第一章 概论 1
第一节中国知识产权保护概况 1
一、中国保护知识产权的基本立场和态度 2
二、中国已建立了高水平的知识产权保护法律制度 4
三、中国具有完备的保护知识产权的执法体系 6
1．中国知识产权保护的司法途径 6
2．中国知识产权保护的行政途径 7
第二节中药知识产权保护的意义 8
一、中药是国内外创制新药的重要研究对象 8
三、加强中药知识产权保护，促进创新中药的研究开发 9
二、中药复方是开发新药的重要源泉 9
四、中药现代化须加强中药知识产权保护 10
第三节中药知识产权保护对中药产业发展的作用 11
一、中药产业及市场状况 11
1．中药产业的规模 11
2．中药市场状况 12
3．中药出口状况 14
4．中药产业的技术水平及管理现状 18
二、中药知识产权保护对中药产业发展的作用 23
1．专利制度对提高技术创新能力的作用 23
2．知识产权保护对中药产业竞争力的作用 29
3．知识产权保护对中药产业技术创新、新产品开发的作用 30
4．知识产权保护对中药产品进入国际市场的作用 33
第二章 加入世界贸易组织与中药知识产权保护 37
第一节世界贸易组织概况 37
一、WTO的基本职能、宗旨、目标、协议及地位 37
1．WT0的基本职能 37
2．WTO的宗旨 38
3．WT0的目标 38
4．W1T0的协议 39
5．WTO的法律地位 39
二、WTO的组织机构 39
四、WTO的相关协议 41
三、WTO的基本原则 41
五、WT0成立以来所取得的成果 42
1．解决成员之间贸易争端 42
2．举行高层会议，帮助最不发达国家成员解决贸易发展问题 42
3．举行部长级会议，解决多边贸易体制发展中的问题 42
4．多哈会议在知识产权与公共健康问题上取得部分突破 44
六、WTO在世界经贸发展中的作用 45
七、WTO的决策机制及加入世贸组织的程序 45
1．决策机制 45
2．加入WTO的程序 46
八、WTO对世界经贸发展的影响 47
1．促进各成员国之间的经贸合作 47
2．争端解决机制是世界经济稳定发展的基础 48
4．改善各成员国人民的生活水平，增加就业机会 49
3．知识产权保护为技术扩散创造良好条件 49
5．提高经济效率，降低经济运行成本 50
九、加入WT0后我国享有的基本权利 50
十、加入WTO后我国应履行的相应义务 51
第二节与贸易有关的知识产权协定（TRIPS） 52
一、TRIPS的主要特点 52
二、TRIPS的主要内容 53
1．重申保护知识产权的基本原则 53
2．新提出的保护知识产权的基本原则 54
4．确立了TRIPS与其他知识产权国际公约的基本关系 55
3．协议的宗旨 55
5．规定了成员国保护各类知识产权的最低要求 56
6．协议中关于知识产权的效力、范围及利用标准 56
7．过渡安排 58
第三节加入WTO后对中药产业的影响 59
第四节加入WTO后对中医医疗服务市场的影响 61
第五节加入WTO后对中药知识产权保护的新要求 63
一、加速中药知识产权保护与国际接轨 65
二、更好地利用法律保护民族药业，加速中药产业发展 67
第一节中药知识产权保护的法定范围 69
一、专利保护 69
第三章 中药知识产权保护的主要范围和内容 69
二、商标保护 70
三、著作权保护 71
四、反不正当竞争与商业秘密保护 72
五、植物新品种保护 72
六、知识产权边境保护 73
第二节中药领域知识产权保护的主要内容 74
一、中药材知识产权保护 75
二、中药饮片知识产权保护 78
三、中药提取物知识产权保护 81
四、中成药知识产权保护 83
五、中药制剂知识产权保护 85
六、中药制药工程知识产权保护 87
七、中药处方知识产权保护 89
八、中医药信息资源知识产权保护 91
第四章 中药知识产权保护的现状 93
第一节专利保护 94
一、中药专利申请的现状 94
二、中药专利保护存在的问题 106
1．非职务发明较职务发明比例高 106
2．中药专利申请的高科技含量偏低 106
3．中药科技成果流失 109
4．对中药知识产权保护力度不够 111
5．申请中药国际专利的项目太少 111
6．中药行业知识产权保护意识有待提高 112
第二节中药商标保护 113
一、中药商标保护的法律依据 113
二、中药产品商标注册的重要性及存在的问题 113
1．药品商标注册量不足 114
2．药品名与商标名关系处理不当 115
3．商标意识淡漠，名牌丧失 115
4．中药商标的区别作用不强 116
5．中药商标的独特性不强 116
6．著名中药材的商标注册不多 116
一、商业秘密保护 117
第三节其他形式的保护 117
7．中药商标的设计缺乏竞争性 117
二、知识产权边境保护 118
1．知识产权边境保护是我国知识产权法律保护体系的重要环节 118
2．知识产权边境保护对中药进出口的作用 119
第四节企业中药知识产权保护调查 120
一、调查方法 120
1．设计调查表 120
2．调查对象的选择 121
3．回收、整理、统计、分析 121
二、企业概况和知识产权保护基本情况分析 121
