润滑剂 256
第三节 片剂的制备 257
一、原料的处理 257
二、制颗粒 258
三、压片 261
四、粉末直接压片 269
五、片剂的包装与贮藏 270
第四节 片剂的包衣 271
一、包衣的目的 271
二、包衣的方法与设备 272
三、包衣材料 273
四、包衣工序 275
五、包衣过程中可能出现的问题 277
二、重量差异 278
三、硬度 278
第五节 片剂的质量要求和检查 278
一、外观性状 278
四、脆碎度 279
五、崩解时限 279
六、溶出度 280
七、含量测定 280
八、卫生学检查 280
第六节 片剂举例 281
复习题 284
第十二章 制药用水 285
第一节 概述 285
第二节 原水及其处理 285
一、水源的选择 285
二、原水的处理 286
三、原水的质量检查 287
第三节 纯水及其制备 288
一、离子交换法制备纯水 288
二、电渗析法制备纯水 292
三、纯水的质量检查 294
第四节 蒸馏水与注射用水 295
一、蒸馏法 295
二、反渗析法制备注射用水 298
三、蒸馏水及注射用水的质量控制 300
复习题 301
第十三章 注射剂与其他灭菌制剂 302
第一节 概述 302
一、注射剂的特点 302
二、注射剂的分类 303
一、热原概念及来源 304
三、注射剂的质量要求 304
第二节 热原 304
二、细菌性热原的理化性质 305
三、除去热原的方法 305
四、热原检查法 306
第三节 注射剂的溶剂 307
一、注射用水 307
二、注射用油 307
三、其他溶剂 309
第四节 注射剂的附加剂 309
一、增加主药溶解度的附加剂 310
二、帮助主药混悬或乳化的附加剂 310
三、防止主药氧化的附加剂 311
五、抑制微生物增殖的附加剂 312
四、调节 pH值的附加剂 312
七、调节 渗透压的附加剂 313
六、减轻疼痛与刺激的附加剂 313
第五节 注射剂的制备 316
一、注射剂的容器与处理 316
二、注射剂原料的选择与准备 319
三、注射剂的配制及滤过 327
四、注射剂的灌封 332
五、注射剂的灭菌和漏气检查 334
六、注射剂的质量检查 334
七、注射剂的印字与包装 338
第六节 注射剂举例 338
第七节 中药注射剂存在的问题 342
一、澄明度问题 342
四、剂量与疗效问题 343
五、质量标准问题 343
二、药物的溶解度问题 343
三、刺激性问题 343
第八节 其他灭菌制剂 344
一、灭菌口服液 344
二、眼用制剂 345
三、粉针剂 348
复习题 349
第十四章 外用膏剂 350
第一节 概述 350
一、外用膏剂的含义与发展 350
二、外用膏剂的种类 350
二、基质 351
一、概述 351
三、药物的透皮吸收及影响因素 351
第二节 软膏剂 351
三、软膏剂的制备 355
四、软膏剂的质量要求和检查 358
五、举例 358
第三节 硬膏剂 360
一、概述 360
二、黑膏药 361
三、白膏药 365
四、橡胶膏剂 365
五、贴膏剂 370
复习题 371
第一节 概述 373
一、栓剂的特点 373
第十五章 栓剂 373
二、栓剂的种类 374
第二节 栓剂的基质 374
一、油脂性基质 374
二、水溶性及亲水性基质 375
三、润滑剂 376
第三节 栓剂的制备 376
一、栓剂的制法 376
二、药物剂量 377
三、置换价 377
四、栓剂制备中易出现的问题 379
五、包装、贮藏 379
第四节 栓剂的质量要求和检查 379
一、外观 379
二、重量差异 379
六、熔距 380
五、刺激性 380
三、融变时限 380
四、硬度 380
第五节 栓剂举例 381
复习题 382
第十六章 胶剂 383
第一节 概述 383
一、胶剂的定义与发展 383
二、胶剂的特点 383
三、胶剂的分类 383
四、原、辅料的选择 384
二、熬取胶汁 385
三、过滤澄清 385
一、原料处理 385
第二节 胶剂的制备 385
四、浓缩收胶 386
五、凝胶切块 386
六、干燥和包装 386
第三节 胶剂的质量要求和检查 387
一、外观 387
二、含水量 387
三、总灰分 387
四、重金属 387
五、砷盐 387
第四节 胶剂举例 387
复习题 389
一、定义及类型 390
二、特点与发展 390
第一节 概述 390
第十七章 茶剂 390
第二节 茶剂的制备 391
一、备料 391
二、药料处理 391
三、干燥 391
四、分装与贮藏 391
五、生产茶剂中应注意的问题 391
第三节 茶剂的质量要求和检查 392
一、外观 392
二、水分 392
三、重量差异 392
四、卫生学检查 392
第四节 茶剂举例 393
六、其他 393
五、主药含量 393
复习题 395
第十八章 丹剂 396
第一节 概述 396
一、丹剂和“丹”的含义 396
二、丹剂的发展 396
三、丹剂的特点 397
四、丹剂的分类 397
第二节 丹剂的制备过程 397
一、制法 397
二、丹剂制备中的注意事项 400
三、丹剂的质量要求和检查 400
第三节 丹剂举例 400
复习题 404
第一节 锭剂糕剂曲剂 405
一、锭剂 405
第十九章 其他剂型 405
二、糕剂 406
三、曲剂 407
第二节 灸剂线剂条剂钉剂棒剂熨剂烟剂烟熏剂 408
一、灸剂 408
二、线剂 409
三、条剂 409
四、钉剂 410
五、棒剂熨剂烟剂烟熏剂 410
第三节 气雾剂 411
一、概述 411
二、气雾剂的制备 412
三、气雾剂的质量要求和检查 413
四、举例 413
一、海绵剂 414
第四节 海绵剂膜剂 414
二、膜剂 415
复习题 416
第二十章 中药制剂的质量控制 417
第一节 中药制剂的有效性 417
一、概述 417
二、中药制剂的生物利用度 418
三、药物在体内的转运 422
四、影响中药制剂有效性的因素 424
第二节 中药制剂的安全性 427
一、影响中药制剂安全性的因素 427
二、中药制剂的质量控制 428
第三节 中药制剂的稳定性 429
一、概述 429
二、影响中药制剂稳定性的因素 430
三、防止或延缓中药制剂分解的措施 431
四、中药制剂稳定性的测定方法 433
第四节 改进、创制中药制剂的研究 436
一、中药传统剂型改进的基本情况 437
二、中药制剂改进、创新应注意的问题 438
三、中药传统剂型改进的方法 440
四、中药制剂系统研究法 442
复习题 442
实验指导 443
一、实验须知 443
二、实验规则 443
三、实验安排 444
实验一 国家药品标准的查阅 444
实验二 参观常见的消毒灭菌设备 444
实验五 散剂的制备 445
实验三 活螨及螨卵的检查 445
实验四 参观常用的制粉机械设备 445
实验六 浸提制剂的制备 447
实验七 煎膏剂糖浆剂颗粒剂的制备 448
实验八 液体制剂的制备 450
实验九 胶囊剂的制备 450
实验十 水丸蜜丸的制备 451
实验十一 片剂的制备 454
实验十二 注射剂的制备 456
实验十三 软膏剂的制备 458
实验十四 硬膏剂的制备 460
实验十五 栓剂的制备 460
实验十六 茶剂的制备 462
实验十七 丹剂的制备 462