理论篇 1
第一章 WTO/TBT（世界贸易组织/《贸易技术壁垒协定》）与合格评定 1
第一节 世界经济一体化和市场准入 1
一、世界经济一体化的形成、发展和特征 1
二、市场准入制度 6
第二节 贸易技术壁垒 14
一、贸易技术壁垒的表现形式和内容 15
二、贸易技术壁垒的特点 16
三、WTO/TBT 20
第三节 合格评定 23
一、合格评定程序 23
二、WTO/TBT对合格评定程序的制定和实施所提出的要求 24
三、WTO/TBT对合格评定程序实施过程中的一些要求 25
四、合格评定的互认 26
第四节 合格评定的种类 28
一、管理体系认证 29
二、产品质量安全认证 29
三、产品质量合格认证 34
四、机构认可 35
第五节 西方国家合格评定及其对贸易的保护 42
一、日本合格评定的技术壁垒 42
二、美国合格评定的技术壁垒 45
三、欧盟合格评定的技术壁垒 46
第二章 质量管理体系的理论基础 51
第一节 八项质量管理原则 51
一、八项质量管理原则内容 51
二、八项质量管理原则评析 52
第二节 质量保证理论与ISO 9000族标准 63
一、质量保证思想的产生和发展 63
二、质量保证体系标准的产生和形成 64
三、ISO 9000族标准结构演变与质量保证体系完善 65
第三节 可持续发展理论与ISO 14000族标准 68
一、可持续发展理论 68
二、生态质量管理 73
三、生态消费 75
四、ISO 14000标准的总体设计思路 78
第四节 以人为本与OHSMS 18000标准 80
一、职业安全卫生管理体系产生的背景和意义 80
二、职业安全卫生管理体系的设计基础 82
标准篇 89
第三章 管理体系标准 89
第一节 三大国际管理体系标准简介 89
一、ISO 9000：2000质量管理体系标准 90
二、ISO 14000：1996环境管理体系标准 104
三、OHSAS 18000职业安全卫生管理标准 112
第二节 行业质量管理体制标准 119
一、CMM标准 119
二、HACCP标准 123
三、SA 8000标准 129
四、TL 9000标准 134
五、QS 9000标准 137
六、ISO/TS 1694标准 141
七、GMP标准 143
八、BS 7799标准 149
第三节 基于国际管理标准建立综合管理体系 150
一、什么是综合管理体系 151
二、建立综合管理体系的必要性 152
三、建立综合管理体系的可行性 154
四、基于三大国际标准的整合建立综合管理体系通用标准 156
五、综合管理体系的实施 162
第四章 我国认证认可体系 166
第一节 我国质量认证认可制度 166
一、管理体制 166
二、规范质量认证工作的法律法规 169
第二节 质量管理体系认证认可制度 172
一、质量管理体系认证机构认可 172
二、质量管理体系认证 176
第三节 质量管理体系认证人员的培训、考核、注册制度 183
一、注册机构的组织结构及职责 185
二、国家注册审核员、评审员的级别、权利和义务 185
三、注册要求 186
四、注册程序 189
五、其他规定 194
第四节 产品质量认证 195
一、概念 195
二、产品质量认证机构 195
三、产品质量认证的检验机构 196
四、产品质量认证程序 197
五、产品质量认证证书和认证标志 200
第五节 实验室认可制度 202
一、概念 202
二、认可机构的组织结构及职责 202
三、认可程序 203
第六节 我国质量认证认可的国际化 207
一、世界认证认可的起源与发展 207
二、质量管理体系注册/认证的国际互认 208
三、审核员国际承认 211
四、实验室认可的国际互认 212
第七节 我国质量认证认可制度评析 215
一、质量管理体系运行机制 215
二、我国质量认证认可制度存在的问题 217
实践篇 221
第五章 质量管理体系认证综述 221
第一节 质量管理体系认证发展 221
一、世界质量管理体系认证发展 221
二、中国质量管理体系认证发展 226
三、质量管理体系认证发展趋势分析 230
第二节 中国质量管理体系认证的实证分析 234
一、调查问卷情况 234
二、质量管理体系实施情况 235
三、与发达国家质量管理体系认证的比较 241
四、结果分析 243
第三节 路径依赖与体系创新 246
一、什么是路径依赖 246
二、ISO 9000族标准的“路径依赖”效应 247
三、无效锁定状态 248
四、体系创新 250
第六章 质量管理体系认证中的风险管理 253
第一节 风险与风险管理 253
一、风险 254
二、风险管理 255
三、质量管理与风险管理 257
第二节 风险管理过程 258
一、确定风险环境 258
二、风险识别 263
三、风险分析 263
四、风险评估 267
五、风险处理 267
六、风险的监督和评审 272
七、沟通和咨询 272
第三节 质量管理体系的审核风险 272
一、审核风险的界定 273
二、审核风险的评定和控制 275
第四节 过程潜在质量风险的分析及其控制 283
一、过程潜在质量风险与控制 283
二、设计过程潜在质量风险管理的过程 285
三、设计过程潜在质量风险分析 287
四、设计过程潜在质量风险管理的实施 291
第七章 质量管理体系有效性及其评价 293
第一节 质量管理体系有效性的涵义 293
一、目的和意义 293
二、质量管理体系有效性的涵义 294
三、质量管理体系有效性的评析 295
四、质量管理体系有效性的特点 299
第二节 影响质量管理体系有效性的因素 301
一、外部环境 301
二、内部因素 304
第三节 质量管理体系有效性的评价 307
一、概述 307
二、评价指标体系 309
三、评价标准 311
四、评价方法 316
五、评价的实施 319
六、评价结果的分析 319
第八章 质量管理体系的价值评估 321
第一节 质量管理体系的资产性分析 321
一、质量管理体系的资产性 321
二、质量管理体系的资产类型 323
三、质量管理体系资产性分析的意义 327
第二节 质量管理体系资产性价值评估的理论基础 328
一、质量管理体系价值评估的前提 328
二、质量管理体系的价值特征 329
三、影响质量管理体系资产性价值的因素 332
四、质量管理体系评估的特点、原则和基本假设 334
第三节 质量管理体系价值评估的方法 336
一、质量管理体系价值评估方法的选择与确定 336
二、收益现值法在质量管理体系价值评估中的应用 340
三、重置成本法在质量管理体系价值评估中的应用及意义 347
四、收益现值法和重置成本法的匹配使用 349
五、质量管理体系价值评估方法的评价与比较 349
六、生产要素贡献法 350
第四节 质量管理体系价值评估的实施 354
一、实施步骤 354
二、实施的重点和难点 355
三、案例 355
主要参考文献 361