1．企业概况 121
2．企业知识产权保护意识 122
3．企业知识产权保护手段、形式和存在的问题 123
4．企业专利意识 125
三、企业中药产品知识产权保护现状分析 127
1．产品概况 127
2．中药专利保护 128
3．中药商标保护 130
4．中药著作权保护 132
5．其他形式 132
6．知识产权诉讼情况 133
四、企业对中药知识产权保护的建议 135
1．存在的问题 135
2．建议 136
第五节案例分析 137
一、中药发明五十项案例分析 137
1．用途分析 139
2．申请日期及地区分布 139
3．申请人分析 139
4．发明内容分析 140
5．保护范围 140
6．其他 141
二、专利商标案例分析 141
1．国际法与国内法的关系问题 146
一、知识产权保护的国内法与国际法 146
第一节国际知识产权保护概况 146
第五章 国际药品知识产权保护 146
2．中国的知识产权保护与知识产权的国际保护 147
二、保护知识产权的国际组织 148
1．世界知识产权组织 148
2．世界贸易组织 148
三、保护知识产权的区域性组织及相关公约 148
1．欧洲联盟及其知识产权保护 148
2．北美自由贸易中的知识产权保护 149
3．亚太经济合作组织的知识产权保护 149
5．商标国际注册马德里协定 150
4．保护工业产权巴黎公约 150
6．我国参加的与知识产权有关的其他国际公约 152
第二节国际专利保护 153
一、美国专利 154
1．美国专利制度 154
2．美国药品专利申请 157
3．美国对天然药物的专利保护 160
4．美国专利特色 162
二、德国专利 165
1．德国专利制度 165
2．医药发明专利保护方式 166
2．欧洲专利局对植物药的保护范围 169
1．欧洲专利局对医药专利的保护期有特殊的规定 169
三、欧洲专利局对天然药物的专利保护 169
3．法国对天然药物的专利保护 170
4．英国对药物的专利保护 170
四、澳大利亚专利 171
五、日本专利 174
1．日本专利制度 174
2．日本专利特色 176
3．日本对天然药物的专利保护 179
六、国际专利申请的有关数据 179
1．国际专利（PCT）申请 179
2．世界天然药物发明专利公开量 180
七、国外企业专利保护战略 182
第三节国际商标保护 185
一、美国 185
二、德国 187
三、澳大利亚 188
四、日本 192
第六章 中药知识产权保护的对策 194
一、建立中医药知识产权保护专门机构 194
二、积极参与制定相应的国际规则 194
三、将道地中药材纳入“地理标志”保护范围，制定实施办法 195
六、充分体现中药特性，完善中药发明专利审查基准 196
四、建立具有中药特点、国际认可、合理可行的中药专利分类体系 196
五、加强传统知识保护，制定相应措施 196
七、提高中医药行业知识产权保护意识 197
八、加强中药有效部位（提取物）的保护 198
九、利用基因、纳米等新技术，加强对中药知识产权的保护 199
十、建议增设中药植物新品种专利 200
十一、设立中药国际专利申请专项经费 201
十二、开展中药知识产权综合保护策略研究 201
十三、加强中医药知识产权宣传、培训工作 202
十四、充分重视专利信息的传播与运用 203
十五、加强中药知识产权法律保护，淡化行政保护 204
一、中药行业专利对策研究 206
第七章 中药知识产权保护策略 206
第一节专利策略 206
二、中药企业专利战略研究 213
三、中药专利实践策略研究 218
四、对现有专利法规审批标准的研究 224
1．中药专利申请的说明书充分公开的判定 224
2．中药专利实用性的判定 225
3．中药专利新颖性的判定 226
4．中药复方专利创造性的判定 226
第二节商标策略 227
2．重点突出商标，淡化药品通用名称 228
1．公司的主商标与商品商标灵活运用 228
一、中药商标保护对策研究 228
3．重视商标宣传 229
4．培育中药驰名商标 229
5．提倡主要中药材使用注册商标 230
6．对中药商标注册给予倾斜政策 230
7．中药商品名称与商标保护 231
8．驰名商标申请国际商标注册 232
二、中药企业商标策略研究 233
1．商标市场策略研究 233
三、商标设计策略 234
1．药品商标的设计 234
3．商标保护策略研究 234
2．商标使用许可和商标投资策略研究 234
2．药品商标的名称确定 236
四、商标使用策略 237
1．单一商标模式 237
2．同类产品同一商标模式 238
3．一种产品一个商标模式 238
4．主副商标模式 238
五、商标保护的技术策略 239
1．超前注册策略 239
3．建立防御商标策略 240
2．商标注册策略 240
4．企业注册商标反侵权假冒策略 241
5．注册商标许可策略 241
6．商标管理策略 242
六、涉外商标策略 242
1．商标设计走国际化道路 242
2．出口商标首先在国内注册 242
