一、综合 1
法律 1
中华人民共和国行政许可法（2003.8.27） 1
中华人民共和国行政复议法（2009.8.27） 13
中华人民共和国行政处罚法（2009.8.27） 18
中华人民共和国行政诉讼法（节录）（1989.4.4） 33
中华人民共和国刑法（节录）（2011.2.25） 35
中华人民共和国红十字会法（2009.8.27） 35
部门规章及文件 36
卫生部关于印发《卫生监督信息报告管理规定（2011年修订版）》的通知（2011.7.20） 36
卫生部、中央编办、国家发展改革委、财政部、人力资源社会保障部关于公立医院改革试点的指导意见（2010.2.11） 38
互联网医疗保健信息服务管理办法（2009.5.1） 42
卫生信访工作办法（2007.2.16） 44
卫生行政执法考核评议办法（2006.12.20） 46
卫生行政执法责任制若干规定（2005.6.9） 48
卫生部关于卫生监督体系建设的若干规定（2005.1.5） 49
卫生行政许可管理办法（2004.11.17） 51
卫生行政执法文书规范（2006.4.6） 56
卫生部行政复议与行政应诉管理办法（1999.12.29） 60
卫生行政处罚程序（2006.2.13） 62
二、执业资质管理 67
法律 67
中华人民共和国执业医师法（2009.8.27） 67
行政法规及文件护士条例（2008.1.31） 71
乡村医生从业管理条例（2003.8.5） 74
部门规章及文件 77
护士执业资格考试办法（2010.5.10） 77
台湾地区医师在大陆短期行医管理规定（2009.1.4） 78
香港、澳门特别行政区医师在内地短期行医管理规定（2008.12.29） 79
护士执业注册管理办法（2008.5.6） 81
乡村医生考核办法（2008.8.1） 82
医师资格考试报名资格规定（2008.4.10） 83
医师资格考试暂行办法（2008.6.6） 85
医师定期考核管理办法（2007.2.9） 88
传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法（2006.12.21） 91
医师外出会诊管理暂行规定（2005.4.30） 93
外国医师来华短期行医暂行管理办法（2003.11.28） 94
医师执业注册暂行办法（1999.7.16） 95
执业药师注册管理暂行办法（2000.4.14） 97
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2004.7.13） 98
国家食品药品监督管理局关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见（2008.1.4） 99
出国医护专业技术人员资格认定管理办法（试行）（2007.2.14） 100
三、医疗机构、医务管理 102
（一）医疗机构 102
行政法规及文件 102
医疗机构管理条例（1994.2.26） 102
部门规章及文件 104
乡镇卫生院管理办法（试行）（2011.7.7） 104
卫生部办公厅关于进一步规范乙肝项目检测的通知（2011.1.30） 106
医疗卫生服务单位信息公开管理办法（试行）（2010.6.3） 107
人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法（2009.7.16） 109
医院投诉管理办法（试行）（2009.11.26） 113
医疗机构管理条例实施细则（2008.6.24） 115
卫生部关于医疗机构审批管理的若干规定（2008.6.24） 122
医疗机构临床实验室管理办法（2006.2.27） 123
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000.5.15） 126
中医医疗机构管理办法（试行）（1989.1.4） 128
公报案例 130
宜昌市妇幼保健院不服宜昌市工商行政管理局行政处罚决定案 130
（二）诊疗项目、医疗服务 133
行政法规及文件 133
人体器官移植条例（2007.3.31） 133
部门规章及文件 136
人工智能辅助治疗技术管理规范（试行）（2009.11.13） 136
医疗技术临床应用管理办法（2009.3.2） 137
医疗广告管理办法（2006.11.10） 141
卫生部办公厅关于境外人员申请人体器官移植有关问题的通知（2006.6.26） 143
人体器官移植技术临床应用管理暂行规定（2006.3.16） 143
放射诊疗管理规定（2006.1.24） 146
医疗美容服务管理办法（2009.2.13） 150
（三）处方、病历管理 152
部门规章及文件 152
处方管理办法（2007.2.14） 152
医疗机构病历管理规定（2002.8.2） 156
病历书写基本规范（2010.1.22） 157
中医病历书写基本规范（2010.6.11） 162
电子病历基本规范（试行）（2010.2.22） 167
（四）血液管理 169
法律 169
