目录 1
Contents 1
第一部分 药物分析实验 1
第一章 药物的性状、鉴别和检查 1
实验一 葡萄糖的性状、鉴别和检查 1
Chapter 1 Drug Description,Identification and Tests 4
1 The Description,Identification and Tests of Glucose 4
实验二 盐酸普鲁卡因或盐酸普鲁卡因注射液的鉴别和检查 8
2 The Description,Identification and Tests of Procaine Hydrochlorideor Procaine Hydrochloride Injection 10
实验三 醋酸氢化可的松或醋酸氢化可的松片的鉴别和检查 13
3 The Description,Identification and Tests of Hydrocortisone Acetateor Hvdrocortisone Acetate Tablets 15
实验四 氯贝丁酯或氯贝丁酯胶囊的鉴别和检查 17
4 The Description,Identification and Tests of Clofibrate or ClofibrateCapsules 19
实验五 青霉素钠或注射用青霉素钠的鉴别和检查 21
5 The Description,Identification and Tests of Benzylpenicillin Sodiumor Benzylpenicillin Sodium for Injection 23
实验六 甲苯咪唑的鉴别和检查 26
6 The Description,Identification and Tests of Mebendazole 28
第二章 药物的含量测定 30
实验七 异烟肼的溴酸钾法含量测定 30
Chapter 2 Drug Assay 32
7 The Assay of Isoniazid with potassium bromate titration 32
实验八 葡萄糖注射液的含量测定 35
8 The Assay of Glucose Injection 36
实验九 苯巴比妥或苯巴比妥片的含量测定 38
9 The Assay of Phenobarbital or Phenobarbital Tablets 40
实验十 硫酸奎尼丁或硫酸奎尼丁片的含量测定 42
10 The Assay of Quinidine Sulfate or Quinidine Sulfate Tablets 44
实验十一 盐酸普鲁卡因或盐酸普鲁卡因注射液的含量测定 46
11 The Assay of Procaine Hydrochloride or Procaine Hydrochloride 48
Injection 48
实验十二 碘苯酯或碘苯酯注射液的含量测定 50
12 The Assay of Iophendylate or Iophendylate Injection…………………（52 ）实验十三 肌苷注射液的含量测定 54
13 The Assay of Inosine Injection 56
实验十四 维生素A胶丸的含量测定 58
14 The Assay of Vitamin A Soft Capsules 61
实验十五 维生素E或维生素E胶丸的含量测定 66
15 The Assay of Vitamin E 68
第三章 药物质量的全检验 70
实验十六 阿司匹林及阿司匹林肠溶片的质量分析 70
Chapter 3 Drug Analysis 73
16 The Analysis of Aspirin and Aspirin Enteric-coated Tablets 73
实验十七 氢溴酸东莨菪碱或氢溴酸东莨菪碱片的质量分析 77
17 The analysis of Scopolamine Hydrobromide or Scopolamine 80
Hydrobromide Tablets 80
实验十八 复方甲苯咪唑片的质量分析 83
18 The Analysis of Compound Mebendazole Tablets 85
实验十九 复方磺胺甲噁唑片的质量分析 87
19 The Analysis of Compound Sulfamethoxazole Tablets 89
实验二十 盐酸克林霉素的质量分析 91
20 The Analysis of Clindamycin Hydrochloride 93
实验二十一 盐酸克仑特罗的质量分析 96
21 The Analysis of Clenbuterol Hydrochloride 98
实验二十二 头孢克洛或头孢克洛胶囊的质量分析 100
22 The Analysis of Cefaclor or Cefaclor Capsules 103
第四章 中药材及制剂质量的分析 107
实验二十三 槐花的质量检验 107
Chapter 4 The Analysis of Traditional Chinese materia medica 109
23 The Analysis of Flos Sophorae 109
实验二十四 石菖蒲的质量检验 112
24 The Analysis of Rhizoma Acori Talarinowii 114
实验二十五 六味地黄丸的质量检验 116
25 The Analysis of Liuwei Dihuang Wan 118
实验二十六 双黄连口服液的质量检验 121
26 The Analysis of Shuanghuanglian Koufuye 123
第五章 体液样品中药物的分析 126
实验二十七 血浆中阿司匹林的高效液相色谱测定 126
27 Determination of aspirin（ASA）in human plasma by HPLC 128
Chapter 5 Determination of drugs in body fluids 128
实验二十八 血浆中地西泮的高效液相色谱测定 131
28 Determination of diazepam in human plasma by HPLC 133
实验二十九 血浆中双氯酚酸钾的高效液相色谱测定 136
