引 言 1
第一章总则 1
目 录 1
第二章人员 2
第一节对企业经理和技术人员的规定 2
第二节对一般业务人员的规定 3
第三章计划、经营和合同 4
第一节药品专业经营 4
第二节编制进货计划和采购 4
第三节签订产销购进合同 5
第四节地产品的收购和经营 6
第四章质量监督管理和检验 7
第一节质量管理组织机构 7
第五节特殊药品的经营和管理 7
第二节质量管理检验部门的职责范围 8
第三节质量验收的方式和规程 11
第四节质量验收分工和仲裁 14
第五节质量验收的标志和管理 15
第五章储存和养护 16
第一节 商品养护专业组织和任务 16
第二节仓储保管部门的职责 18
第三节出库验发工作 20
第四节药品分装管理 20
第六章调拨和销售 21
第一节对调拨供应销售药品的规定 21
第二节对零售药品的规定 22
第二节直调和怕冻、怕热与危险药品运输 23
第一节对药品运输装卸的规定 23
第七章运输 23
第八章企业信誉和质量事故报告 24
第一节企业信誉和职业道德 24
第二节质量事故报告 25
第九章为用户服务和信息反馈 26
第一节征求收集用户意见 26
第二节质量负责期和有问题药品收回 27
第十章教育培训 27
第一节质量意识和质量管理知识教育 27
第二节上岗前培训和人员进修 28
第十一章法律责任 28
第一节销售假药、劣药的处罚 28
第三节向人民法院起诉 29
第二节 《药品法》规定的行政处罚 29
第十二章其他和附则 30
第一节质量的财务监督和其他 30
第二节奖惩和附则 31
附录 32
一、各类药品外观性状检查内容 32
二、各类药品购进时物理质量必须检查项目 34
三、购进商品物理质量检查应保存的记录 34
四、质量监督管理和检验书、证、单、卡、统计报表 35
五、河南省医药经营企业药品化验室仪器 36
装备暂定标准 36
六、各种记录、书证、单卡、报表统一样式 40
《河南省医药商业〈医药商品质量管理 70
规范〉实施规程》编制说明 70