中华人民共和国献血法（1997.12.29） 169
行政法规及文件 170
血液制品管理条例（1996.12.30） 170
部门规章及文件 173
单采血浆站管理办法（2008.1.4） 173
血站管理办法（2009.3.27） 178
医疗机构临床用血管理办法（试行）（1999.1.5） 182
司法解释 184
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法采供血液等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2008.9.22） 184
四、药品管理 186
法律 186
中华人民共和国药品管理法（2001.2.28） 186
行政法规及文件 193
中华人民共和国药品管理法实施条例（2002.8.4） 193
麻醉药品和精神药品管理条例（2005.8.3） 200
中华人民共和国中医药条例（2003.4.7） 208
中药品种保护条例（1992.10.14） 210
放射性药品管理办法（2011.1.8） 212
医疗用毒性药品管理办法（1988.12.27） 214
部门规章及文件 214
医疗机构药品监督管理办法（试行）（节录）（2011.10.11） 214
药品不良反应报告和监测管理办法（2011.5.4） 215
药品集中采购监督管理办法（2010.6.2） 220
药品生产质量管理规范（2011.2.12） 222
药品类易制毒化学品管理办法（2010.3.18） 242
药品召回管理办法（2007.12.10） 246
药品流通监督管理办法（2007.1.31） 249
药品广告审查办法（2007.3.13） 251
药品广告审查发布标准（2007.3.3） 254
药品说明书和标签管理规定（2006.3.15） 255
药品生产监督管理办法（2004.8.5） 257
互联网药品信息服务管理办法（2004.7.8） 262
药品经营许可证管理办法（2004.2.4） 264
药品经营质量管理规范（2000.4.30） 268
进口药材管理办法（试行）（2005.11.24） 272
药品进口管理办法（2003.8.18） 275
药品监督行政处罚程序规定（2003.4.28） 279
司法解释及文件 285
最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2009.5.13） 285
最高人民法院关于对处方药是否可以作出知名商品认定问题请示的批复（2008.4.25） 285
最高人民法院、最高人民检察院关于办理非法生产、销售、使用禁止在饲料和动物饮用水中使用的药品等刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2002.8.16） 286
最高人民检察院法律政策研究室关于安定注射液是否属于刑法第三百五十五条规定的精神药品问题的答复（2002.10.24） 287
五、医疗器械与废物管理 288
行政法规及文件 288
医疗器械监督管理条例（2000.1.4） 288
医疗废物管理条例（2011.1.8） 291
部门规章及文件 295
医疗器械召回管理办法（试行）（2011.5.20） 295
医疗废物管理行政处罚办法（2010.12.22） 298
医疗器械生产质量管理规范（试行）（2009.12.16） 300
医疗器械广告审查发布标准（2009.4.28） 304
医疗器械广告审查办法（2009.4.7） 305
医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（试行）（2008.12.29） 308
进口医疗器械检验监督管理办法（2007.6.18） 312
医疗器械生产监督管理办法（2004.7.20） 316
医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003.10.15） 321
指导案例 325
邬继富诉新疆维吾尔自治区建工医院、乌鲁木齐市万瑞达医疗器械有限公司人身损害赔偿案 325
六、疾病防治 327
法律 327
中华人民共和国传染病防治法（2004.8.28） 327
中华人民共和国职业病防治法（2011.12.31） 334
行政法规及文件 342
中华人民共和国传染病防治法实施办法（1991.12.6） 342
血吸虫病防治条例（2006.4.1） 348
艾滋病防治条例（2006.1.29） 353
疫苗流通和预防接种管理条例（2005.3.24） 358
中华人民共和国尘肺病防治条例（1987.12.3） 364
部门规章及文件 365
医院感染管理办法（2006.7.6） 365
传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定（2005.4.30） 368
医疗机构传染病预检分诊管理办法（2005.2.28） 369
传染性非典型肺炎防治管理办法（2003.5.12） 370