29 Determination of diclofenac in human plasma bv HPLC 138
实验三十 血浆中5-单硝酸异山梨酯的气相色谱测定 141
30 Determination of isosorbide-5-mononitrate in human plasma by 143
GC-ECD 143
第二部分 药物检验操作规范 146
第六章 中国药典2000年版标准中的一般规定（凡例） 146
第七章 分析天平使用与称量 153
一、简述 153
二、天平室的要求 153
三、分析天平的使用 153
四、称量操作方法 155
五、注意事项 155
六、分析天平的维护与保养 156
第八章 有效数字和数值的修约及其运算 157
一、有效数字的基本概念 157
二、数值修约及其进舍规则 157
三、运算规则 158
四、注意事项 159
第九章 药物分析检验中常用试剂与溶液 161
一、试药（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ A） 161
二、试液（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ B） 161
三、试纸（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ C） 164
四、缓冲溶液（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ D） 165
五、指示剂与指示液（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ E） 167
六、滴定液（中国药典2000年版二部附录ⅩⅤ F） 169
第十章 药物分析检验中一般鉴别试验 182
一、概要 182
二、仪器 182
三、试药与试液 182
四、注意事项 182
五、标准规定（中国药典2000年版二部附录Ⅲ；一部附录Ⅳ） 183
第十一章 中药材及成方制剂的显微检验与鉴别 188
第一节 药材取样法（中国药典2000年版一部附录Ⅱ A） 188
第二节 药材检定通则（中国药典2000年版一部附录Ⅱ B） 189
第三节 药材及成方制剂显微鉴别法（中国药典2000年版一部附录Ⅱ C） 190
第十二章 药物分析中常用化学检验方法与操作规程 198
一、氯化物检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ A） 198
二、硫酸盐检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ B） 199
三、铁盐检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ G） 200
四、重金属检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ H） 200
五、砷盐检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ J） 204
六、炽灼残渣检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ N） 207
七、易炭化物检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ O） 208
第十三章 药物分析中常用物理（仪器）检验方法与操作规程 210
一、干燥失重测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ L） 210
二、水分测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ M） 211
三、有机溶剂残留量测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅷ P） 214
四、溶液颜色检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅸ A） 216
五、澄清度检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅸ B） 218
六、溶出度测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ C） 219
七、含量均匀度检查法（中国药典2000年版二部附录Ⅹ E） 222
八、色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ） 222
九、熔点测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅵ C） 244
十、旋光度测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅵ E） 248
十一、pH值测定法（中国药典2000年版二部附录Ⅵ H） 249
十二、电位滴定法与永停滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ A） 251
十三、非水溶液滴定法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ B） 254
十四、氧瓶燃烧法（中国药典2000年版二部附录Ⅶ C） 256
十五、分光光度法（中国药典2000年版二部附录Ⅳ） 258
十六、浸出物测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ A） 268
十七、挥发油测定法（中国药典2000年版一部附录Ⅹ D） 268
第十四章 药品质量标准分析方法验证（中国药典2000年版二部附录ⅪⅩ A） 270
第十五章 药物稳定性试验指导原则（中国药典2000年版二部附录ⅪⅩ C） 283
第十六章 药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则（中国药典 287
2000年版二部附录ⅪⅩ B） 287