绪言 1
第一部分 药事管理(约占15%) 13
第一章 药事与药事管理 13
答案 17
第二章 药品 18
答案 21
第三章 药品监督管理 22
答案 26
第四章 药品管理 28
答案 33
第五章 药事组织管理 35
答案 37
第六章 执业药师管理 38
答案 40
第七章 药品价格管理 41
答案 42
第八章 医疗保险药品与定点药店管理 43
答案 48
第二部分 药事管理法规(约占80%) 53
中华人民共和国药品管理法(2001年2月28日修订) 53
答案 62
中华人民共和国药品管理法实施条例 63
答案 70
中华人民共和国刑法(节选) 71
答案 74
麻醉药品管理办法 75
精神药品管理办法 79
答案 79
答案 80
医疗用毒性药品管理办法 戒毒药品管理办法 81
(一)医疗用毒性药品管理办法 81
答案 82
(二)戒毒药品管理办法 83
答案 85
(三)特殊管理药品综合题 85
答案 87
处方药与非处方药分类管理办法(试行) 89
答案 90
处方药与非处方药流通管理暂行规定 91
答案 93
非处方药专有标识管理规定(暂行) 95
答案 96
药品包装、标签和说明书管理规定(暂行) 97
答案 99
药品包装、标签规范细则(暂行) 100
答案 102
药品说明书规范细则(暂行) 103
答案 105
药品不良反应监测管理办法(试行) 107
答案 109
药品经营质量管理规范 111
答案 116
药品经营质量管理规范实施细则 117
答案 123
药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行) 125
答案 125
执业药师资格制度暂行规定 127
答案 130
药品生产监督管理办法(试行) 131
答案 134
药品生产质量管理规范(GMP)(1998年修订) 药品生产质量管理规范(1998年修订)附录 135
答案 144
医疗机构制剂配制质量管理规范(试行) 149
答案 151
药品流通监督管理办法(暂行) 152
答案 157
城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法 城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法 158
野生药材资源保护管理条例 159
答案 161
中华人民共和国广告法 162
答案 163
中华人民共和国价格法 164
答案 166
中华人民共和国消费者权益保护法 167
答案 169
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释 170
答案 171
关于禁止商业贿赂行为的暂行规定 172
答案 172
药品注册管理办法(试行) 173
答案 176
药品临床试验管理规范 177
答案 178
互联网药品信息服务管理暂行规定 179
答案 180
关于城镇医药卫生体制改革的指导意见 181
答案 182
医疗器械监督管理条例 183
答案 184
医疗器械说明书管理规定 185
答案 186
中华人民共和国反不正当竞争法 187
答案 188
答案 189
中华人民共和国计量法 189
中华人民共和国行政处罚法 190
答案 191
中华人民共和国行政复议法 192
答案 192
中华人民共和国行政诉讼法 194
答案 195
《药事管理与法规》中时间总结 196
第三部分 药学职业道德(占5%) 199
第一章 药学职业道德 199
答案 201
第二章 执业药师道德规范 202
答案 203