职业病诊断与鉴定管理办法（2002.3.28） 373
职业病危害事故调查处理办法（2002.3.28） 376
性病防治管理办法（1991.8.12） 377
结核病防治管理办法（1991.9.12） 379
司法解释 381
最高人民法院、最高人民检察院关于办理妨害预防、控制突发传染病疫情等灾害的刑事案件具体应用法律若干问题的解释（2003.5.14） 381
七、卫生管理 383
（一）食品卫生与安全 383
法律 383
中华人民共和国食品安全法（2009.2.28） 383
行政法规及文件 401
中华人民共和国食品安全法实施条例（2009.7.20） 401
乳品质量安全监督管理条例（2008.10.9） 406
国务院办公厅关于废止食品质量免检制度的通知（2008.9.18） 411
国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定（2007.7.26） 412
部门规章及文件 414
出口食品生产企业备案管理规定（2011.7.26） 414
食品检验机构资质认定管理办法（2010.8.5） 416
卫生部关于印发《食品相关产品新品种申报与受理规定》的通知（2011.5.23） 419
进出口食品安全管理办法（2011.9.13） 421
食品安全信息公布管理办法（2010.11.3） 425
食品安全国家标准管理办法（2010.10.20） 427
食品添加剂新品种管理办法（2010.3.30） 429
餐饮服务许可管理办法（2010.3.4） 430
餐饮服务食品安全监督管理办法（2010.3.4） 433
学校食堂与学生集体用餐卫生管理规定（2010.12.13） 437
司法性文件 440
最高人民法院对人民法院在审理计量行政案件中涉及的应否对食品卫生监督机构进行计量认证问题的答复（2003.4.29） 440
公报案例 440
建明食品公司诉泗洪县政府检疫行政命令纠纷案 440
（二）公共卫生 443
法律 443
中华人民共和国国境卫生检疫法（2009.8.27） 443
行政法规及文件 444
中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则（2010.4.24） 444
重大动物疫情应急条例（2005.11.18） 453
突发公共卫生事件应急条例（2011.1.8） 456
公共场所卫生管理条例（1987.4.1） 460
部门规章及文件 461
公共场所卫生管理条例实施细则（2011.3.10） 461
托儿所幼儿园卫生保健管理办法（2010.9.6） 464
消毒管理办法（2002.3.28） 466
指导案例 469
崔侃峰诉岳西县植保植检站植物检疫案 469
（三）化妆品卫生 470
行政法规及文件 470
化妆品卫生监督条例（1989.11.13） 470
部门规章及文件 472
进出口化妆品检验检疫监督管理办法（2011.8.10） 472
卫生部关于对化妆品非卖品有关监管问题的批复（2007.4.18） 476
化妆品卫生监督条例实施细则（2005.5.20） 476
八、医疗事故 482
法律 482
中华人民共和国侵权责任法（节录）（2009.12.26） 482
行政法规及文件 484
医疗事故处理条例（2002.4.4） 484
部门规章及文件 503
医疗质量安全事件报告暂行规定（2011.1.14） 503
医疗事故技术鉴定暂行办法（2002.7.31） 505
放射事故管理规定（2001.8.26） 508
卫生部关于卫生行政部门是否有权直接判定医疗事故的批复（2007.4.23） 511
卫生部关于医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任的批复（2005.1.21） 511
卫生部关于医疗事故技术鉴定中胎儿死亡事件如何认定的批复（2000.12.19） 511
司法解释及文件 511
最高人民法院关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释（2003.12.26） 511
最高人民法院关于参照《医疗事故处理条例》审理医疗纠纷民事案件的通知（2003.1.6） 514
最高人民法院关于对医疗事故争议案件人民法院应否受理的复函（1989.10.10） 515
标准规范 515
医疗事故分级标准（试行）（2002.7.31） 515
公报案例 519
1．方金凯诉同安医院医疗损害赔偿纠纷案 519
2．郑雪峰、陈国青诉江苏省人民医院医疗服务合同纠纷案 522
九、计划生育 525
法律 525
中华人民共和国人口与计划生育法（2001.12.29） 525
中华人民共和国母婴保健法（2009.8.27） 527
行政法规及文件 529
中华人民共和国母婴保健法实施办法（2001.6.20） 529
流动人口计划生育工作条例（2009.5.11） 532
计划生育技术服务管理条例（2004.12.10） 535
指导案例 538
张正雄、王建群诉泸州市纳溪区人口和计划生育局征收社会抚养费案 538