目录 1
第一部分 GB/T19000—ISO9000系列标准的宣贯 1
1．企业为什么要贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准？ 1
2．企业仅贯彻质量保证模式标准可以吗？ 3
3．贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准的基本程序是什么？ 5
4．如何衡量贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准的广度和深度？ 9
5．厂长（经理）在贯彻GB/T19000—ISO9000系列标准中应做好哪几件事？ 11
第二部分 标准的选择和使用 13
6．什么是产品？不同类别的产品的质量体系有何差异？ 13
7．在实施GB/T19000—ISO9000系列标准时，应满足哪些受益者的需求？ 14
8．GB/T19000—ISO9000系列标准期望达到怎样的质量管理水平？ 15
9．全面质量管理（TQM）的含义是什么？ 16
10．在GB/T19000—ISO9000系列标准的实施中如何考虑质量体系环境？ 20
11．相关特性的含义是什么？ 21
12．什么是过程？ 22
13．怎样理解质量体系要素可以增删？ 26
14．如何理解采用质量体系要素的程度？ 27
15．什么是独立于合同双方的组织（第三方）？ 27
16．什么是质量管理体系与质量保证体系，两者有什么区别？ 28
第三部分 质量体系要素 30
17．厂长（经理）制订质量方针时应注意什么？ 30
18．质量方针与企业其他方针应是什么关系？ 31
19．如何描述本企业的质量环？ 32
20．有些质量体系要素中影响产品质量的因素并非企业自身可以控制的，在采用这些要素的程度上应如何掌握？ 32
21．在质量体系中企业管理者的职责有哪些？ 33
22．为什么被委以内部质量保证和外部质量保证职责的人员，应独立于所报告的活动？ 34
23．什么是质量活动之间的接口，它们用什么文件规定？ 35
24．质量体系文件包括哪些文件？它们之间的关系如何？ 36
25．程序文件在质量体系运行中的作用是什么？ 38
26．程序文件与企业原有的质量规章制度是什么关系？ 39
27．企业一般要编写哪些程序文件？ 40
28．什么是质量手册？它分哪些类型？应包括哪些内容？ 43
29．在质量手册中如何阐述各质量体系要素？ 46
30．怎样编制质量手册？一般有哪些步骤？ 47
31．什么是质量策划与质量计划，它们各包含什么内容？ 49
32．采购质量大纲与采购计划有何不同？ 53
33．检验计划包括哪些内容？ 55
34．系列标准的有些译文中出现的“质量计划”是否都是指计划文件？ 57
35．什么是质量审核？其目的、范围及内容有哪些？ 59
36．什么是质量体系审核计划？ 62
37．什么是质量体系审核大纲和质量体系审核评级指导书？ 63
38．质量体系审核应有怎样的程序？ 64
39．企业如何组织内部质量体系审核？ 64
40．对质量体系审核人员的资格有哪些要求？ 66
41．什么是管理评审？ 67
42．质量体系审核后如何组织整改？ 68
43．如何记录审核观察结果？ 69
44．评价质量体系运行有效性的标志是什么？ 71
45．质量体系审核与质量体系认证有什么关系？ 71
47．什么是“让步报告”？ 72
46．什么是补救性措施和预防性措施？ 72
48．什么是质量成本、运行质量成本和外部保证质量成本？ 73
49．组织实施质量成本这一要素的活动有哪些要求？ 74
50．如何设置合适的质量成本科目？ 76
51．如何开展质量成本核算？ 79
52．如何进行质量成本预测和质量成本计划编制？ 82
53．如何进行质量成本分析和提出质量成本报告？ 84
54．为什么把市场研究列入质量环的第一阶段？如何进行市场调查？ 86
55．产品建议书应包括哪些内容？ 88
56．什么是设计评审？ 88
57．设计开发过程一般有哪些阶段？ 89
58．哪些工序属于特殊工序？特殊工序如何控制？ 91
59．怎样进行验证状态的控制？ 92
60．“验证”、“检验”和“试验”各是什么含义？ 93
61．GB/T19000—ISO9000系列标准中要求实施哪些验证活动？ 93
62．不合格的定义是什么？其控制程序应包括哪些内容？ 95
63．什么是例外转序？ 96
64．什么是纠正措施？ 97
65．怎样防止产品在贮存期间发生变质？ 98
66．“产品安全和责任”的含义是什么？提高严品安全性和限制产品责任风险的措施有哪些？ 98
67．在质量手册中如何阐述“产品安全和责任”这一要素？ 99
68．什么是统计控制状态？ 101
69．什么是累积和技术？ 102
第四部分 质量体系认证 104
70．什么是质量体系认证？它与产品质量认证有什么区别？ 104
71．质量体系认证有哪些意义？ 107
72．我国质量体系认证工作由哪个部门统一组织和管理？目前有哪些质量体系认证机构？ 108
73．企业在什么情况下需要申请质量体系认证？申请质量体系认证前需做哪些工作？ 109
74．质量体系认证的一般程序是什么？ 112
75．企业获准质量体系认证注册后应做些什么？ 114
76．欧共体是如何开展质量体系认证的？ 116
77．我国认证机构出具的质量体系认证证书，在国际上是否承认？ 118
第五部分 其他 120
78．国际标准编码中的ISO/WD、ISO/DP、ISO/CD、ISO/DIS各代表什么意思？ 120
79．ISO/TC176是个怎样的组织？ 121
80．采用国际标准有哪几种方法？ 122
81．ISO/TC176又制订了哪些有关质量方面的标准？ 124
82．ISO9000论坛是怎么回事？ 126
83．CASCO是什么机构？它的任务是什么？ 127
84．我国采用ISO9000系列标准的沿革情况是怎样的？ 129
85．GB/T19000—ISO9000系列标准与GB/T10300系列标准在内容上的主要区别是什么？ 131
86．已实施了GB/T10300系列标准的企业，在实施GB/T19000—ISO9000系列标准时，要推倒重来吗？ 134
87．ISO9000系列标准的实施与我国恢复“关税和贸易总协定”缔约国地位有什么关系？ 135
88．GB/T19000—ISO9000系列标准在等同采用ISO9000系列标准中所作的编辑性修改和翻译中有待探讨的问题有哪些？ 136
附录 145
GB/T19000—ISO9000质量管理和质量保证标准—选择和使用指南 145
GB/T19001—ISO9001质量体系——设计／开发、生产、安装和服务的质量保证模式 157
GB/T19002—ISO9002质量体系——生产和安装的质量保证模式 172
GB/T19003—ISO9003质量体系——最终检验和试验的质量保证模式 186
GB/T19004—ISO9004质量管理和质量体系要素——指南 191
GB/T6583—ISO8402质量——术语 232
ISO/DIS8402—1:1991质量——概念和术语 240