3．选择最佳的商标注册渠道 243
4．运用商标策略 243
5．防止商标在国外被抢注策略 244
七、药品商标宣传策略 244
第三节技术秘密策略 245
一、单纯技术秘密保护 246
二、技术秘密在先，后申请专利 247
三、技术秘密为主，专利为辅 247
四、专利为主，技术秘密为辅 248
五、技术秘密保护内容，专利保护外观 248
六、通过法律保护技术秘密 249
七、技术秘密保护的若干策略 251
第四节国际合作中的中医药知识产权保护策略 252
一、中医药科技合作与交流的策略研究 252
二、中医药知识产权的归属与分享的策略研究 254
三、中医药科技合作应遵循的原则 256
第八章 中药知识产权保护方案 257
第一节中药材生产 258
一、中药资源的分布、蕴藏 258
二、中药栽培生产技术 258
三、中药的养殖生产技术 259
四、矿物类中药的开采与加工技术 260
五、中药材的包装与仓储养护技术 260
六、中药材的品质 261
七、中药新的药用部位 261
一、中药炮制技术 262
第二节中药炮制技术与饮片 262
八、中药新的用途 262
二、中药炮制品 263
三、中药配方颗粒 263
四、中药保鲜方法与技术 263
第三节处方与混合物 264
一、中成药的处方（复方） 264
二、单味药处方 265
三、单体药物混合物 265
四、复方组分处方 266
五、单味药组分混合物 266
一、中药生产工艺技术 267
二、剂型 267
第四节中药制药工程技术 267
三、制药机械与设备 268
四、制剂辅料 268
五、中药制药工程中的自动化控制技术 269
六、中药药渣的综合利用技术 269
七、制药过程的污染处理技术 269
第五节中药的质量控制与保障技术 270
一、检测用标准对照品 270
二、检测的方法与技术 270
三、控制技术 270
四、检测仪器设备 270
一、中药（药材、制剂） 271
二、中药保健食品 271
五、检测试剂 271
第六节国内市场中药产品 271
三、中药化妆品 272
第七节出口中药（天然药物、草药）产品 272
一、医药品 272
二、非处方药（OTC） 273
三、保健食品 273
四、营养添加剂 273
五、草药 273
一、中药产品的说明书、广告、资料 274
第八节中药产品的包装 274
三、中药包装材料 275
四、中药包装机械 275
二、中药包装与包装技术 275
第九节中药基础研究 276
一、中医病、证、症的实验动物模型 276
二、中药作用原理 277
三、中药复方配伍规律及其相互作用 277
四、中药有效成分的活性与结构确定 277
六、中药成分构效关系研究 278
七、中药中有毒有害物质的限量测定与确定 278
五、中药复方中新活性物质产生的研究 278
八、中药药性理论研究 279
第十节中药图文声像及信息资料 279
一、中药教科书、期刊、声像资料、论文、书籍 279
二、中药情报信息及其分析结果 280
三、CIS设计 280
四、科学研究项目申报书 280
五、科学技术成果鉴定证书 281
六、可行性论证报告 281
七、营销策略、流通渠道与财务信息 281
三、剂量改变 282
二、给药方案与治疗方案 282
一、中药临床新用途（第二适应症） 282
第十一节中药临床用途 282
四、给药方式和给药途径改变 283
第十二节中药应用性计算机软件 283
一、中药规范化管理软件 284
二、研究数据处理软件 285
第九章 中药专利保护实务 287
第一节中药专利申请文件的撰写 287
一、请求书的填写 288
二、说明书的撰写 289
三、权利要求书的撰写 292
四、说明书摘要的撰写 294
五、外观设计专利的申请 295
六、中药发明专利授予专利权的条件 296
第二节中国专利文献检索 299
一、专利文献定义 299
二、专利文献特点 299
三、专利文献的用途 300
四、专利文献检索概述 300
五、中医药专利文献的检索方法 301
六、中医药非专利文献的检索方法 302
七、中国专利公报的检索 303
八、各国或地区知识产权机构及其专利数据库网址 305
1．开架纸件专利说明书馆藏目录 309
九、中国知识产权局文献馆主要馆藏 309
2．闭架纸件专利说明书馆藏目录 310
3．检索光盘馆藏目录 311
4．光盘专利说明书馆藏目录 313
第三节专利的行政调处与法律诉讼 315
一、专利行政调处 315
二、专利的法律诉讼 315
三、专利的诉讼策略 318
四、专利的侵权抗辩 319
五、专利的保护时效 320
1．中华人民共和国专利法 322
附录 322
2．中华人民共和国专利法实施细则 339
3．中华人民共和国商标法 384
4．中华人民共和国商标法实施细则 401
5．中华人民共和国著作权法 418
6．中华人民共和国反不正当竞争法 439
7．中华人民共和国知识产权海关保护条例 447
8．中华人民共和国植物新品种保护条例 456
9．计算机软件保护条例 467
10．与贸易有关的知识产权协定 477
参考文献 522