第一章 实验室认可概论 1
一、合格评定与实验室认可 1
（一）合格评定的发展 1
（二）合格评定与实验室认可 1
目 录 1
（三）实验室认可的意义 2
二、实验室认可的国际发展概况 3
（一）实验室认可活动的发展 3
（二）几个主要国家和地区实验室认可机构 4
（三）国际与区域实验室认可合作组织 4
（四）实验室认可的相关国际标准和文件 7
（一）我国的实验室认可活动的产生和发展 12
三、我国的实验室认可活动 12
（二）中国实验室国家认可委员会（CNAL） 13
第二章 实验室认可基础知识 17
一、常用术语和定义 17
（一）管理术语 17
（二）技术术语 23
二、法定计量单位 31
（一）国际单位制 31
（二）我国法定计量单位 35
三、统计技术基础知识 40
（一）随机事件 40
（二）随机事件的概率 41
（四）随机变量的概率分布 42
（三）随机变量 42
（五）随机变量的数字特征 45
（六）置信区间、置信概率、显著水平、置信因数 46
（七）服从正态分布的随机变量的基本性质 47
（八）线性回归、相关系数、协方差 47
（九）随机变量的基本定理 48
四、抽样技术基础知识 50
（一）抽样及抽样检查的基本概念 50
（二）抽样方法 52
（三）全数检查和抽样检查 53
（四）计数抽样检查和计量抽样检查 54
（五）验收抽样检查和监督抽样检查 56
（一）数据处理 57
五、数据处理和测量误差 57
（二）测量误差 61
六、测量不确定度基础知识 64
（一）测量不确定度的概念 64
（二）不确定度的来源 65
（三）测量不确定度的分类 66
（四）测量不确定度的评定流程 66
（五）测量不确定度的报告 72
（六）测量不确定度政策 74
（七）测量不确定度评定举例 74
七、量值溯源与校准 81
（一）量值溯源 81
（二）校准和检定 83
（一）能力验证的基本概念 85
八、能力验证 85
（三）量值溯源政策 85
（二）能力验证的组织和实施 88
（三）CNAL对实验室的要求和能力验证结果的使用 94
附件：能力验证结果的统计学评价方法 96
九、内部质量控制 102
（一）概述 102
（二）过程控制的概念 103
（三）分布特征值表述 103
（四）过程控制的工具——控制图 104
（五）过程异常判断 108
（六）认可准则中推荐方法的具体应用 109
二、认可准则的引言 114
一、概述 114
第三章 实验室认可准则 114
三、认可准则的范围、引用标准及术语和定义 115
四、对认可准则中管理要素的理解 117
五、对准则中技术要素的理解 142
第四章认可规则与相关政策 168
一、CNAL/AR01：2002《认可程序规则》 168
（一）认可条件 168
（二）认可流程 168
（三）扩大和缩小认可范围 171
二、CNAL/AR02：2002《专门委员会管理规则》 171
三、CNAL/AR03：2002《公正性与保密规则》 171
五、CNAL/AR05：2002《申诉、投诉与争议处理规则》 172
六、CNAL/AR06：2002《评审员和技术专家管理规则》 172
四、CNAL/AR04：2002《认可标志与认可证书管理规则》 172
七、CNAL/AR07：2002《能力验证规则》 173
八、CNAL/AR08：2002《认可收费管理规则》 174
九、CNAL/AR09：2002《港澳台及国外机构受理规则》 174
十、CNAL/AR10：2002《量值溯源政策》 174
十一、CNAL/AR11：2002《测量不确定度政策》 176
第五章 实验室质量体系的建立与运行 177
一、质量体系（QS）的基本概念 177
二、建立质量体系的理论基础——质量管理八项原则 179
（一）概述 179
（二）八项原则的内容与理解 179
三、质量体系的建立与运行 183
（一）方针、目标的制定 183
（二）识别过程（要素）、确定控制对象 184
（三）组织结构及资源配置 186
（四）质量体系的文件化 187
（五）质量体系的运行 191
第六章 内部审核 194
一、审核的基本概念 194
二、内部审核的基本要求 195
（一）内部审核的依据 195
（二）内部审核的基本要求 196
三、内部审核的一般步骤 197
（一）内部审核策划 197
（二）内部审核实施 204
（三）内部审核报告 211
（四）跟踪审核 214