目 录 1
第一章绪论 1
1.1全球性的ISO 9000现象引起的思考 1
1.2 ISO 9000传递着质量就是竞争的信息 4
1.3 ISO 9000的演变和发展 8
1.4文件化质量体系的建立和运行 11
1.5国内体系认证和国际间相互认可问题 15
1.6关于产品认证和体系认证的选择 17
1.7如何申请质量体系认证 19
1.8质量管理和质量保证的关系 21
第二章ISO 9000系列标准审核认证制度 24
2.1审核认证制度的概况 24
2.2向用户提供质量保证的几种方法 24
2.3质量体系审核认证的标准 25
2.4质量体系审核认证的机构 28
2.5质量体系审核认证制度的利弊 30
2.6审核认证对象的范围 31
2.7 ISO 9001~ISO 9003标准的选择方法 32
2.8从申请到认证的步骤和程序 33
2.9国内冶金行业贯彻标准的基本做法和经验 41
第三章ISO 9000系列标准(1994年版本)的主要内容 46
3.1 ISO 8408的主要变化 46
3.2 ISO 9000的主要变化 47
3.3 ISO 9004的主要变化 47
3.4 ISO 9001、ISO 9002和ISO 9003的主要变化 48
3.5 ISO 9001修订概要 51
3.6 ISO 9001标准解释 63
4.1质量手册的定义 146
第四章如何编写质量手册 146
4.2质量手册的用途 147
4.3质量手册的编写方法 148
4.4编写“质量手册”时的注意事项 150
4.5质量手册编写的共性问题 151
4.6质量手册范例 153
第五章内部质量审核 211
5.1基本概念 213
5.2质量审核的目的 214
5.3质量审核的特点 215
5.4质量审核的作用 215
5.5 内部质量审核的分类 215
5.6质量审核的职责 216
5.7审核 219
5.8纠正措施的跟踪 231
5.9质量体系审核的技巧问题 232
5.10质量体系审核员的评定准则(ISO10011-2) 233
5.11评审委员会 236
5.12国家审核员的认可 238
5.13内部质量审核与外部质量审核的区别 238
5.14内部质量审核中常见的问题 239
第六章质量体系审核提纲 240
6.1按质量要素进行的审核提纲 240
6.2按部门进行的审核提纲 320
附录一GB/T 19001—1994质量体系 设计、开发、生产、安装 321
和服务的质量保证模式 321
附录二企业内部审核评价表 336
后记 357
参考文献 358