第一章 概论 1
第一节 文件的分类和构成 1
第二节 文件的作用 6
第三节 文件编制的实施 7
习题 15
第二章 质量手册的编制 16
第一节 概述 16
第二节 质量方针的制定 17
第三节 质量手册的内容 19
第四节 质量手册实例分析 26
习题 40
第三章 程序文件的编制 41
第一节 概述 41
第二节 程序文件的格式和内容 44
第三节 程序文件目录实例 47
第四节 程序文件案例 50
第五节 指导书实例 59
习题 63
第四章 质量记录的编制 64
第一节 概述 64
第二节 质量记录表式实例 68
习题 82
第五章 质量计划的编制 83
第一节 概述 83
第二节 质量计划的要求和形式 85
第三节 质量计划的内容 90
第四节 质量计划的管理 100
习题 101
第六章 质量体系文件的管理 102
第一节 概述 102
第二节 文件管理程序实例 103
第三节 文件管理注意事项 111
习题 114