1 质量控制原理 1
1.1 控制论的基本概念 1
1.1.1 控制、目的及行为 2
1.1.2 信息与反馈 6
1.2 控制系统 11
1.2.1 开环控制系统及闭环控制系统 12
1.2.2 控制系统的特点 14
1.3.1 反馈控制 15
1.3 反馈控制、现场控制及预先控制 15
1.3.2 预先控制及现场控制 22
1.4 闭环控制过程 27
1.4.1 建立标准 27
1.4.2 衡量绩效 33
1.4.3 纠正偏差 39
2 检测的质量及其控制策略 42
2.1 检测的质量管理与控制 42
2.1.1 检测质量管理 42
2.1.2 检测质量保证 47
2.1.3 检测质量控制 48
2.2 检测的特殊性及其质量控制策略 52
2.2.1 检测的特殊性 53
2.2.2 检测质量的控制策略 56
2.3 检测质量保证体系的建立和形成 60
2.3.1 质量信息反馈系统的建立 61
2.3.2 质量管理机构的设置 63
2.3.3 管理工作标准化、管理流程程序化的形成 65
2.4.1 按特性分类的误差 68
2.4 检测误差的种类 68
2.4.2 按表示方法分类的误差 70
2.4.3 按来源分类的误差 71
2.4.4 检测结果的误差表达 77
2.5 仪器误差的额定、应用及变化 78
2.5.1 确定仪器误差额定值的方法 78
2.5.2 额定误差的标志和应用 82
2.5.3 仪器误差在使用期内的变化 84
2.5.4 复原误差 86
2.6.1 溯源系统 87
2.6 化学检测的量值传递(溯源) 87
2.6.2 标准物质和标准检测方法 88
2.6.3 溯源的问题与对策 90
3 检测误差的概率描述 93
3.1 概率论的基本知识 93
3.1.1 分布律 93
3.1.2 分布中心 94
3.1.3 分布矩 97
3.1.4 分布宽度 98
3.2 信息论的基本知识 102
3.2.1 熵函数及其对检测过程的描述 103
3.2.2 熵不确定度区间、熵误差、熵系数和熵概率 105
3.3 误差分布律的解析模型和拓扑图分类 107
3.3.1 误差分布律的解析模型 108
3.3.2 对称分布律解析模型的拓扑图分类 115
3.4 误差合成计算方法 119
3.4.1 误差合成的方差计算 119
3.4.2 误差的区间估计 123
3.5.1 计算公式推导 130
3.5 间接检测结果误差的计算 130
3.5.2 仪器的额定问题及考核方法 133
3.5.3 实例计算 134
3.6 多次观测误差的处理方法 139
3.6.1 多次观测误差处理所能解决的问题 139
3.6.2 算术平均值分散性的处理 140
3.6.3 确定分布中心坐标不同方法的选用 143
3.6.4 其他分布参数估值的分散性 148
3.7.1 最小二乘法 150
3.7 单因素试验误差的线性回归分析 150
3.7.2 相关系数 154
4 检测结果的统计检验 157
4.1 粗大误差的剔除及多次测值的计算机处理 157
4.1.1 污染、粗大误差及其剔除方法 158
4.1.2 多次测值的计算机处理 163
4.2 试验误差分布形状逼近函数的确立 165
4.2.1 试验数据分布直方图和多边形的绘制 165
4.2.2 分布多边形逼近函数的确立 172
4.3 误差分布形状的近似识别 177
4.3.1 分布模型的识别推断步骤 178
4.3.2 用计算机实施近似识别误差分布的方法 181
4.4 总体均值和方差的统计检验 184
4.4.1 总体均值的统计检验 185
4.4.2 总体方差的统计检验 191
4.5 单因素方差分析 196
4.5.1 方差分析的基本概念 196
4.5.2 单因素方差的计算 198
4.5.3 方差的检验 202
4.6.1 二因素方差分析的数学模型 205
4.6 二因素方差分析 205
4.6.2 二因素方差分析 207
4.6.3 系统处理方差分析 212
4.7 正交设计试验方差分析 215
4.7.1 正交设计的原理 215
4.7.2 正交表的选用及表头设计 217
4.7.3 正交试验方差分析 219
5 检测质量的预先控制 224
5.1 抽样误差及其控制方案的设计 224
5.1.1 抽样误差 224
5.1.2 抽样方案的设计 226
5.2 抽样误差的控制方法 229
5.2.1 单纯随机抽样与机械抽样 230
5.2.2 分级抽样 232
5.2.3 分层抽样 237
5.3 检测方法的选择 242
5.3.1 评价检测方法的质量参数 242
5.3.2 检测方法的选择 249
5.4.1 试验方案的设计 255
5.4 化学检测方法的不确定度试验 255
5.4.2 试验示例 258
5.5 非玻璃仪器的校验和维护 262
5.5.1 分析天平的校验和维护 263
5.5.2 分光光度计的校验及测量条件选择 269
5.6 玻璃量器的校验及标准溶液的配制 274
5.6.1 玻璃量器的校验 274
5.6.2 标准溶液的配制 281
5.7 检测机构职工的素质、考评及培训 285
5.7.1 检测机构职工素质水平标准的确立 286
5.7.2 检测机构职工的考评 292
5.7.3 检测机构职工的培训 297
6 检测质量的过程控制 301
6.1 样品质量的采集和管理过程控制 301
6.1.1 液体样品 302
6.1.2 气体样品 306
6.1.3 固体样品 307
6.1.4 生物及其他样品 310
6.2.1 两种常用的误差控制方法 311
6.2 测定过程中的误差控制 311
6.2.2 仪器误差的控制方法 315
6.2.3 回归分析测定误差的控制方法 317
6.2.4 测定结果的校正方法 320
6.3 回归模型不确定度的计算及现场控制 323
6.3.1 用相关系数ρ估计检测数据的分散性 323
6.3.2 回归模型不确定度带宽参数的计算 325
6.3.3 回归模型特征点不确定度的简化算法及应用 328
6.4 有效数字的处理和运算 332
6.4.1 有效数字的记数规则 333
6.4.2 有效数字的运算规则 336
7 检测质量的反馈控制 342
7.1 检测方法和器材的标准化管理 342
7.1.1 检测方法的标准化管理 343
7.1.2 检测器材的标准化管理 346
7.2 质控样品的标准化管理 351
7.2.1 各级标准物质及其特性 351
7.2.2 标准物质在检测工作中的应用 353
7.3 常规测定质量的实验室内控制 356
7.3.1 控制方法的特点及其对策 357
7.3.2 质量控制的必要性 360
7.3.3 结果判断 361
7.3.4 控制图的应用 364
7.4 实验室内部管理的规范、制度化 368
7.4.1 规范、制度 369
7.4.2 制订规范、制度需要注意的事项 375
7.5 检测质量的实验室间控制 376
7.5.1 常用的控制措施 376
7.5.2 检测质量考核的评估方法 380
主要参考书目 384