目录 1
第一章 概论 1
第一节 中药保健食品的概念和范围 1
第二节 中药保健食品的特点 1
第三节 中药保健食品研制与开发的意义 3
第四节 中药保健食品研制与开发的现状 5
第五节 21世纪中药保健食品发展趋势预测 21
第六节 中药保健食品发展的建议 26
第二章 中药保健食品的理论与应用研究 31
第一节 中药保健食品的历史沿革 31
第二节 中药保健食品的功效 38
第三节 中药保健食品的分类 43
第四节 传统中药保健食品的概念及特点 43
第五节 中医药与保健食品的结合方式 51
第六节 中药保健食品的国际化与知识产权保护 54
第三章 与中药保健食品研制、开发有关的古籍研究 58
第一节 30部与开发中药保健食品有关的古籍评述 58
第二节 《神农本草经》保健功能分类及现代研究纲要 70
第三节 张仲景的食疗意识在《伤寒杂病论》中的体现 73
第四节 《饮膳正要》对开发现代保健食品的贡献及启迪 76
第四章 保健食品中的功效成分概述 79
第一节 类异戊二烯(Isoprenoids)衍生物 79
第二节 酚类成分(Phenolic compounds) 84
第三节 以蛋白质或氨基酸为基础的衍生物 91
第四节 碳水化合物及其衍生物 93
第五节 多不饱和脂肪酸 93
第五章 适用于及禁用于保健食品的物品研究 95
第一节 既是食品又是药品的物品 95
第二节 可用于保健食品的物品 161
第三节 保健食品禁用物品 198
第六章 中药保健食品研制与开发的选方、组方与设计 205
第一节 中药保健食品方剂的选择 205
第二节 中药保健食品的组方原则 207
第三节 中药保健食品的组方方法与设计 211
第七章 中药保健食品的制作工艺 214
第一节 中药保健食品常用加工技术 214
第二节 饮料类中药保健食品的制作工艺 234
第三节 颗粒剂、散剂类中药保健食品的制作工艺 242
第四节 胶囊类中药保健食品的制作工艺 245
第五节 口服液类中药保健食品的制作工艺 248
第六节 煎膏剂(膏滋)类中药保健食品的制作工艺 249
第七节 片剂类中药保健食品的制作工艺 250
第八节 丸剂类中药保健食品的制作工艺 253
第九节 糖果类中药保健食品的制作工艺 256
第十节 其他类中药保健食品的制作工艺举例 261
第八章 保健食品安全性毒理学评价及功能学评价 265
第一节 进行保健食品评价的基本要求 266
一、受试物 266
二、实验动物 266
三、给受试物的剂量及时间 266
四、受试物处理 266
五、受试物给予方式 267
六、有关对照组设定 267
第二节 保健食品安全性毒理学评价程序规范 267
一、检测程序和实验项目选择原则 267
二、食品安全性毒理学评价实验的目的和结果判定 268
第三节 保健食品功能学评价中人体试食实验原则 270
第四节 保健食品评价时需要考虑的因素 271
一、免疫调节作用检验方法(动物实验) 272
第五节 保健食品功能学检验方法 272
(一)延缓衰老作用检验方法 276
二、延缓衰老作用和抗氧化作用检验方法 276
(一)抗氧化作用检验方法 280
三、改善记忆作用检验方法 280
四、改善生长发育作用检验方法 282
五、抗疲劳作用检验方法 283
六、减肥作用检验方法 285
七、耐缺氧作用检验方法 286
八、抗突变作用检验方法 287
十、调节血脂作用检验方法 290
九、抗辐射作用的检验方法 290
十一、减轻肿瘤放疗、化疗毒副作用和辅助抑制肿瘤作用检测方法 292
(一)减轻肿瘤放疗、化疗毒副作用检验方法 292
(二)辅助抑制肿瘤作用检验方法(动物实验) 295
十二、改善性功能作用检验方法 297
十三、辅助降血糖作用检验方法 298
十四、改善胃肠道功能作用(改善消化功能、调节肠道菌群、润肠通便、对胃粘膜有辅助保护作用)检验方法 300
(一)改善消化功能检验方法 300
(三)润肠通便作用检验方法 304
(四)对胃粘膜有辅助保护作用检验方法 306
十五、改善睡眠作用检验方法 307
十六、改善营养性贫血作用检验方法 309
十七、对化学性肝损伤有辅助保护作用检验方法 310
十八、促进泌乳作用检验方法 312
十九、美容作用(祛痤疮、祛黄褐斑、改善皮肤水分和油分作用)检验方法 313
(一)祛痤疮作用检验方法 313
(二)祛黄褐斑作用检验方法 314
(三)改善皮肤水分和油分作用检验方法 315
二十、改善视力作用检验方法 316
二十一、促进排铅作用检验方法 316
二十二、清咽润喉作用检验方法 317
二十三、辅助降血压作用检验方法 318
二十四、改善骨质疏松作用和增加骨密度作用实验方法 320
(一)改善骨质疏松作用检验方法 320
(二)增加骨密度作用检验方法 321
第九章 中药保健食品的申报与评审 322
第一节 主要有关文件 322
第二节 申报材料 323
第三节 申报程序 324
第四节 评审内容 326
第十章 对保健食品原辅材料、生产人员、厂房与卫生设备的要求 327
第一节 对保健食品原辅材料的卫生要求 327
第二节 对企业人员的要求 328
第三节 对厂址、环境的卫生要求 329
第四节 对厂房的要求 329
第五节 对卫生设备的要求 330
第七节 成品贮存、运输的卫生要求 331
第八节 卫生和质量检验的管理 331
第六节 对保健食品包装的卫生要求 331
附录1 保健食品管理办法 333
附录2 保健食品标识规定 337
附录3 保健食品评审技术规程 343
附录4 卫生部保健食品申报与受理规定 348
附录5 卫生部健康相关产品审批工作程序 352
附录6 我国对进口保健食品转境内生产的规定 358
主要参考文献 359
(二)调节肠道菌群作用检验方法 503