第一章 质量管理体系文件概论 1
第一节 质量管理体系的定义和总要求 2
第二节 文件的价值 2
第三节 质量管理体系文件的类型 2
第四节 质量管理体系文件的特性 3
第五节 有关文件的概念图 4
第二章 质量管理体系文件的控制 5
第一节 文件控制的原则 6
第二节 文件控制的基本要求 7
第三章 质量管理体系文件编写要点 9
第一节 编写质量管理体系文件的基本要求 10
第二节 质量管理体系文件的编写要点 11
第三节 质量管理体系文件的编写程序 12
第四章 质量手册的编制 13
第一节 概述 14
第二节 编制质量手册的目的和作用 14
第三节 质量手册的结构层次及其内容要点 14
第四节 质量管理体系要求的描述要点 16
第五节 质量手册的编制程序 21
第六节 质量手册的管理 22
第七节 质量手册示例 24
第五章 程序文件的编写 83
第二节 程序文件的性质和作用 84
第三节 ISO 9001:2000要求的程序文件 84
第一节 概述 84
第四节 程序文件的结构及其内容 85
第五节 程序文件的编写要求 86
第六节 程序文件的编写程序 87
第七节 程序文件的管理和控制 88
第八节 程序文件示例 89
第六章 质量记录的设计 213
第一节 概述 214
第二节 质量记录的作用 214
第三节 ISO 9001:2000要求的质量记录 214
第四节 质量记录表格的设计 215
第五节 质量记录的控制 216
第六节 质量记录表格示例 217
第七章 作业指导书的编定 259
第一节 概述 260
第二节 作业指导书的内容要求与格式 260
第三节 作业指导书的编写原则和依据 261
第四节 作业指导书的实施管理 261
第五节 作业指导书示例 261
第八章 质量计划的编制 279
第一节 概述 280
第二节 质量计划的作用 280
第三节 质量计划的结构层次和形式 280
第四节 质量计划的内容要求 280
第五节 质量计划的关键点 281